Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan selkärangan ja pallean manuaalinen terapia yhdistettynä hengitysharjoitusharjoituksiin nsCNP-potilailla

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tatsios Petros, University of West Attica

Kohdunkaulan selkärangan ja pallean manuaalisen hoidon tehokkuus yhdistettynä hengitysharjoitusharjoituksiin potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kroonisen niskakivun (CNP) on raportoitu olevan yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymistä. Tutkimukset osoittivat, että kroonista niskakipua sairastavat potilaat kompensoivat kivun, toiminnan, tuki- ja liikuntaelimistön ja hengitysteiden muutokset. Pallea on ensisijainen hengityslihas, joka edistää asennon vakautta ja selkärangan hallintaa. Monet tutkimukset osoittivat, että manuaalinen terapia ja liikunta parantavat kliinisiä ja hengitystuloksia CNP-potilailla. Harvat tutkimukset korostavat pallean manuaalisen terapian ja uudelleenkoulutushengitysharjoitusten merkitystä tuki- ja liikuntaelinsairauksissa ja CNP-potilaissa. Tarkka mekanismi on kuitenkin vielä epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan: "Pallean manuaalinen terapia ja hengitysharjoitukset yhdistettynä kohdunkaulan manuaaliseen terapiaan - parantavat kliinisiä ja hengitystuloksia enemmän kuin pelkkä kohdunkaulan manuaalinen terapia tai tavanomainen fysioterapia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu (CNP) voi vaikuttaa yksilön fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin näkökohtiin, mikä lisää yhteiskunnan ja liiketoiminnan kustannuksia. Niskakipu on merkittävä sairastuvuuden ja vamman aiheuttaja jokapäiväisessä elämässä ja työpaikalla, monissa eri maissa ja väestöryhmissä, mutta sen peruspatologia ja patofysiologia ovat edelleen epäselviä.

CNP-potilailla on hengityshäiriöitä, ja kivun esiintymiseen liittyy vaihteleva määrä vähenemistä useissa neuromuskuloskeletaaliseen järjestelmään vaikuttavissa kliinisissä seurauksissa, kuten vammaisuus, liikerajoitukset ja heikentynyt proprioseptio sekä hermo-lihashallinta. Kuitenkin CNP-potilaiden elämänlaatu ja psykologia vaikuttavat samanaikaisesti. Pallea on tärkein hengityslihas, joka myös edistää asennon vakautta ja selkärangan hallintaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean manuaalinen terapia ja hengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset voivat parantaa hengitystä sekä kipua, toimintaa ja tuki- ja liikuntaelimistön tuloksia kroonisessa alaselkäkivussa. Kroonista niskakipua sairastavien potilaiden tehoa ei kuitenkaan ole lopullisesti määritetty suhteessa muihin fysioterapiatoimenpiteisiin. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää edelleen diafragmaattisen manuaalisen terapian ja hengitysharjoitusten tehokkuutta CNP-potilailla. Toissijainen tarkoitus on tutkia suhdetta CNP:n, hengityshäiriön, kivun, vamman ja tuki- ja liikuntaelimistön kliinisten tulosten välillä.

Tämän tutkimuksen odotetaan värväävän 90 potilasta, joilla on CNP. Potilaat, joilla on CNP, määrätään satunnaisesti (1) palleamanuaaliseen hoitoon ja kohdunkaulan manuaaliseen terapiaan sekä hengitysharjoitusharjoituksiin (2) kohdunkaulan manuaaliseen terapiaan sekä valediafragmaattiseen manuaaliseen terapiaan ja (3) tavanomaiseen fysioterapiaan. Jokainen osallistuja saa tietyn interventio-ohjelman ryhmän jakaumansa mukaan. Kaikki osallistujat saavat kaksi arviointiistuntoa ennen interventiota ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: University of West Attica

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Athens
      • Glyfada, Athens, Kreikka, 16561
        • Rekrytointi
        • Tatsios Petros
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta epäspesifisen mekaanisen niskakivun kanssa
  • Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvat henkilöt
  • Potilaat valitaan myös sen perusteella, että he ovat osoittaneet DB:n vähintään yhdessä testisarjasta, joka on suoritettu heidän toimintahäiriönsä (biomekaaninen, biokemiallinen, psykologinen) laajuuden arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

    • Manuaalisen terapian vasta-aiheet tai kyvyttömyys saada hoitoa loppuun
    • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai osteopaattista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Henkilöt, joilla on keuhkoastma, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus ja maligniteetti
    • Reumataudin lääketieteellinen diagnoosi
    • Hengitystiesairauksien lääketieteellinen diagnoosi (COPD, astma)
    • Selkärangan leikkaus (kohdunkaulan, selkärangan, rintakehän tai vatsan alueella)
    • Syövän lääketieteellinen diagnoosi (entinen tai nykyinen)
    • Piiskaiskuvammat
    • Edellinen kohdunkaulan murtuma
    • Kohdunkaulan anatomiset muutokset
    • Tromboottiset tapahtumat, anemia tai diabetes
    • Kehonlämpö yli 37 astetta viimeisen 48 tunnin aikana
    • Liikalihavuus (BMI yli 40)
    • Skolioosi tai muut sairaudet, jotka aiheuttavat selkärangan ja rintakehän epämuodostumia
    • Positiivinen kohdunkaulan alueen epävakaus ja positiivinen nikamavaltimotesti
    • Henkilöt, joilla on neurologisia puutteita tai motorisia vaurioita
    • Henkilöt, joilla on piiskareuma, osteoporoosi tai nivelreuma (kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, Sjögrenin oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diafragmaattinen manuaalinen terapia ryhmä A

Kokeellinen: Diafragmaattinen manuaalinen terapia ja kohdunkaulan manuaalinen terapia sekä hengitysharjoitukset ryhmä.

Kohdunkaulan manuaalinen hoito on sama kuin manuaalisessa ohjausryhmässä (20 minuuttia).

Diafragmaattinen manuaalinen terapia (10 minuuttia) ja hengitysharjoitukset (10 minuuttia). Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä neljä viikkoa. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
Muut: Kohdunkaulan ja pallea manuaalinen terapia sekä hengitysharjoitukset

Diafragmaattinen manuaalinen terapia koostuu tekniikoista, joiden tarkoituksena on venyttää ja mobilisoida epäsuorasti pallealihaskuituja. Tämä auttaa parantamaan lihasten supistumista ja vähentämään jännitystä. Kokeellisiin liikkeisiin kuuluvat Doming Diaphragmatic Technique, jonka ovat kuvanneet Leon Chaitow, Lewit, ja Manual Diaphragmatic Release Technique, jonka on kuvannut Leon Chaitow. Molemmat liikkeet suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein.

Kohdunkaulan manuaalinen terapia koostuu Mulligan-tekniikan mukaisista nikamien mobilisaatiotekniikoista.

Hengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset koostuvat i) epänormaalin hengitysmallin tunnistamisesta, ii) rentoutustekniikoista kaikille pää- ja apuhengityslihaksille, iii) palleahengityksen uudelleenkoulutuksesta iv) puristettujen huulien harjoituksesta v) normaalin hengitystaajuuden uudelleen hidastamisesta.
Huijausvertailija: Kohdunkaulan manuaalinen terapia ryhmä B
Huijausvertailu: Valehoitoryhmä tai manuaalinen kontrolliryhmä Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat kohdunkaulan manuaalista terapiaa (25 minuuttia) sekä valediafragmamanuaalisia tekniikoita (15 minuuttia). Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä neljä viikkoa. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
Muut: Kohdunkaulan manuaalinen terapia ja näennäinen diafragmaattinen manuaalinen hoito

Ultraäänihuijaus pallean manuaalisena tekniikana. Irrotettu ultraääni suoritetaan samassa asennossa kuin koeryhmässä 15 minuutin ajan lumelääkehoitona.

Kohdunkaulan manuaalinen terapia: koostuu Mulliganin mukaisista nikamien mobilisaatiotekniikoista -
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma ryhmä C

Aktiivinen vertailu: perinteinen hoitoryhmä Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman, jossa on transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio-TENS (15 minuuttia) sekä mikroaaltopulssidiatermia (10 minuuttia) ja pehmytkudostekniikoita (15 minuuttia).

Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteinen fysioterapiaohjelma koostuu TENSistä 15 min, mikroaaltopulssidiatermiasta 10 min ja pehmytkudostekniikoista 15 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
NDI koostuu 10 osasta. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0 (ei kipua) 5:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Pisteet summataan kokonaispisteisiin. Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Pain Intensity VAS
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko: Minimiarvo = 0 (paras tulos); Suurin arvo = 100 (huonoin tulos)
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Älypuhelinpohjaista sovellusta ja elektronista KFORCE SENS -goniometriä, KINVENT, Ranska, käytetään mittaamaan tarkasti ROM-muistia kaulaliikkeiden aikana Flexion-Extension, Left-Right Side Flexion ja Left-Right Rotation.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Lateral Photography - FHP:n tutkiminen lateraalisten valokuvien avulla voi antaa erittäin luotettavia arvioita. Luotettavuus säilyi korkeana sekä istuma- että seisoma-asennossa.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Nijmegenin kyselylomake (NQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Seulontatyökalu, jota käytetään havaitsemaan potilaita, joilla on hyperventilaatiovaivoja ja DB-kuvioita. Arvoja > 20 käytetään leikkauspisteenä DB:n tunnistamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Terveiden yksilöiden NQ-arvot vaihtelevat välillä 10-12 ± 7, ja arvoilla on taipumus laskea kohti näitä tasoja hengityksen uudelleenkoulutuksen jälkeen.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Hi-Lo testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Testi, joka arvioi hengityshäiriöitä. Tutkijoille annetaan ohjeet Hi-Lo:n suorittamiseen ja tallentamiseen: ''Tutkijan etupuolella ja hieman sivulle tulee asettaa toinen käsi potilaan rintalastalle ja toinen käsi potilaan rintalastan päälle. vatsa. Tutkijan on selvitettävä, onko rinta- tai vatsan liike hallitseva hengityksen aikana ja missä määrin se on niin. On myös tarkistettava paradoksaalista hengitystä. Rintakehän tai vatsan hengitystaajuuden laajuus käyttämällä arvoa 1–3.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Single Breath Count (SBC)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Testi, joka arvioi hengityshäiriöitä. Suoritusta varten pyydä potilasta laskemaan ääneen maksimaalisen inspiraation jälkeen. Kyky saavuttaa 50 tarkoittaa normaalia hengitystoimintaa.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
End tidal CO2 (ETCO2) ja hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Mitattu kapnografialla. ETCO2 alle 35 mmHg, RR 16 hengitystä/min tai enemmän, katsotaan merkkejä hengitysmallin poikkeavuudesta.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Hengityksen pidätysaika
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Testi, joka arvioi DB:n. Tämä testi on indikaattori henkilön hengitysvasteesta biokemiallisiin, biomekaanisiin ja psykologisiin tekijöihin, ja näyttää siltä, ​​että epänormaalisti, lyhennettynä, BHT voi viitata hengitystoiminnan poikkeavuksiin, jotka liittyvät läheisesti DB:hen. Osallistujia neuvotaan ottamaan mukava istuma-asento ja hengittämään tavallisesti ja kevyesti sisään ja ulos, ja normaalin uloshengityksen lopussa heitä pyydetään puristamaan nenään ja pidättämään hengitystään. Ohje on pidätellä hengitystään, kunnes he eivät enää pysty pidättämään hengitystään ja vaativat uudelleen hengittämistä. Kieselin (2020) [30] mukaan BHT <25 sekuntia pidetään DB:n merkkinä.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Erot syvän sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana saatujen arvojen välillä määritetään nauhaviivaimella (cm), korkeat asteet edustavat parempaa tulosta, pienet asteet tarkoittavat huonompaa tulosta
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS) (kreikkalainen versio 2007)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Arvioi potilaiden ahdistusta ja masennusta sairaalan poliklinikalla. Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Tampa Scale for Kinesiofobia (TSK) (kreikkalainen versio 2005)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Kinesiofobia on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä kipupotilaiden kipuun liittyvän pelon arvioimiseksi 17 kohdan kyselylomakkeella.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
Haastattelun avulla arvioidaan mahdollisia haittavaikutuksia fysioterapiahoidon aikana ja sen jälkeen.
muutos lähtötilanteesta enintään 4 viikkoa ja enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of West Attica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWestAttica300921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa