Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie krční páteře a bránice v kombinaci s dechovými reedukačními cvičeními u pacientů s nsCNP

22. listopadu 2022 aktualizováno: Tatsios Petros, University of West Attica

Účinnost manuální terapie krční páteře a bránice v kombinaci s dechovými reedukačními cvičeními u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická bolest krku (CNP) je uváděna jako jeden z nejčastějších syndromů muskuloskeletální bolesti. Studie ukázaly, že pacienti s chronickou bolestí krku kompenzovali změny ve výsledcích bolesti, funkce, muskuloskeletálního systému a dýchání. Bránice je primární dýchací sval přispívající k posturální stabilitě a kontrole páteře. Mnoho studií ukázalo, že manuální terapie a cvičení zlepšují klinické a respirační výsledky u pacientů s CNP. Jen málo studií zdůrazňuje význam manuální terapie bránice a reedukačních dechových cvičení u onemocnění pohybového aparátu au pacientů s CNP. Přesný mechanismus je však stále nejasný. Tato studie si klade za cíl prověřit hypotézu, že: „Manuální terapie bránice a dechová reedukační cvičení kombinovaná s cervikální manuální terapií – zlepšují klinické a respirační výsledky více než pouze cervikální manuální terapie nebo konvenční fyzioterapie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku (CNP) může ovlivnit fyzické, sociální a psychologické aspekty jednotlivce, což přispívá ke zvýšení nákladů ve společnosti a podnikání. Bolest krku je hlavní příčinou morbidity a invalidity v každodenním životě a na pracovišti v mnoha různých zemích a populacích, ale její základní patologie a patofyziologie jsou stále nejasné.

U pacientů s CNP je přítomna respirační dysfunkce a přítomnost bolesti je doprovázena různým množstvím snížení několika klinických výsledků ovlivňujících neuromuskuloskeletální systém, jako je postižení, omezení rozsahu pohybu a snížená propriocepce a také nervosvalová kontrola. Paralelně je však ovlivněna kvalita života a psychologie pacientů s CNP. Bránice je nejdůležitějším dýchacím svalem, který také přispívá k posturální stabilitě a kontrole páteře. Několik studií prokázalo, že manuální terapie bránice a dechová rekvalifikační cvičení mohou zlepšit respirační, stejně jako bolest, funkci a muskuloskeletální výsledky u chronické bolesti dolní části zad. Účinnost u pacientů s chronickou bolestí krku však nebyla definitivně stanovena ve vztahu k jiným fyzioterapeutickým intervencím. Primárním účelem této studie je dále určit účinnost brániční manuální terapie a dechových reedukačních cvičení u pacientů s CNP. Sekundárním účelem je prozkoumat vztah mezi CNP, dechovou dysfunkcí, bolestí, invaliditou a muskuloskeletálními klinickými výsledky.

Očekává se, že tato studie zahrne 90 pacientů s CNP. Pacienti s CNP budou náhodně rozděleni do (1) brániční manuální terapie plus cervikální manuální terapie plus dechová reedukační cvičení (2) cervikální manuální terapie plus simulovaná brániční manuální terapie a (3) konvenční fyzioterapie. Každý účastník obdrží konkrétní intervenční program v závislosti na přidělení skupiny. Všichni účastníci absolvují dvě hodnotící sezení před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: University of West Attica

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají bolesti alespoň 3 měsíce s nespecifickou mechanickou bolestí krku
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie
  • Pacienti budou také vybráni na základě prokázání DB v alespoň jednom ze série testů provedených k posouzení rozsahu jejich dysfunkčního dýchání (biomechanického, biochemického, psychologického)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

    • Kontraindikace pro manuální terapii nebo neschopnost dokončit léčbu
    • Pacienti, kteří absolvovali fyzioterapii nebo osteopatickou léčbu během posledních 3 měsíců
    • Jedinci s bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou, emfyzémem, bronchiektáziemi a maligním onemocněním
    • Lékařská diagnóza revmatologického onemocnění
    • Lékařská diagnostika onemocnění dýchacích cest (CHOPN, astma)
    • Operace páteře (krční, páteřní, hrudní nebo břišní oblasti)
    • Lékařská diagnóza rakoviny (minulá nebo současná)
    • Zranění krční páteře
    • Předchozí zlomenina děložního čípku
    • Cervikální anatomické změny
    • Trombotické příhody, anémie nebo cukrovka
    • Tělesná teplota vyšší než 37 stupňů za posledních 48 hodin
    • Obezita (BMI vyšší než 40)
    • Skolióza nebo jiná onemocnění, která způsobují deformaci páteře a hrudníku
    • Pozitivní nestabilita krční oblasti a pozitivní test na vertebrální tepnu
    • Jedinci s neurologickým deficitem nebo se ztrátou motoriky
    • Jedinci, kteří mají poranění krční páteře, osteoporózu nebo revmatoidní onemocnění (jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, Sjögrenův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie bránice A

Experimentální: skupina Manuální terapie bránice plus Manuální terapie děložního čípku plus Dechová reedukační cvičení.

Cervikální manuální terapie bude stejná jako u skupiny manuální kontroly (20 minut).

Manuální terapie bránice (10 minut) a dechová reedukační cvičení (10 minut). Program bude probíhat třikrát týdně v celkové délce čtyř týdnů. Každé sezení bude trvat asi 40 minut.
Jiný: Cervikální plus brániční manuální terapie plus dechová reedukační cvičení

Manuální terapie bránice se skládá z technik určených k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. To pomůže zlepšit svalovou kontrakci a snížit napětí. Experimentální manévry zahrnují techniku ​​Domingovy bránice, jak ji popsali Leon Chaitow, Lewit, a techniku ​​ručního uvolnění bránice, jak ji popsal Leon Chaitow. Oba manévry se provádějí ve dvou sériích po 10 opakováních v intervalu 1 minuty.

Cervikální manuální terapie se skládá z technik vertebrální mobilizace podle Mulliganovy techniky.

Cvičení na reedukaci dechu se skládají z i) rozpoznání abnormálního dechového vzoru, ii) relaxačních technik pro všechny primární a pomocné dýchací svaly, iii) reedukace bráničního dýchání iv) cvičení se sevřenými rty v) reedukace normální dechové frekvence
Falešný srovnávač: Cervikální manuální terapie skupina B
Komparátor simulace: Skupina simulované léčby nebo skupina manuální kontroly Pacienti zahrnutí do této skupiny dostanou cervikální manuální terapii (25 minut) plus manuální techniky simulace bránice (15 minut). Program bude probíhat třikrát týdně v celkové délce čtyř týdnů. Každé sezení bude trvat asi 40 minut.
Jiný: Cervikální manuální terapie plus simulovaná brániční manuální terapie

Ultrazvuková simulace jako diafragmatické manuální techniky. Odpojený ultrazvuk bude aplikován ve stejné poloze jako u experimentální skupiny po dobu 15 minut jako léčba placebem.

Cervikální manuální terapie: bude sestávat z technik vertebrální mobilizace podle Mulligana -
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzioterapie Skupina C

Aktivní komparátor: Skupina konvenční léčby Pacienti zahrnutí do této skupiny dostanou konvenční fyzioterapeutický program s transkutánní elektrickou nervovou stimulací-TENS (15 minut) plus mikrovlnnou pulzní diatermii (10 minut) a techniky měkkých tkání (15 minut).

Program bude probíhat třikrát týdně během čtyř týdnů. Každé sezení bude trvat asi 40 minut.
Jiný: Program konvenční fyzioterapie
Program konvenční fyzioterapie se skládá z TENS po dobu 15 minut, mikrovlnné pulzní diatermie po dobu 10 minut, technik měkkých tkání po dobu 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
NDI se skládá z 10 sekcí. Každý úsek je hodnocen na stupnici hodnocení od 0 (žádná bolest) do 5 (nejhorší představitelná bolest). Body sečteny do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Intenzita bolesti VAS
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Vizuální analogová škála: Minimální hodnota = 0 (nejlepší výsledek); Maximální hodnota = 100 (nejhorší výsledek)
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Aplikace založená na chytrém telefonu a elektronický goniometr KFORCE SENS, KINVENT, Francie, budou použity k přesnému měření ROM během pohybů krku flexe-extenze, levo-pravá boční flexe a levá-pravá rotace.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Laterální fotografie – zkoumání FHP pomocí laterálních fotografií může poskytnout velmi spolehlivé odhady. Spolehlivost zůstala vysoká jak v sedě, tak ve stoje.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Nijmegenský dotazník (NQ)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Screeningový nástroj používaný k detekci pacientů se stížnostmi na hyperventilaci a vzory DB. Skóre>20 se používá jako cut-skóre k identifikaci DB u pacientů s různými stavy. Hodnoty NQ u zdravých jedinců se pohybují od 10 do 12 ± 7 a hodnoty mají tendenci k těmto hodnotám klesat po nácviku dýchání.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Hi-Lo test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Test, který hodnotí dechovou dysfunkci. Instrukce dostanou vyšetřující, jak provést a zaznamenat Hi-Lo: „Vyšetřující zepředu a mírně po straně osoby musí položit jednu ruku na hrudní kost pacienta a druhou ruku na jejich horní část. břicho. Vyšetřující musí určit, zda je při dýchání dominantní pohyb hrudníku nebo břicha a do jaké míry. Také musí zkontrolovat paradoxní dýchání. Rozsah hrudního nebo břišního dýchání pomocí skóre mezi 1 a 3.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Počet dechů (SBC)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Test, který hodnotí dechovou dysfunkci. Chcete-li to provést, požádejte pacienta, aby po maximálním nádechu nahlas počítal. Schopnost dosáhnout 50 naznačuje normální funkci dýchání.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
CO2 na konci přílivu (ETCO2) a respirační frekvence (RR)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Měřeno kapnografií. ETCO2 nižší než 35 mmHg, RR 16 dechů/min nebo více, budou považovány za známky abnormality respiračního vzoru.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Doba zadržení dechu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Test, který hodnotí DB. Tento test je indikátorem respirační reakce člověka na biochemické, biomechanické a psychologické faktory a zdá se, že abnormálně zkrácený BHT může indikovat abnormality v respirační funkci, které úzce souvisí s DB. Účastníci budou instruováni, aby zaujali pohodlnou polohu vsedě a dýchali obvykle a jemně dovnitř a ven a na konci normálního výdechu budou požádáni, aby si stiskli nos a zadrželi dech. Pokyn je zadržet dech, dokud již nemohou zadržet dech a nevyžadují opětovné nadechnutí. Podle Kiesel (2020) [30] je BHT <25 sekund považováno za znak DB.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Rozšíření hrudníku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Rozdíl mezi hodnotami získanými při hlubokém nádechu a výdechu bude určen páskovým pravítkem (cm), vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Škála nemocniční a úzkostné deprese (HADS) (řecká verze 2007)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Hodnotí míru úzkosti a deprese, kterou zažívají pacienti v nemocniční ambulanci. Subškála > 8 označuje úzkost nebo depresi.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (řecká verze 2005)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Kineziofobie je jedním z nejčastěji používaných měřítek pro hodnocení strachu z bolesti u pacientů s bolestí prostřednictvím dotazníku o 17 položkách.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců
Prostřednictvím rozhovoru jsou hodnoceny potenciální nežádoucí účinky během fyzioterapeutické léčby a po ní.
změna od výchozí hodnoty do 4 týdnů a do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWestAttica300921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících shromážděné během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit