Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af CareCube negativt tryk isolationsenheder (CareCube)

27. januar 2022 opdateret af: Saint Luke's Health System

Implementering af CareCube negativt tryk isolationsenheder i et højvolumen tertiært hospital: en pilotundersøgelse

Pilotundersøgelse for at give en beskrivende analyse af den virkelige verden gennemførligheden af ​​at bruge en CareCube til COVID-19-patienter på et højtvolument tertiært hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CareCube er et modulært, engangs-, undertryks-, isoleret patientplejesystem, der hurtigt kan øge hospitalets kapacitet til at tage sig af patienter med smitsomme dråber eller luftbårne patogener. Den er designet som en midlertidig engangsbehandlingsenhed til undertryksisolering med PPE til almindelige patientplejeprotokoller indbygget i enheden. Enheden er beregnet til at blive brugt i et sundhedsmiljø som en midlertidig isolation af patienter med mistanke om eller bekræftet diagnose af COVID-19 for at forhindre sundhedspraktiserende læger (HCP) og patienters besøgende i at blive udsat for patogene biologiske luftbårne partikler. Systemet omfatter tre komponenter: et isolationskammer, funktionel kjole og handsker. Isolationskammeret fungerer på samme måde som et hospitalsundertryk, Airborne Infection Isolation Room. Kjolen og handskerne giver et ekstra lag af barrierebeskyttelse ud over PPE. CareCube er designet til at give forbedret beskyttelse til sundhedspersonale i frontlinjen, samtidig med at den bevarer de vitale forsyninger af N95-masker, ansigtsskærme og kjoler, som ikke er nødvendige, da der ikke er direkte kontakt med patienten.

Målet med dette projekt er at levere foreløbige data til at beskrive erfaringerne fra 'patienter', deres pårørende og udbydere med CareCube.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Otte patienter, der tidligere var indlagt under COVID-19-pandemien, blev kontaktet for deltagelse sammen med deres pårørende (familie, ven eller hjemmesygeplejerske, som regelmæssigt ville besøge patienten på hospitalet), hvis det var relevant. Patienterne blev fjernet fra en positiv COVD-19-test i mindst 21 dage, og dermed opfyldte og oversteg CDC-retningslinjerne for post COVID-karantæne. Seks sundhedsudbydere (læger, CRNA'er, RN'er, CNA'er) blev også rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde tidligere indlagt på hospitalet under COVID-19-pandemien
  • Mindst 21 dage efter positivt COVID-19-testresultat
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke på egne vegne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patienter, der tidligere var indlagt under COVID-19-pandemien, modtog falsk pleje inde i CareCube
Enhed: CareCube
modulært, engangs-, undertryks-, isoleret patientplejesystem
Patientplejergruppe
Omsorgspersoner/familie/venner til patienter, der tidligere var indlagt under COVID-19-pandemien, kommunikerer med patienten inde i CareCube
Heathcare Provider Group
Læger, certificerede registrerede sygeplejersker anæstesilæger, RN'er, certificerede sygeplejersker, som vil udføre rutinemæssige kliniske plejeopgaver, herunder at give mad og medicin, tage blod, indsætte en IV. For at simulere intubation vil en mannequin blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af sygeplejerskeopgave - Næsepodning
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med at få næsepodning vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af sygeplejerskeassistentopgave - Opnå patientvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med at opnå patientvægt som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af sygeplejerskeopgave - Opnå vitale tegn
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med at opnå vitale tegn som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Fuldførelse af sygeplejerskeassistentopgave - Vedhæft telemetriklistermærker
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med vedhæftning af telemetriklistermærker som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af sygeplejerskeopgave - Placer næsekanyle
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med næsekanyle O2-placering vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Færdiggørelse af sygeplejerske-opgave - Gennemløbsbakke
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med at give en bakke mad via pass-through til patienten vurderet af observatøren (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af sygeplejerskeopgave - Modtagebakke
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med at indsamle en bakke med mad/affald/ via passage fra patienten som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af Registreret Sygeplejerske Opgave - Medicin
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med medicinafstemning (generiske spørgsmål om medicin, dvs. tager du en aspirin osv.) med patienten vurderet af observatøren (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af registreret sygeplejerske opgave - Placer næsekanyle
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med næsekanyle O2-placering vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Fuldførelse af registreret sygeplejerske-opgave - Placer ikke-rebreather-maske
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med placering af ikke-rebreather maske som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af Registreret Sygeplejerske Opgave - Placer Intravenøs Linie
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med intravenøs linjeplacering vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Afslutning af CRNA-opgave (Mannequin) - Intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med intubation vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag
Fuldførelse af CRNA-opgave (Mannequin) - Fastgør defibrillatorpuder
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
succes med placering af ekstern defibrillatorpude som vurderet af observatør (vellykket/ikke vellykket)
gennem studieafslutning, en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejertilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
niveau af tilfredshed baseret på udfyldelse af pårørendeundersøgelse
gennem studieafslutning, en dag
Sundhedsudbyderens tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
niveau af tilfredshed baseret på udfyldelse af udbyderundersøgelse
gennem studieafslutning, en dag
Patienterfaring med klaustrofobi
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
fagerfaring baseret på klaustrofobivurdering
gennem studieafslutning, en dag
Patientoplevelse af stress og angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
fagerfaring baseret på gennemførelse af STAIAD
gennem studieafslutning, en dag
Patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, en dag
niveau af tilfredshed baseret på udfyldelse af patientundersøgelse
gennem studieafslutning, en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner