NsCNP 환자에서 호흡 재교육 운동과 결합된 경추 및 횡경막에 대한 도수 요법
2022년 11월 22일 업데이트: Tatsios Petros, University of West Attica
비특이성 만성 목 통증 환자에서 호흡 재교육 운동과 병행한 경추 및 횡격막 도수 요법의 효과: 무작위 대조 시험
만성 목 통증(CNP)은 가장 흔한 근골격계 통증 증후군 중 하나로 보고되고 있습니다.
연구에 따르면 만성 목 통증 환자는 통증, 기능, 근골격 및 호흡기 결과의 변화로 보상되는 것으로 나타났습니다.
횡경막은 자세 안정성과 척추 조절에 기여하는 주요 호흡근입니다.
많은 연구에서 수동 요법과 운동이 CNP 환자의 임상 및 호흡기 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
근골격계 질환 및 CNP 환자에서 횡경막 수동 요법 및 재교육 호흡 운동의 중요성을 강조하는 연구는 거의 없습니다.
그러나 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구는 다음과 같은 가설을 조사하는 것을 목표로 합니다: "횡격막 도수 요법과 호흡 재교육 운동이 자궁경부 도수 요법과 결합됨 - 경추 도수 요법 중재 단독 또는 기존의 물리 요법보다 임상 및 호흡기 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
만성 목 통증(CNP)은 개인의 신체적, 사회적 및 심리적 측면에 영향을 미쳐 사회 및 비즈니스 비용 증가에 기여할 수 있습니다. 목 통증은 많은 다른 국가와 인구에서 일상 생활과 직장에서의 이환율과 장애의 주요 원인이지만 기본적인 병리와 병리생리학은 여전히 불분명합니다.
CNP 환자는 호흡 기능 장애를 나타내며 통증 존재는 장애, 운동 범위 제한, 신경근 제어뿐만 아니라 고유 감각 감소와 같은 신경근골격계에 영향을 미치는 여러 임상 결과에서 다양한 양의 감소를 동반합니다. 그러나 CNP 환자의 삶의 질과 심리는 동시에 영향을 받습니다. 횡경막은 자세 안정성과 척추 조절에 기여하는 가장 중요한 호흡 근육입니다. 여러 연구에서 횡격막 도수 요법과 호흡 재훈련 운동이 호흡기, 통증, 기능 및 만성 요통의 근골격계 결과를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 만성 목 통증 환자의 효과는 다른 물리 치료 개입과 관련하여 명확하게 결정되지 않았습니다. 현재 연구의 주요 목적은 CNP 환자에서 횡격막 수동 요법 및 호흡 재교육 운동의 효과를 결정하는 것입니다. 두 번째 목적은 CNP, 호흡 기능 장애, 통증, 장애 및 근골격계 임상 결과 간의 관계를 조사하는 것입니다.
본 연구는 90명의 CNP 환자를 모집할 것으로 예상된다. CNP 환자는 (1) 횡격막 도수 요법과 경추 도수 요법과 호흡 재교육 운동 (2) 경추 도수 요법과 모의 횡격막 도수 요법 및 (3) 기존의 물리 요법에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 그룹 할당에 따라 특정 중재 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 중재 전후에 두 번의 평가 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PETROS TATSIOS, MSc, MSc, PhD cand
- 전화번호: 00306972886149
- 이메일: petrostatsios@hotmail.gr
연구 연락처 백업
- 이름: University of West Attica
연구 장소
-
-
Athens
-
Glyfada, Athens, 그리스, 16561
- 모병
- Tatsios Petros
-
연락하다:
- PETROS TATSIOS
- 전화번호: +30 6972886149
- 이메일: petrostatsios@hotmail.gr
-
연락하다:
- GEORGIOS KOUMANTAKIS
- 전화번호: +306974377707
- 이메일: gkoumantakis@uniwa.gr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비특이적 기계적 목 통증으로 최소 3개월 이상 통증이 있는 자
- 연구에 자발적으로 참여하는 개인
- 환자는 또한 호흡 곤란 정도를 평가하기 위해 수행된 일련의 테스트(생역학적, 생화학적, 심리적) 중 적어도 하나에서 DB를 입증하는 기준으로 선택됩니다.
제외 기준:
임신
- 수동 요법에 대한 금기 사항 또는 치료를 완료할 수 없음
- 최근 3개월 이내 물리치료 또는 정골요법을 받은 환자
- 기관지 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증 및 악성 종양이 있는 개인
- 류마티스 질환의 의학적 진단
- 호흡기 질환(COPD, 천식)의 의학적 진단
- 척추 수술(경추, 척추, 흉부 또는 복부)
- 암의 의학적 진단(과거 또는 현재)
- 채찍 부상
- 이전 자궁 경부 골절
- 자궁경부 해부학적 변화
- 혈전성 사건, 빈혈 또는 당뇨병
- 지난 48시간 동안 체온이 37도 이상
- 비만(BMI 40 이상)
- 척추 및 흉부 기형을 유발하는 척추 측만증 또는 기타 질병
- 양성 자궁 경부 불안정성 및 양성 척추 동맥 테스트
- 신경학적 결함이 있거나 운동 손실이 있는 개인
- 채찍 부상, 골다공증 또는 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군)이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 수동 요법 그룹 A
실험적: 횡격막 도수 요법과 경추 도수 요법과 호흡 재교육 운동 그룹. 경추 도수 요법은 도수 제어 그룹(20분)과 동일합니다. 횡경막 도수 요법(10분) 및 호흡 재교육 운동(10분). 프로그램은 총 4주 동안 주 3회 진행된다. 각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다. |
횡격막 도수 요법은 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 이것은 근육 수축을 개선하고 긴장을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 실험적 기동에는 Leon Chaitow, Lewit가 설명한 Doming Diaphragmatic Technique과 Leon Chaitow가 설명한 Manual Diaphragmatic Release Technique이 포함됩니다. 두 동작 모두 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. Cervical Manual Therapy는 Mulligan 기법에 따른 척추 동원 기법으로 구성됩니다. 호흡 재교육 운동은 i) 비정상적인 호흡 패턴 인식, ii) 모든 기본 및 보조 호흡 근육의 이완 기술, iii) 횡경막 호흡 재교육 iv) 오므린 입술 운동 v) 정상 호흡 속도 재교육으로 구성됩니다. |
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가짜 비교기: 자궁 경부 도수 요법 그룹 B
가짜 비교기: 가짜 치료 그룹 또는 수동 제어 그룹 이 그룹에 포함된 환자는 경부 수동 요법(25분)과 가짜 횡경막 수동 기술(15분)을 받게 됩니다.
프로그램은 총 4주 동안 주 3회 진행된다.
각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
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횡격막 수동 기술과 같은 초음파 가짜. 단절된 초음파는 위약 치료로 실험군과 같은 위치에 15분 동안 적용됩니다. 경추 도수 요법: Mulligan에 따른 척추 동원 기술로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 기존 물리치료 프로그램 그룹 C
활성 비교기: 기존 치료 그룹 이 그룹에 포함된 환자는 경피적 전기 신경 자극-TENS(15분)와 마이크로웨이브 펄스 투열요법(10분) 및 연조직 기술(15분)을 포함하는 기존 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램은 4주 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다. |
기존 물리치료 프로그램은 TENS 15분, Microwave Pulsed Diathermy 10분, 연부조직기법 15분으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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NDI는 10개의 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션은 0(통증 없음)에서 5(상상할 수 있는 최악의 통증) 등급 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 총점으로 합산됩니다.
테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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통증 강도 VAS
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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시각적 아날로그 척도: 최소값 = 0(최상의 결과); 최대값 = 100(최악의 결과)
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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스마트폰 기반 애플리케이션과 KFORCE SENS 전자 각도계인 KINVENT, 프랑스를 사용하여 굴곡-신전, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전의 목 움직임 동안 ROM을 정확하게 측정합니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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두개척추각
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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측면 사진 - 측면 사진을 통한 FHP 검사는 매우 신뢰할 수 있는 추정치를 제공할 수 있습니다.
신뢰도는 앉은 자세와 서 있는 자세 모두에서 높게 유지되었습니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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네이메헌 설문지(NQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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과호흡 불만 및 DB 패턴이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다.
점수 > 20은 다양한 조건의 환자에서 DB를 식별하기 위한 컷-스코어로 사용됩니다.
건강한 개인의 NQ 값 범위는 10에서 12 ± 7이며 값은 호흡 재훈련 후 이 수준으로 감소하는 경향이 있습니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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Hi-Lo 테스트
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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호흡 기능 장애를 평가하는 테스트입니다.
Hi-Lo를 수행하고 기록하는 방법에 대해 검사관에게 지침이 제공됩니다. 복부.
검사자는 호흡 중 흉부 또는 복부 운동이 우세한지 여부와 어느 정도인지 결정해야 합니다.
또한 역설적인 호흡을 확인해야 합니다.
1에서 3 사이의 점수를 사용하는 흉부 또는 복부 호흡률의 범위.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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단일 호흡 수(SBC)
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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호흡 기능 장애를 평가하는 테스트입니다.
수행하려면 최대 흡기 후에 환자에게 큰 소리로 세도록 요청하십시오.
50에 도달하는 능력은 정상적인 호흡 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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호기말 CO2(ETCO2) 및 호흡수(RR)
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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카프노그래피로 측정.
ETCO2가 35 mmHg 미만, RR이 분당 16회 이상인 경우 호흡 패턴 이상 징후로 간주됩니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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숨 참는 시간
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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DB를 평가하는 테스트.
이 검사는 생화학적, 생체역학적, 심리적 요인에 대한 개인의 호흡 반응을 나타내는 지표로 비정상적으로 단축된 BHT는 DB와 밀접한 관련이 있는 호흡 기능의 이상을 나타낼 수 있는 것으로 보인다. 참가자는 편안하게 앉은 자세로 호흡을 하고 부드럽게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받으며 정상적인 숨을 내쉴 때 코를 꼬집고 숨을 참으라는 요청을 받게 됩니다.
더 이상 숨을 참을 수 없고 다시 숨을 들이마셔야 할 때까지 숨을 참으라는 지시입니다.
Kiesel(2020)[30]에 따르면 BHT <25초는 DB의 징후로 간주됩니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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가슴 확장
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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깊은 흡기 및 호기 동안 얻은 값의 차이는 줄자(cm)에 의해 결정되며, 높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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병원 및 불안 우울 척도(HADS)(그리스어 버전 2007)
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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병원 외래 진료실에서 환자가 경험하는 불안과 우울증의 수준을 평가합니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 Tampa Scale (그리스어 버전 2005)
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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Kinesiophobia는 17개 항목 설문지를 통해 통증 환자의 통증 관련 두려움을 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 측정법 중 하나입니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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부작용
기간: 기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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면접을 통해 물리치료 중 및 치료 후 잠재적인 부작용을 평가합니다.
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기준선에서 최대 4주 및 최대 3개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
출판 직후
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .