Terapia Manual a Columna Cervical y Diafragma Combinada con Ejercicios de Reeducación Respiratoria, en Pacientes con nsCNP
La efectividad de la terapia manual en la columna cervical y el diafragma, combinada con ejercicios de reeducación respiratoria, en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor crónico de cuello (DNC) puede afectar los aspectos físicos, sociales y psicológicos del individuo, contribuyendo al aumento de los costos en la sociedad y las empresas. El dolor de cuello es una causa importante de morbilidad y discapacidad en la vida cotidiana y en el lugar de trabajo, en muchos países y poblaciones diferentes, pero su patología y fisiopatología básicas aún no están claras.
Los pacientes con CNP presentan disfunción respiratoria y la presencia de dolor se acompaña de una cantidad variable de disminuciones en varios resultados clínicos que afectan el sistema neuromusculoesquelético, como discapacidad, restricción del rango de movimiento y disminución de la propiocepción, así como del control neuromuscular. Sin embargo, la calidad de vida y la psicología de los pacientes con CNP se ven afectadas en paralelo. El diafragma es el músculo respiratorio más importante y también contribuye a la estabilidad postural y al control de la columna. Varios estudios han demostrado que la terapia manual del diafragma y los ejercicios de reentrenamiento de la respiración pueden mejorar los resultados respiratorios, así como el dolor, la función y los musculoesqueléticos en el dolor lumbar crónico. Sin embargo, la efectividad en pacientes con dolor crónico de cuello no se ha determinado definitivamente en relación con otras intervenciones de fisioterapia. El objetivo principal del presente estudio es determinar aún más la eficacia de la terapia manual diafragmática y los ejercicios de reeducación respiratoria en pacientes con CNP. El propósito secundario es investigar la relación entre CNP, disfunción respiratoria, dolor, discapacidad y resultados clínicos musculoesqueléticos.
Se espera que el presente estudio reclute a 90 pacientes con CNP. Los pacientes con CNP serán asignados al azar a (1) Terapia manual diafragmática más terapia manual cervical más ejercicios de reeducación de la respiración (2) Terapia manual cervical más terapia manual diafragmática simulada y (3) Fisioterapia convencional. Cada participante recibirá un programa de intervención particular dependiendo de la asignación de su grupo. Todos los participantes recibirán dos sesiones de evaluación antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PETROS TATSIOS, MSc, MSc, PhD cand
- Número de teléfono: 00306972886149
- Correo electrónico: petrostatsios@hotmail.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: University of West Attica
Ubicaciones de estudio
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Athens
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Glyfada, Athens, Grecia, 16561
- Reclutamiento
- Tatsios Petros
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Contacto:
- PETROS TATSIOS
- Número de teléfono: +30 6972886149
- Correo electrónico: petrostatsios@hotmail.gr
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Contacto:
- GEORGIOS KOUMANTAKIS
- Número de teléfono: +306974377707
- Correo electrónico: gkoumantakis@uniwa.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen dolor durante al menos 3 meses con dolor de cuello mecánico no específico
- Personas que participan voluntariamente en el estudio.
- Los pacientes también serán seleccionados sobre la base de demostrar DB en al menos una de una serie de pruebas realizadas para evaluar el alcance de su respiración disfuncional (biomecánica, bioquímica, psicológica)
Criterio de exclusión:
El embarazo
- Contraindicaciones para la terapia manual o imposibilidad de completar el tratamiento
- Pacientes que hayan recibido tratamiento de fisioterapia o osteopático durante los últimos 3 meses
- Individuos con asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema, bronquiectasias y malignidad
- Diagnóstico médico de la enfermedad reumatológica
- Diagnóstico médico de enfermedad respiratoria (EPOC, asma)
- Cirugía de columna (región cervical, espinal, torácica o abdominal)
- Diagnóstico médico de cáncer (pasado o presente)
- Lesiones por latigazo
- Fractura cervical anterior
- Cambios anatómicos cervicales
- Eventos trombóticos, Anemia o Diabetes
- Temperatura corporal superior a 37 grados en las últimas 48 horas
- Obesidad (IMC superior a 40)
- Escoliosis u otras enfermedades que causan deformidad en la columna y el tórax
- Inestabilidad de la región cervical positiva y prueba de la arteria vertebral positiva
- Individuos con déficits neurológicos o con pérdida motora
- Individuos que tienen lesiones por latigazo cervical, osteoporosis o enfermedad reumatoide (como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A
Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Terapia Manual Cervical más Ejercicios de Reeducación Respiratoria. La terapia manual cervical será la misma que para el Grupo Control Manual (20 minutos). Terapia Manual Diafragmática (10 minutos) y Ejercicios de Reeducación Respiratoria (10 minutos). El programa se llevará a cabo tres veces por semana con una duración total de cuatro semanas. Cada sesión durará unos 40 minutos. |
La Terapia Manual Diafragmática consiste en técnicas destinadas a estirar y movilizar indirectamente las fibras musculares diafragmáticas. Esto ayudará a mejorar la contracción muscular y disminuir la tensión. Las maniobras experimentales incluyen la Técnica Diafragmática de Domo como la describe Leon Chaitow, Lewit, y la Técnica de Liberación Diafragmática Manual como la describe Leon Chaitow. Ambas maniobras se realizan en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto. La Terapia Manual Cervical consiste en técnicas de movilización vertebral según la técnica de Mulligan. Los ejercicios de reeducación respiratoria consisten en i) reconocimiento del patrón respiratorio anormal, ii) técnicas de relajación para todos los músculos respiratorios primarios y accesorios, iii) reeducación de la respiración diafragmática iv) ejercicio de labios fruncidos v) reeducación de la frecuencia respiratoria normal |
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Comparador falso: Terapia Manual Cervical Grupo B
Comparador simulado: grupo de tratamiento simulado o grupo de control manual Los pacientes incluidos en este grupo recibirán terapia manual cervical (25 minutos) más técnicas manuales diafragmáticas simuladas (15 minutos).
El programa se llevará a cabo tres veces por semana con una duración total de cuatro semanas.
Cada sesión durará unos 40 minutos.
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Ultrasonido simulado como técnicas manuales diafragmáticas. Se aplicará ultrasonido desconectado en la misma posición que para el grupo experimental durante 15 min como tratamiento placebo. Terapia Manual Cervical: consistirá en técnicas de movilización vertebral según Mulligan - |
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Comparador activo: Programa de Fisioterapia Convencional Grupo C
Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional Los pacientes incluidos en este grupo recibirán un programa de fisioterapia convencional con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea-TENS (15 minutos) más diatermia pulsada con microondas (10 minutos) y técnicas de tejidos blandos (15 minutos). El programa se llevará a cabo tres sesiones por semana durante las cuatro semanas. Cada sesión durará unos 40 minutos. |
El Programa de Fisioterapia Convencional consta de TENS durante 15 min, Diatermia pulsada con microondas durante 10 min, técnicas de tejidos blandos durante 15 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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El NDI consta de 10 secciones.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 (sin dolor) a 5 (el peor dolor imaginable).
Puntos sumados a una puntuación total.
La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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EVA de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Escala Analógica Visual: Valor mínimo = 0 (Mejor resultado); Valor máximo = 100 (peor resultado)
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Se utilizará una aplicación para teléfonos inteligentes y un goniómetro electrónico KFORCE SENS, KINVENT, Francia, para medir con precisión el ROM durante los movimientos del cuello de flexión-extensión, flexión lateral izquierda-derecha y rotación izquierda-derecha.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Fotografía lateral: el examen del FHP a través de fotografías laterales puede proporcionar estimaciones muy confiables.
La fiabilidad se mantuvo alta tanto en posición sentada como de pie.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Cuestionario de Nijmegen (NQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Herramienta de cribado utilizada para detectar pacientes con quejas de hiperventilación y patrones DB.
Las puntuaciones > 20 se utilizan como puntuación de corte para identificar DB en pacientes con diversas afecciones.
Los valores de NQ en individuos sanos oscilan entre 10 y 12 ± 7 y los valores tienden a disminuir hacia estos niveles después del reentrenamiento de la respiración.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Prueba alta-baja
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Una prueba que evalúa la disfunción respiratoria.
Se darán instrucciones a los examinadores sobre cómo realizar y registrar el Hi-Lo: ''El examinador en la parte delantera y ligeramente al lado de la persona tiene que colocar una mano sobre el esternón del paciente y la otra mano sobre la parte superior de la misma. abdomen.
El examinador debe determinar si el movimiento torácico o abdominal es dominante durante la respiración y en qué medida es así.
Además, tiene que comprobar si hay respiración paradójica.
La extensión de la frecuencia respiratoria torácica o abdominal utilizando una puntuación entre 1 y 3.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Recuento de respiración única (SBC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Una prueba que evalúa la disfunción respiratoria.
Para realizarlo, pídale al paciente que cuente en voz alta después de la inspiración máxima.
La capacidad de llegar a 50 indica una función respiratoria normal.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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CO2 corriente final (ETCO2) y frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Medido por Capnografía.
ETCO2 inferior a 35 mmHg, FR de 16 respiraciones/min o más, se considerarán signos de anomalía del patrón respiratorio.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Tiempo de contención de la respiración
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Una prueba que evalúa DB.
Esta prueba es un indicador de la respuesta respiratoria de una persona a factores bioquímicos, biomecánicos y psicológicos, y parece que el BHT anormalmente acortado puede indicar anomalías en la función respiratoria que están estrechamente relacionadas con DB. Se indicará a los participantes que adopten una posición sentada cómoda y que inhalen y exhalen por lo general y suavemente, y al final de una exhalación normal, se les pedirá que se pellizquen la nariz y contengan la respiración.
La instrucción es contener la respiración hasta que no puedan contener la respiración por más tiempo y requieran inhalar nuevamente.
Según Kiesel (2020) [30], un BHT <25 segundos se considera un signo de DB.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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La diferencia entre los valores obtenidos durante la inspiración profunda y la espiración se determinará con una regla de cinta (cm), los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) (versión griega 2007)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Evalúa el nivel de ansiedad y depresión que experimentan los pacientes en la consulta externa de un hospital.
Una puntuación de subescala > 8 denota ansiedad o depresión.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (versión griega 2005)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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La kinesiofobia es una de las medidas empleadas con más frecuencia para evaluar el miedo relacionado con el dolor en pacientes con dolor a través de un cuestionario de 17 ítems.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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A través de una entrevista se evalúan los posibles efectos adversos durante y después del tratamiento de fisioterapia.
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas y hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simoni G, Bozzolan M, Bonnini S, Grassi A, Zucchini A, Mazzanti C, Oliva D, Caterino F, Gallo A, Da Roit M. Effectiveness of standard cervical physiotherapy plus diaphragm manual therapy on pain in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:481-491. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.032. Epub 2021 Feb 16.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet. 2020 Dec 4;:
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Wirth B, Amstalden M, Perk M, Boutellier U, Humphreys BK. Respiratory dysfunction in patients with chronic neck pain - influence of thoracic spine and chest mobility. Man Ther. 2014 Oct;19(5):440-4. doi: 10.1016/j.math.2014.04.011. Epub 2014 Apr 30.
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Dimitriadis Z, Podogyros G, Polyviou D, Tasopoulos I, Passa K. The Reliability of Lateral Photography for the Assessment of the Forward Head Posture Through Four Different Angle-Based Analysis Methods in Healthy Individuals. Musculoskeletal Care. 2015 Sep;13(3):179-186. doi: 10.1002/msc.1095. Epub 2015 Jan 30. No abstract available.
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- UWestAttica300921
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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