Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия шейного отдела позвоночника и диафрагмы в сочетании с дыхательными упражнениями у пациентов с нсХНП

22 ноября 2022 г. обновлено: Tatsios Petros, University of West Attica

Эффективность мануальной терапии шейного отдела позвоночника и диафрагмы в сочетании с дыхательными упражнениями у пациентов с неспецифической хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Хроническая боль в шее (ХБШ) считается одним из наиболее распространенных скелетно-мышечных болевых синдромов. Исследования показали, что у пациентов с хронической болью в шее компенсируются изменения в исходах боли, функции, опорно-двигательного аппарата и дыхания. Диафрагма является основной дыхательной мышцей, обеспечивающей постуральную стабильность и контроль позвоночника. Многие исследования показали, что мануальная терапия и физические упражнения улучшают клинические и респираторные исходы у пациентов с CNP. Немногие исследования подчеркивают важность мануальной терапии диафрагмой и дыхательных упражнений по перевоспитанию при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и у пациентов с CNP. Однако точный механизм до сих пор не ясен. Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что: «Мембранная мануальная терапия и дыхательные упражнения в сочетании с мануальной терапией шейного отдела позвоночника улучшают клинические и респираторные исходы в большей степени, чем только мануальная терапия шейного отдела позвоночника или традиционная физиотерапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в шее (CNP) может влиять на физические, социальные и психологические аспекты человека, способствуя увеличению затрат в обществе и бизнесе. Боль в шее является основной причиной заболеваемости и инвалидности в повседневной жизни и на рабочем месте во многих странах и группах населения, но ее основная патология и патофизиология до сих пор неясны.

У пациентов с CNP наблюдается дыхательная дисфункция, а наличие боли сопровождается различной степенью снижения нескольких клинических исходов, влияющих на нервно-мышечную систему, таких как инвалидность, ограничение диапазона движений и снижение проприоцепции, а также нервно-мышечного контроля. Однако качество жизни и психология пациентов с CNP затрагиваются параллельно. Диафрагма является наиболее важной дыхательной мышцей, которая также способствует постуральной стабильности и контролю позвоночника. Несколько исследований показали, что диафрагмальная мануальная терапия и дыхательные упражнения могут улучшать дыхание, а также боль, функционирование и скелетно-мышечные исходы при хронической боли в пояснице. Однако эффективность у пациентов с хронической болью в шее окончательно не определена по сравнению с другими физиотерапевтическими вмешательствами. Основной целью настоящего исследования является дальнейшее определение эффективности диафрагмальной мануальной терапии и дыхательных упражнений для переобучения у пациентов с CNP. Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать взаимосвязь между CNP, дыхательной дисфункцией, болью, инвалидностью и скелетно-мышечными клиническими исходами.

Ожидается, что в настоящее исследование будет включено 90 пациентов с CNP. Пациенты с CNP будут случайным образом распределены для (1) диафрагмальной мануальной терапии плюс шейной мануальной терапии плюс дыхательных упражнений (2) шейной мануальной терапии плюс имитации диафрагмальной мануальной терапии и (3) традиционной физиотерапии. Каждый участник получит конкретную программу вмешательства в зависимости от его группового распределения. Все участники получат два сеанса оценки до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PETROS TATSIOS, MSc, MSc, PhD cand
  • Номер телефона: 00306972886149
  • Электронная почта: petrostatsios@hotmail.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: University of West Attica

Места учебы

  • Греция
    • Athens
      • Glyfada, Athens, Греция, 16561
        • Рекрутинг
        • Tatsios Petros
        • Контакт:
          • PETROS TATSIOS
          • Номер телефона: +30 6972886149
          • Электронная почта: petrostatsios@hotmail.gr
        • Контакт:
          • GEORGIOS KOUMANTAKIS
          • Номер телефона: +306974377707
          • Электронная почта: gkoumantakis@uniwa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые испытывают боль в течение не менее 3 месяцев с неспецифической механической болью в шее.
  • Лица, добровольно участвующие в исследовании
  • Пациенты также будут отобраны на основе демонстрации DB по крайней мере в одном из серии тестов, проводимых для оценки степени их дисфункционального дыхания (биомеханического, биохимического, психологического).

Критерий исключения:

  • Беременность

    • Противопоказания к мануальной терапии или невозможность завершить лечение
    • Пациенты, получавшие физиотерапевтическое или остеопатическое лечение в течение последних 3 мес.
    • Лица с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, бронхоэктазами и злокачественными новообразованиями
    • Медицинская диагностика ревматологических заболеваний
    • Медицинская диагностика респираторных заболеваний (ХОБЛ, астма)
    • Хирургия позвоночника (шейный, спинной, грудной или брюшной отдел)
    • Медицинский диагноз рака (в прошлом или настоящем)
    • Хлыстовые травмы
    • Предыдущий перелом шейки матки
    • Анатомические изменения шейки матки
    • Тромботические явления, анемия или диабет
    • Температура тела выше 37 градусов за последние 48 часов.
    • Ожирение (ИМТ больше 40)
    • Сколиоз или другие заболевания, вызывающие деформацию позвоночника и грудной клетки
    • Положительная нестабильность шейного отдела и положительный тест позвоночной артерии
    • Лица с неврологическим дефицитом или двигательной недостаточностью
    • Лица с хлыстовыми травмами, остеопорозом или ревматоидными заболеваниями (такими как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, синдром Шегрена)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный: Диафрагмальная мануальная терапия плюс шейная мануальная терапия плюс группа дыхательных упражнений.

Мануальная терапия шейки матки будет такой же, как и в группе ручного контроля (20 минут).

Диафрагмальная мануальная терапия (10 минут) и дыхательные упражнения (10 минут). Программа будет проводиться три раза в неделю общей продолжительностью четыре недели. Каждое занятие будет длиться около 40 минут.
Другой: Шейная плюс диафрагмальная мануальная терапия плюс дыхательные упражнения

Диафрагмальная мануальная терапия состоит из техник, предназначенных для косвенного растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Это поможет улучшить сокращение мышц и уменьшить напряжение. Экспериментальные маневры включают диафрагмальную технику купола, описанную Леоном Чайтоу, Левитом, и технику ручного диафрагмального высвобождения, описанную Леоном Чайтоу. Оба маневра выполняются в два подхода по 10 повторений с интервалом в 1 минуту.

Цервикальная мануальная терапия состоит из приемов мобилизации позвонков по методу Маллигана.

Упражнения по перевоспитанию дыхания состоят из i) распознавания аномального паттерна дыхания, ii) техник релаксации всех основных и вспомогательных дыхательных мышц, iii) переобучения диафрагмальному дыханию, iv) упражнения с поджатыми губами v) перевоспитания нормальной частоты дыхания
Фальшивый компаратор: Цервикальная мануальная терапия, группа B
Имитация сравнения: группа фиктивного лечения или группа ручного контроля. Пациенты, включенные в эту группу, получат мануальную терапию шейки матки (25 минут) плюс ложные диафрагмальные мануальные техники (15 минут). Программа будет проводиться три раза в неделю общей продолжительностью четыре недели. Каждое занятие будет длиться около 40 минут.
Другой: Цервикальная мануальная терапия плюс имитация диафрагмальной мануальной терапии

Имитация ультразвука как мануальная техника диафрагмы. Отключенный ультразвук будет применяться в том же положении, что и для экспериментальной группы, в течение 15 минут в качестве лечения плацебо.

Шейная мануальная терапия: будет состоять из техник мобилизации позвонков по Маллигану -
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии, группа C

Активный компаратор: группа традиционного лечения Пациенты, включенные в эту группу, получат обычную программу физиотерапии с чрескожной электрической стимуляцией нервов-TENS (15 минут) плюс импульсную микроволновую диатермию (10 минут) и методы лечения мягких тканей (15 минут).

Программа будет проводиться три занятия в неделю в течение четырех недель. Каждое занятие будет длиться около 40 минут.
Другой: Традиционная программа физиотерапии
Обычная физиотерапевтическая программа состоит из ЧЭНС в течение 15 минут, импульсной микроволновой диатермии в течение 10 минут, методов мягких тканей в течение 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
NDI состоит из 10 разделов. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 (отсутствие боли) до 5 (сильнейшая вообразимая боль). Баллы суммируются в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанную оценку с максимальной оценкой 50 или как процент.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Интенсивность боли ВАШ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Визуальная аналоговая шкала: минимальное значение = 0 (лучший результат); Максимальное значение = 100 (худший результат)
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Приложение для смартфона и электронный гониометр KFORCE SENS, KINVENT, Франция, будут использоваться для точного измерения ROM во время движений шеи при сгибании-разгибании, сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Боковая фотография — исследование ЗГП с помощью боковых фотографий может дать очень надежные оценки. Надежность оставалась высокой как в сидячем, так и в стоячем положении.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Опросник Неймегена (NQ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Инструмент скрининга, используемый для выявления пациентов с жалобами на гипервентиляцию и паттернами DB. Баллы> 20 используются в качестве критерия для выявления ДБ у пациентов с различными состояниями. Значения NQ у здоровых людей колеблются от 10 до 12 ± 7, и значения действительно имеют тенденцию к снижению до этих уровней после повторной тренировки дыхания.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Привет-Ло тест
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Тест, который оценивает нарушение дыхания. Исследователям будут даны инструкции о том, как выполнять и записывать Hi-Lo: «Исследователь, находящийся спереди и немного сбоку от человека, должен положить одну руку на грудину пациента, а другую руку на его верхнюю часть». брюшная полость. Исследователь должен определить, преобладают ли движения грудной или брюшной полости во время дыхания и в какой степени. Также необходимо проверить наличие парадоксального дыхания. Степень частоты грудного или брюшного дыхания с использованием баллов от 1 до 3.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Подсчет одного дыхания (SBC)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Тест, который оценивает нарушение дыхания. Для выполнения попросите пациента считать вслух после максимального вдоха. Способность достигать 50 указывает на нормальную функцию дыхания.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
СО2 в конце выдоха (ETCO2) и частота дыхания (RR)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Измерено капнографией. ETCO2 менее 35 мм рт. ст., ЧДД 16 вдохов/мин и более будут считаться признаками нарушения паттерна дыхания.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Время задержки дыхания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Тест, который оценивает БД. Этот тест является индикатором респираторной реакции человека на биохимические, биомеханические и психологические факторы, и кажется, что аномально укороченный БГТ может указывать на нарушения функции дыхания, которые тесно связаны с ДБ. Участникам будет предложено принять удобное сидячее положение и дышать обычно и осторожно вдыхать и выдыхать, а в конце нормального выдоха их попросят зажать нос и задержать дыхание. Инструкция состоит в том, чтобы задерживать дыхание до тех пор, пока они не смогут больше задерживать дыхание и не потребуют повторного вдоха. Согласно Kiesel (2020) [30], BHT <25 секунд считается признаком ДБ.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Расширение сундука
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Разница между значениями, полученными во время глубокого вдоха и выдоха, будет определяться рулеткой (см), высокие градусы означают лучший результат, низкие градусы - худший результат.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Больничная и тревожно-депрессивная шкала (HADS) (греческая версия 2007 г.)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Оценивается уровень тревожности и депрессии, испытываемых пациентами в амбулаторно-поликлиническом стационаре. Оценка по подшкале >8 указывает на тревогу или депрессию.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Шкала Тампы для кинезиофобии (TSK) (греческая версия 2005 г.)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Кинезиофобия является одним из наиболее часто используемых методов оценки страха, связанного с болью, у пациентов с болью с помощью анкеты из 17 пунктов.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев
Посредством интервью оцениваются потенциальные побочные эффекты во время и после физиотерапевтического лечения.
изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of West Attica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UWestAttica300921

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные участников, собранные во время судебного разбирательства, после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться