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Thérapie manuelle de la colonne cervicale et du diaphragme associée à des exercices de rééducation respiratoire, chez les patients atteints de nsCNP

22 novembre 2022 mis à jour par: Tatsios Petros, University of West Attica

L'efficacité de la thérapie manuelle de la colonne cervicale et du diaphragme, associée à des exercices de rééducation respiratoire, chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

La cervicalgie chronique (CNP) est considérée comme l'un des syndromes de douleur musculo-squelettique les plus courants. Des études ont montré que les patients souffrant de cervicalgie chronique compensent par des changements dans les résultats de la douleur, de la fonction, de l'appareil locomoteur et de la respiration. Le diaphragme est un muscle respiratoire primaire contribuant à la stabilité posturale et au contrôle de la colonne vertébrale. De nombreuses études ont montré que la thérapie manuelle et l'exercice améliorent les résultats cliniques et respiratoires chez les patients atteints de PNC. Peu d'études soulignent l'importance de la thérapie manuelle du diaphragme et des exercices respiratoires de rééducation dans les maladies musculo-squelettiques et chez les patients atteints de PNC. Cependant, le mécanisme exact n'est pas encore clair. Cette étude vise à examiner l'hypothèse selon laquelle : "La thérapie manuelle du diaphragme et les exercices de rééducation respiratoire combinés à la thérapie manuelle cervicale - améliorent les résultats cliniques et respiratoires plus que l'intervention de thérapie manuelle cervicale seule ou la physiothérapie conventionnelle

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cervicalgie chronique (CNP) peut affecter les aspects physiques, sociaux et psychologiques de l'individu, contribuant à l'augmentation des coûts pour la société et les entreprises. La cervicalgie est une cause majeure de morbidité et d'invalidité dans la vie quotidienne et sur le lieu de travail, dans de nombreux pays et populations différents, mais sa pathologie de base et sa physiopathologie sont encore mal connues.

Les patients atteints de CNP présentent un dysfonctionnement respiratoire et la présence de douleur s'accompagne d'une quantité variable de diminutions dans plusieurs résultats cliniques affectant le système neuromusculosquelettique comme l'invalidité, la restriction de l'amplitude des mouvements et la proprioception diminuée ainsi que le contrôle neuromusculaire. Cependant, la qualité de vie et la psychologie des patients atteints de CNP sont affectées en parallèle. Le diaphragme est le muscle respiratoire le plus important qui contribue également à la stabilité posturale et au contrôle de la colonne vertébrale. Plusieurs études ont montré que la thérapie manuelle du diaphragme et les exercices de rééducation respiratoire peuvent améliorer les résultats respiratoires, ainsi que la douleur, la fonction et l'appareil locomoteur dans la lombalgie chronique. Cependant, l'efficacité chez les patients souffrant de cervicalgie chronique n'a pas été définitivement déterminée par rapport à d'autres interventions de physiothérapie. L'objectif principal de la présente étude est de déterminer davantage l'efficacité de la thérapie manuelle diaphragmatique et des exercices de rééducation respiratoire chez les patients CNP. L'objectif secondaire est d'étudier la relation entre la PNC, le dysfonctionnement respiratoire, la douleur, l'incapacité et les résultats cliniques musculo-squelettiques.

La présente étude devrait recruter 90 patients atteints de CNP. Les patients atteints de CNP seront assignés au hasard à (1) une thérapie manuelle diaphragmatique plus une thérapie manuelle cervicale plus des exercices de rééducation respiratoire (2) une thérapie manuelle cervicale plus une thérapie manuelle diaphragmatique factice et (3) une physiothérapie conventionnelle. Chaque participant recevra un programme d'intervention particulier en fonction de son allocation de groupe. Tous les participants recevront deux séances d'évaluation avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: University of West Attica

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Athens
      • Glyfada, Athens, Grèce, 16561

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont des douleurs depuis au moins 3 mois avec des cervicalgies mécaniques non spécifiques
  • Personnes participant volontairement à l'étude
  • Les patients seront également sélectionnés sur la base de la démonstration de la DB dans au moins l'un d'une série de tests effectués pour évaluer l'étendue de leur respiration dysfonctionnelle (biomécanique, biochimique, psychologique)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

    • Contre-indications à la thérapie manuelle ou incapacité à terminer le traitement
    • Patients ayant reçu un traitement de physiothérapie ou d'ostéopathie au cours des 3 derniers mois
    • Personnes souffrant d'asthme bronchique, de bronchite chronique, d'emphysème, de bronchectasie et de malignité
    • Diagnostic médical de la maladie rhumatologique
    • Diagnostic médical des maladies respiratoires (BPCO, asthme)
    • Chirurgie du rachis (région cervicale, rachidienne, thoracique ou abdominale)
    • Diagnostic médical de cancer (passé ou présent)
    • Coup de fouet cervical
    • Fracture cervicale antérieure
    • Changements anatomiques cervicaux
    • Événements thrombotiques, anémie ou diabète
    • Température corporelle supérieure à 37 degrés au cours des 48 heures précédentes
    • Obésité (IMC supérieur à 40)
    • Scoliose ou autres maladies causant une déformation de la colonne vertébrale et de la poitrine
    • Instabilité de la région cervicale positive et test de l'artère vertébrale positif
    • Personnes présentant des déficits neurologiques ou des pertes motrices
    • Les personnes souffrant de coup de fouet cervical, d'ostéoporose ou de maladies rhumatoïdes (comme la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : groupe de thérapie manuelle diaphragmatique plus thérapie manuelle cervicale plus exercices de rééducation respiratoire.

La thérapie manuelle cervicale sera la même que pour le groupe contrôle manuel (20 minutes).

Thérapie Manuelle Diaphragmatique (10 minutes) et Exercices de Rééducation Respiratoire (10 minutes). Le programme sera exécuté trois fois par semaine et durera quatre semaines au total. Chaque séance durera environ 40 minutes.
Autre: Thérapie manuelle cervicale plus diaphragmatique plus exercices de rééducation respiratoire

La Thérapie Manuelle Diaphragmatique consiste en des techniques destinées à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. Cela aidera à améliorer la contraction musculaire et à diminuer la tension. Les manœuvres expérimentales comprennent la technique diaphragmatique Doming telle que décrite par Leon Chaitow, Lewit, et la technique de libération diaphragmatique manuelle telle que décrite par Leon Chaitow. Les deux manœuvres sont effectuées en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle d'une minute.

La thérapie manuelle cervicale consiste en des techniques de mobilisation vertébrale selon la technique de Mulligan.

Les exercices de rééducation respiratoire consistent en i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal, ii) techniques de relaxation pour tous les muscles respiratoires primaires et accessoires, iii) rééducation respiratoire du diaphragme iv) exercice des lèvres pincées v) rééducation du rythme respiratoire normal
Comparateur factice: Thérapie Manuelle Cervicale Groupe B
Comparateur fictif : groupe de traitement fictif ou groupe de contrôle manuel Les patients inclus dans ce groupe recevront une thérapie manuelle cervicale (25 minutes) plus des techniques manuelles diaphragmatiques fictives (15 minutes). Le programme sera exécuté trois fois par semaine et durera quatre semaines au total. Chaque séance durera environ 40 minutes.
Autre: Thérapie manuelle cervicale plus simulation Thérapie manuelle diaphragmatique

L'échographie factice comme techniques manuelles diaphragmatiques. Les ultrasons déconnectés seront appliqués dans la même position que pour le groupe expérimental pendant 15 min en tant que traitement placebo.

Thérapie manuelle cervicale : consistera en des techniques de mobilisation vertébrale selon Mulligan -
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle Groupe C

Comparateur actif : groupe de traitement conventionnel Les patients inclus dans ce groupe recevront un programme de physiothérapie conventionnel avec stimulation nerveuse électrique transcutanée-TENS (15 minutes) plus diathermie pulsée par micro-ondes (10 minutes) et techniques des tissus mous (15 minutes).

