Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение изоляционных блоков отрицательного давления CareCube (CareCube)

27 января 2022 г. обновлено: Saint Luke's Health System

Внедрение изоляционных блоков CareCube с отрицательным давлением в крупном госпитале третичного уровня: пилотное исследование

Пилотное исследование для проведения описательного анализа реальной возможности использования CareCube для пациентов с COVID-19 в больнице третичного уровня с большим объемом пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CareCube — это модульная одноразовая изолированная система ухода за пациентами с отрицательным давлением, которая может быстро расширить возможности больницы по уходу за пациентами с заразными капельками или патогенами, передающимися воздушно-капельным путем. Он разработан как временное одноразовое отделение для ухода за больными с отрицательным давлением со встроенными средствами индивидуальной защиты для общих протоколов ухода за пациентами. Устройство предназначено для использования в медицинских учреждениях в качестве временной изоляции пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19, чтобы предотвратить воздействие на медицинских работников (HCP) и посетителей пациентов патогенных биологических частиц, переносимых по воздуху. Система включает в себя три компонента: изолятор, функциональный халат и перчатки. Изоляционная камера функционирует аналогично больнице с отрицательным давлением, изолятору воздушно-капельных инфекций. Халат и перчатки обеспечивают дополнительный уровень барьерной защиты помимо СИЗ. CareCube предназначен для обеспечения улучшенной защиты передовых медицинских работников, а также для сохранения жизненно важных запасов масок N95, лицевых щитков и халатов, которые не требуются, поскольку нет прямого контакта с пациентом.

Цель этого проекта - предоставить предварительные данные для описания опыта «пациентов», их опекунов и поставщиков услуг с CareCube.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Восемь пациентов, которые ранее были госпитализированы во время пандемии COVID-19, были приглашены для участия вместе с их опекунами (семья, друг или домашняя медсестра, которые будут регулярно посещать пациента в больнице), если это применимо. Пациенты были удалены как минимум на 21 день от положительного теста на COVD-19, что соответствует и превышает рекомендации CDC для карантина после COVID. Также были набраны шесть поставщиков медицинских услуг (врачи, CRNAs, RNs, CNAs).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина, ранее госпитализированные во время пандемии COVID-19.
  • Не менее 21 дня после положительного результата теста на COVID-19
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие от своего имени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Пациенты, которые ранее были госпитализированы во время пандемии COVID-19, получают имитацию ухода в CareCube.
Устройство: CareCube
модульная, одноразового применения, отрицательное давление, изолирующая система ухода за пациентами
Группа по уходу за пациентами
Опекуны/семья/друзья пациентов, ранее госпитализированных во время пандемии COVID-19, общаются с пациентом внутри CareCube
Группа поставщиков медицинских услуг
Врачи, сертифицированные зарегистрированные медсестры-анестезиологи, медицинские сестры, сертифицированные помощники медсестер, которые будут выполнять рутинные задачи по оказанию медицинской помощи, включая передачу еды и лекарств, взятие крови, введение капельницы. Для имитации интубации будет использоваться манекен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задачи помощника медсестры — мазок из носа
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех получения мазка из носа по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры — получение данных о весе пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успешность определения веса пациента по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры — получение показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успешность получения основных показателей жизнедеятельности по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры - прикрепить наклейки телеметрии
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успешность прикрепления стикеров телеметрии по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры - поместить носовую канюлю
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех установки назальной канюли O2 по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры - пройти через лоток
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успешность передачи подноса с едой пациенту по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи помощника медсестры - приемный лоток
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех сбора лотка с едой/отходами/через проход от пациента по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Выполнение задачи зарегистрированной медсестры - лекарства
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех согласования лекарств (общие вопросы о лекарствах, например, принимаете ли вы аспирин и т. д.) с пациентом по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Выполнение задания дипломированной медсестры - поместить носовую канюлю
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех установки назальной канюли O2 по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задания зарегистрированной медсестры - надеть маску без дыхательной системы
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех размещения маски без ребризера по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задания дипломированной медсестры - установка внутривенной линии
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех установки внутривенного катетера по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день
Завершение задачи CRNA (манекен) - интубация
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успех интубации по оценке наблюдателя (успешный/неуспешный)
через завершение обучения, один день
Завершение задания CRNA (манекен) — прикрепление электродов дефибриллятора
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
успешность размещения внешнего электрода дефибриллятора по оценке наблюдателя (успешно/неуспешно)
через завершение обучения, один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность сиделки
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
уровень удовлетворенности на основе завершения опроса лиц, осуществляющих уход
через завершение обучения, один день
Удовлетворенность поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
уровень удовлетворенности на основе завершения опроса поставщика
через завершение обучения, один день
Опыт пациента с клаустрофобией
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
опыт субъекта, основанный на оценке клаустрофобии
через завершение обучения, один день
Переживание пациентом стресса и беспокойства
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
предметный опыт, основанный на завершении STIAAD
через завершение обучения, один день
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, один день
уровень удовлетворенности на основе завершения опроса пациентов
через завершение обучения, один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Luke's Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планирую делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться