CareCube 음압 격리 장치 구현 (CareCube)
2022년 1월 27일 업데이트: Saint Luke's Health System
대규모 3차 진료 병원에 CareCube 음압 격리 장치 구현: 파일럿 연구
대규모 3차 진료 병원에서 COVID-19 환자를 위한 CareCube 사용의 실제 타당성에 대한 설명 분석을 제공하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
CareCube는 전염성 비말 또는 공기 중 병원균이 있는 환자를 치료할 수 있는 병원의 역량을 빠르게 강화할 수 있는 모듈식 일회용 음압 격리 환자 치료 시스템입니다. 장치에 내장된 일반적인 환자 치료 프로토콜을 위한 PPE가 포함된 임시 일회용 음압 격리 치료 장치로 설계되었습니다. 이 장치는 의료 종사자(HCP)와 환자의 방문자가 병원성 생물학적 공기 중 미립자에 노출되는 것을 방지하기 위해 COVID-19 진단이 의심되거나 확인된 환자를 일시적으로 격리하기 위해 의료 환경에서 사용하기 위한 것입니다. 시스템에는 격리 챔버, 기능성 가운 및 장갑의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 격리실은 병원의 음압인 Airborne Infection Isolation Room과 유사한 방식으로 기능합니다. 가운과 장갑은 PPE를 넘어 추가적인 보호막을 제공합니다. CareCube는 일선 의료 종사자들에게 향상된 보호 기능을 제공하는 동시에 환자와 직접 접촉하지 않기 때문에 필요하지 않은 N95 마스크, 안면 보호대 및 가운의 필수 공급품을 보존하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트의 목표는 CareCube를 사용하는 '환자', 간병인 및 제공자의 경험을 설명하는 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 COVID-19 대유행 기간 동안 입원한 8명의 환자가 해당되는 경우 간병인(병원에서 정기적으로 환자를 방문하는 가족, 친구 또는 가정 간호사)과 함께 참여를 위해 접근했습니다.
환자는 양성 COVD-19 테스트에서 최소 21일 이상 제거되어 COVID 이후 검역에 대한 CDC 지침을 충족하거나 초과했습니다.
6명의 의료 서비스 제공자(의사, CRNA, RN, CNA)도 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 팬데믹 동안 이전에 입원한 성인 남성 또는 여성
- 양성 COVID-19 검사 결과 후 최소 21일
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 본인을 대신하여 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 그룹
COVID-19 팬데믹 기간 동안 이전에 입원한 환자들이 CareCube 내부에서 모의 진료를 받고 있습니다.
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모듈식, 일회용, 음압, 격리 환자 치료 시스템
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환자 간병인 그룹
COVID-19 팬데믹 동안 이전에 입원한 환자의 간병인/가족/친구, CareCube 내에서 환자와 소통
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의료 제공자 그룹
음식 및 의약품 전달, 혈액 채취, IV 삽입을 포함하여 일상적인 임상 치료 작업을 수행할 의사, 공인 등록 간호사 마취사, RN, 공인 간호 조무사.
삽관을 시뮬레이션하기 위해 마네킹이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 조무사 작업 완료 - 비강 면봉
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 코 면봉 채취 성공(성공/불성공)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 환자 체중 구하기
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 환자 체중 확보 성공(성공/성공하지 않음)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 생체 신호 획득
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 활력 징후 획득 성공(성공/성공하지 않음)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 원격 측정 스티커 부착
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 원격 측정 스티커 부착 성공(성공/성공하지 않음)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 비강 캐뉼라 배치
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 비강 캐뉼라 O2 배치의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 통과 트레이
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 대로 패스스루를 통해 음식 트레이를 환자에게 전달하는 데 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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간호 조무사 작업 완료 - 트레이 받기
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 대로 환자의 통과를 통해 음식/폐기물 트레이 수거 성공(성공/성공하지 않음)
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학습 완료를 통해 하루
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정간호사 작업 완료 - 약물
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 환자와의 약물 조화의 성공(일반 약물 질문, 즉, 아스피린을 복용합니까 등)(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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정간호사 작업 완료 - 비강 캐뉼라 배치
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 비강 캐뉼라 O2 배치의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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정간호사 작업 완료 - 비재호흡 마스크 배치
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 비재호흡기 마스크 배치의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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정간호사 작업 완료 - 정맥 주사선 놓기
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 정맥 주사선 배치의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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CRNA 작업 완료(마네킹) - 삽관
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 삽관의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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CRNA 작업 완료(마네킹) - 제세동기 패드 부착
기간: 학습 완료를 통해 하루
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관찰자가 평가한 외부 제세동기 패드 배치의 성공(성공/비성공)
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학습 완료를 통해 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 만족도
기간: 학습 완료를 통해 하루
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간병인 설문조사 완료에 따른 만족도
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학습 완료를 통해 하루
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의료 서비스 제공자 만족도
기간: 학습 완료를 통해 하루
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제공자 설문조사 완료에 따른 만족도
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학습 완료를 통해 하루
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밀실 공포증의 환자 경험
기간: 학습 완료를 통해 하루
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밀실 공포증 평가를 기반으로 한 과목 경험
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학습 완료를 통해 하루
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스트레스와 불안에 대한 환자의 경험
기간: 학습 완료를 통해 하루
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STAIAD 수료를 기반으로 한 과목 경험
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학습 완료를 통해 하루
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환자 만족도
기간: 학습 완료를 통해 하루
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환자 설문조사 완료에 따른 만족도
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학습 완료를 통해 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones DS. History in a Crisis - Lessons for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1681-1683. doi: 10.1056/NEJMp2004361. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Ortega R, Gonzalez M, Nozari A, Canelli R. Personal Protective Equipment and Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):e105. doi: 10.1056/NEJMvcm2014809. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Al-Benna S. Negative pressure rooms and COVID-19. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):18-23. doi: 10.1177/1750458920949453. Epub 2020 Dec 1.
- Winck JC, Ambrosino N. COVID-19 pandemic and non invasive respiratory management: Every Goliath needs a David. An evidence based evaluation of problems. Pulmonology. 2020 Jul-Aug;26(4):213-220. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.04.013. Epub 2020 Apr 27.
- Lenaghan PA, Schwedhelm M. Nebraska biocontainment unit design and operations. J Nurs Adm. 2015 Jun;45(6):298-301. doi: 10.1097/NNA.0000000000000202.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R, Vagg PR and Jacobs G. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1 - Y2); 1983.
- Vujanovic AA, Arrindell WA, Bernstein A, Norton PJ, Zvolensky MJ. Sixteen-item Anxiety Sensitivity Index: confirmatory factor analytic evidence, internal consistency, and construct validity in a young adult sample from the Netherlands. Assessment. 2007 Jun;14(2):129-43. doi: 10.1177/1073191106295053.
- Pull CB. [DSM-IV]. Encephale. 1995 Dec;21 Spec No 5:15-20. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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