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Manuelle Therapie der Halswirbelsäule und des Zwerchfells in Kombination mit Atemumschulungsübungen bei nsCNP-Patienten

22. November 2022 aktualisiert von: Tatsios Petros, University of West Attica

Die Wirksamkeit der manuellen Therapie der Halswirbelsäule und des Zwerchfells in Kombination mit Atemumschulungsübungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Nackenschmerzen (CNP) gelten als eines der häufigsten muskuloskelettalen Schmerzsyndrome. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit chronischen Nackenschmerzen durch Veränderungen der Schmerzen, der Funktion, des Bewegungsapparates und der Atemwege kompensiert wurden. Das Zwerchfell ist ein primärer Atemmuskel, der zur posturalen Stabilität und Kontrolle der Wirbelsäule beiträgt. Viele Studien haben gezeigt, dass manuelle Therapie und Bewegung die klinischen und respiratorischen Ergebnisse bei CNP-Patienten verbessern. Nur wenige Studien unterstreichen die Bedeutung der manuellen Zwerchfelltherapie und der Umerziehungs-Atemübungen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei CNP-Patienten. Der genaue Mechanismus ist jedoch noch unklar. Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu untersuchen, dass: "Manuelle Zwerchfelltherapie und Atemumschulungsübungen in Kombination mit zervikaler manueller Therapie - die klinischen und respiratorischen Ergebnisse mehr verbessern als nur eine zervikale manuelle Therapie oder herkömmliche Physiotherapie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen (CNP) können die physischen, sozialen und psychischen Aspekte des Einzelnen beeinträchtigen und zu einem Anstieg der Kosten in Gesellschaft und Wirtschaft beitragen. Nackenschmerzen sind in vielen verschiedenen Ländern und Bevölkerungsgruppen eine Hauptursache für Morbidität und Behinderungen im Alltag und am Arbeitsplatz, aber ihre grundlegende Pathologie und Pathophysiologie sind noch unklar.

CNP-Patienten weisen respiratorische Dysfunktion auf, und das Vorhandensein von Schmerzen wird von einer unterschiedlichen Anzahl von Abnahmen in mehreren klinischen Ergebnissen begleitet, die das neuromuskuloskelettale System betreffen, wie Behinderung, Bewegungseinschränkung und verminderte Propriozeption sowie neuromuskuläre Kontrolle. Allerdings sind die Lebensqualität und die Psyche von Patienten mit CNP parallel betroffen. Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, der auch zur Haltungsstabilität und Kontrolle der Wirbelsäule beiträgt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die manuelle Therapie des Zwerchfells und Atemumschulungsübungen die Atmung sowie die Schmerzen, die Funktion und die Ergebnisse des Bewegungsapparates bei chronischen Rückenschmerzen verbessern können. Die Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wurde jedoch im Vergleich zu anderen physiotherapeutischen Interventionen nicht endgültig bestimmt. Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit der manuellen Zwerchfelltherapie und der Atemumschulungsübungen bei CNP-Patienten weiter zu bestimmen. Der sekundäre Zweck besteht darin, die Beziehung zwischen CNP, Atmungsstörungen, Schmerzen, Behinderung und klinischen Ergebnissen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Die vorliegende Studie wird voraussichtlich 90 Patienten mit CNP rekrutieren. Patienten mit CNP werden nach dem Zufallsprinzip (1) manueller Zwerchfelltherapie plus zervikaler manueller Therapie plus Atemumschulungsübungen (2) manueller Zervixtherapie plus manueller Schein-Zwerchfelltherapie und (3) konventioneller Physiotherapie zugeordnet. Jeder Teilnehmer erhält je nach Gruppeneinteilung ein bestimmtes Interventionsprogramm. Alle Teilnehmer erhalten vor und nach der Intervention zwei Auswertungssitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: University of West Attica

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die seit mindestens 3 Monaten Schmerzen mit unspezifischen mechanischen Nackenschmerzen haben
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen
  • Die Patienten werden auch auf der Grundlage des Nachweises von DB in mindestens einem einer Reihe von Tests ausgewählt, die durchgeführt werden, um das Ausmaß ihrer dysfunktionalen Atmung (biomechanisch, biochemisch, psychologisch) zu beurteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

    • Kontraindikationen für manuelle Therapie oder Unfähigkeit, die Behandlung abzuschließen
    • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine physiotherapeutische oder osteopathische Behandlung erhalten haben
    • Personen mit Bronchialasthma, chronischer Bronchitis, Emphysem, Bronchiektasie und Malignität
    • Ärztliche Diagnose rheumatologischer Erkrankungen
    • Ärztliche Diagnose von Atemwegserkrankungen (COPD, Asthma)
    • Wirbelsäulenchirurgie (Hals-, Wirbelsäulen-, Brust- oder Bauchbereich)
    • Medizinische Diagnose von Krebs (Vergangenheit oder Gegenwart)
    • Schleudertrauma
    • Frühere zervikale Fraktur
    • Zervikale anatomische Veränderungen
    • Thrombotische Ereignisse, Anämie oder Diabetes
    • Körpertemperatur über 37 Grad in den letzten 48 Stunden
    • Adipositas (BMI über 40)
    • Skoliose oder andere Krankheiten, die Wirbelsäulen- und Brustdeformitäten verursachen
    • Positive Instabilität der zervikalen Region und positiver Test der A. vertebralis
    • Personen mit neurologischen Defiziten oder mit motorischem Verlust
    • Personen mit Schleudertrauma, Osteoporose oder rheumatoiden Erkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwerchfellmanuelle Therapie Gruppe A

Experimentell: Manuelle Zwerchfelltherapie plus zervikale manuelle Therapie plus Atemumschulungsübungsgruppe.

Die zervikale manuelle Therapie ist die gleiche wie für die manuelle Kontrollgruppe (20 Minuten).

Diaphragmatische Manuelle Therapie (10 Minuten) und Atmungsumschulungsübungen (10 Minuten). Das Programm wird dreimal pro Woche durchgeführt und dauert insgesamt vier Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Sonstiges: Zervikale plus diaphragmatische manuelle Therapie plus Atemumschulungsübungen

Manuelle Zwerchfelltherapie besteht aus Techniken, die darauf abzielen, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen und zu mobilisieren. Dies wird dazu beitragen, die Muskelkontraktion zu verbessern und Spannungen abzubauen. Die experimentellen Manöver beinhalten die Doming Diaphragmatic Technique, wie von Leon Chaitow, Lewit beschrieben, und die Manual Diaphragmatic Release Technique, wie von Leon Chaitow beschrieben. Beide Manöver werden in zwei Sätzen mit 10 Wiederholungen innerhalb eines 1-Minuten-Intervalls durchgeführt.

Die zervikale manuelle Therapie besteht aus Wirbelmobilisationstechniken nach der Mulligan-Technik.

Atmungsumschulungsübungen bestehen aus i) Erkennung des anormalen Atemmusters, ii) Entspannungstechniken für alle primären und zusätzlichen Atemmuskeln, iii) Umschulung der Zwerchfellatmung, iv) Übung mit geschürzten Lippen, v) Umschulung der normalen Atemfrequenz
Schein-Komparator: Zervikale Manuelle Therapie Gruppe B
Schein-Vergleichsgruppe: Scheinbehandlungsgruppe oder manuelle Kontrollgruppe Patienten dieser Gruppe erhalten eine zervikale manuelle Therapie (25 Minuten) plus manuelle Schein-Diaphragma-Techniken (15 Minuten). Das Programm wird dreimal pro Woche durchgeführt und dauert insgesamt vier Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Sonstiges: Zervikale manuelle Therapie plus Schein-Diaphragma-Manuelle Therapie

Ultraschall-Schein als Zwerchfell Manuelle Techniken. Als Placebobehandlung wird 15 Minuten lang getrennter Ultraschall in der gleichen Position wie bei der Versuchsgruppe angewendet.

Zervikale manuelle Therapie: besteht aus Wirbelmobilisierungstechniken nach Mulligan -
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie Programmgruppe C

Aktive Vergleichstherapie: Gruppe mit konventioneller Behandlung Patienten dieser Gruppe erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) (15 Minuten) plus mikrowellengepulster Diathermie (10 Minuten) und Weichteiltechniken (15 Minuten).

Das Programm wird während der vier Wochen drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Programm
Das konventionelle Physiotherapieprogramm besteht aus TENS für 15 Minuten, mikrowellengepulster Diathermie für 10 Minuten, Weichteiltechniken für 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Das NDI besteht aus 10 Abschnitten. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 5 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet. Punkte summiert zu einer Gesamtpunktzahl. Der Test kann als Rohpunktzahl mit einer maximalen Punktzahl von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Schmerzintensität VAS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Visuelle Analogskala: Minimalwert = 0 (bestes Ergebnis); Maximalwert = 100 (schlechtestes Ergebnis)
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Eine Smartphone-basierte Anwendung und das elektronische Goniometer KFORCE SENS, KINVENT, Frankreich, werden verwendet, um den ROM während der Nackenbewegungen von Flexion-Extension, Links-Rechts-Seitenflexion und Links-Rechts-Rotation genau zu messen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Seitliche Fotografie – Die Untersuchung des FHP durch seitliche Fotografien kann sehr zuverlässige Schätzungen liefern. Die Zuverlässigkeit blieb sowohl im Sitzen als auch im Stehen hoch.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Nimwegener Fragebogen (NQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Screening-Tool zur Erkennung von Patienten mit Hyperventilationsbeschwerden und DB-Mustern. Scores>20 werden als Cut-Score verwendet, um DB bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen zu identifizieren. Die NQ-Werte bei gesunden Personen reichen von 10 bis 12 ± 7, und die Werte neigen dazu, nach einem erneuten Atmungstraining auf diese Werte zu sinken.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Hi-Lo-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Ein Test, der Atmungsstörungen bewertet. Den Untersuchern werden Anweisungen zur Durchführung und Aufzeichnung des Hi-Lo gegeben: „Der Untersucher, der sich vorne und leicht seitlich der Person befindet, muss eine Hand auf das Brustbein des Patienten und die andere Hand auf seinen Oberkörper legen Abdomen. Der Untersucher muss feststellen, ob bei der Atmung Thorax- oder Bauchbewegungen dominieren und inwieweit dies der Fall ist. Außerdem muss auf paradoxe Atmung geprüft werden. Das Ausmaß der thorakalen oder abdominalen Atemfrequenz unter Verwendung einer Punktzahl zwischen 1 und 3.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Zählung einzelner Atemzüge (SBC)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Ein Test, der Atmungsstörungen bewertet. Zur Durchführung bitten Sie den Patienten, nach maximaler Inspiration laut zu zählen. Die Fähigkeit, 50 zu erreichen, weist auf eine normale Atmungsfunktion hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Endtidales CO2 (ETCO2) und Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Gemessen durch Kapnographie. ETCO2 von weniger als 35 mmHg, RR von 16 Atemzügen/min oder mehr werden als Anzeichen einer Anomalie des Atemmusters gewertet.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Atemanhaltezeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Ein Test, der DB bewertet. Dieser Test ist ein Indikator für die Atemreaktion einer Person auf biochemische, biomechanische und psychologische Faktoren, und es scheint, dass anormal verkürztes BHT auf Anomalien in der Atemfunktion hinweisen kann, die eng mit DB zusammenhängen. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine bequeme Sitzposition einzunehmen und normal und sanft ein- und auszuatmen, und am Ende einer normalen Ausatmung werden sie gebeten, sich die Nase zuzuhalten und den Atem anzuhalten. Die Anweisung lautet, den Atem anzuhalten, bis er den Atem nicht mehr anhalten kann und erneut einatmen muss. Laut Kiesel (2020) [30] gilt eine BHT < 25 Sek. als Zeichen von DB.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Brusterweiterung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Die Differenz zwischen den während tiefer Inspiration und Exspiration erhaltenen Werten wird mit einem Maßband (cm) bestimmt, hohe Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, niedrige Werte ein schlechteres Ergebnis
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) (griechische Version 2007)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Bewertet das Ausmaß von Angst und Depression, das Patienten in einer Krankenhausambulanz erfahren. Ein Subskalenwert > 8 weist auf Angst oder Depression hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) (griechische Version 2005)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Kinesiophobie ist eine der am häufigsten verwendeten Maßnahmen zur Erfassung schmerzbezogener Angst bei Schmerzpatienten durch einen 17-Punkte-Fragebogen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate
Durch ein Gespräch werden mögliche Nebenwirkungen während und nach der physiotherapeutischen Behandlung evaluiert.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen und bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWestAttica300921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Während der Studie erhobene Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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