Le programme se déroulera trois séances par semaine pendant les quatre semaines. Chaque séance durera environ 40 minutes.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnelle
Le programme de physiothérapie conventionnelle se compose de TENS pendant 15 minutes, de diathermie pulsée par micro-ondes pendant 10 minutes, de techniques des tissus mous pendant 15 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Le NDI se compose de 10 sections. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 (pas de douleur) à 5 (pire douleur imaginable). Points additionnés pour un score total. Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Intensité de la douleur EVA
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Échelle visuelle analogique : valeur minimale = 0 (meilleur résultat) ; Valeur maximale = 100 (pire résultat)
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Une application pour smartphone et un goniomètre électronique KFORCE SENS, KINVENT, France seront utilisés pour mesurer avec précision la ROM lors des mouvements du cou de flexion-extension, de flexion latérale gauche-droite et de rotation gauche-droite.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Angle craniovertébral
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Photographie latérale - l'examen du FHP à travers des photographies latérales peut fournir des estimations très fiables. La fiabilité est restée élevée en position assise et debout.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Questionnaire de Nimègue (NQ)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Outil de dépistage utilisé pour détecter les patients présentant des plaintes d'hyperventilation et des schémas DB. Les scores> 20 sont utilisés comme score de coupure pour identifier le DB chez les patients atteints de diverses conditions. Les valeurs de NQ chez les individus en bonne santé vont de 10 à 12 ± 7 et les valeurs ont tendance à diminuer vers ces niveaux après une rééducation respiratoire.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Test Hi-Lo
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Un test qui évalue le dysfonctionnement respiratoire. Des instructions seront données aux examinateurs sur la façon d'effectuer et d'enregistrer le Hi-Lo : ''L'examinateur à l'avant et légèrement sur le côté de la personne doit placer une main sur le sternum du patient et l'autre main sur la partie supérieure abdomen. L'examinateur doit déterminer si le mouvement thoracique ou abdominal est dominant pendant la respiration et dans quelle mesure il en est ainsi. Aussi, doit vérifier la respiration paradoxale. L'ampleur de la fréquence respiratoire thoracique ou abdominale en utilisant un score compris entre 1 et 3.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Compte de respiration unique (SBC)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Un test qui évalue le dysfonctionnement respiratoire. Pour effectuer, demandez au patient de compter à voix haute après l'inspiration maximale. La capacité d'atteindre 50 indique une fonction respiratoire normale.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
CO2 de fin d'expiration (ETCO2) et fréquence respiratoire (RR)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Mesuré par capnographie. ETCO2 inférieur à 35 mmHg, RR de 16 respirations/min ou plus, seront considérés comme des signes d'anomalie du schéma respiratoire.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Temps de respiration
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Un test qui évalue DB. Ce test est un indicateur de la réponse respiratoire d'une personne à des facteurs biochimiques, biomécaniques et psychologiques, et il semble qu'anormalement, raccourci, le BHT puisse indiquer des anomalies de la fonction respiratoire qui sont étroitement liées au DB. Les participants seront invités à adopter une position assise confortable et à respirer normalement et doucement et à la fin d'une expiration normale, il leur sera demandé de se pincer le nez et de retenir leur respiration. L'instruction est de retenir leur respiration jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus retenir leur respiration et qu'ils aient besoin de respirer à nouveau. Selon Kiesel (2020) [30], un BHT <25 secs est considéré comme un signe de DB.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Expansion de la poitrine
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
La différence entre les valeurs obtenues lors de l'inspiration profonde et de l'expiration sera déterminée par une règle à ruban (cm), les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent un résultat pire
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) (version grecque 2007)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Évalue le niveau d'anxiété et de dépression vécu par les patients dans une clinique externe d'un hôpital. Un score de sous-échelle > 8 indique une anxiété ou une dépression.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) (version grecque 2005)
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
La kinésiophobie est l'une des mesures les plus fréquemment utilisées pour évaluer la peur liée à la douleur chez les patients souffrant de douleur au moyen d'un questionnaire en 17 points.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Événements indésirables
Délai: changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois
Au travers d'un entretien, les effets indésirables potentiels sont évalués pendant et après le traitement de physiothérapie.
changement par rapport au départ jusqu'à 4 semaines et jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of West Attica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UWestAttica300921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données des participants recueillies pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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