Implementación de unidades de aislamiento de presión negativa CareCube (CareCube)
27 de enero de 2022 actualizado por: Saint Luke's Health System
Implementación de unidades de aislamiento de presión negativa CareCube en un hospital de atención terciaria de alto volumen: un estudio piloto
Estudio piloto para proporcionar un análisis descriptivo de la viabilidad real de usar un CareCube para pacientes con COVID-19 en un hospital de atención terciaria de alto volumen.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El CareCube es un sistema de atención de pacientes modular, desechable, de presión negativa y aislamiento que puede aumentar rápidamente la capacidad del hospital para atender a pacientes con gotitas contagiosas o patógenos en el aire. Está diseñado como una unidad de cuidado de aislamiento de presión negativa temporal de un solo uso con PPE para protocolos de cuidado de pacientes comunes integrados en la unidad. El dispositivo está diseñado para usarse en un entorno de atención médica como un aislamiento temporal de pacientes con diagnóstico presunto o confirmado de COVID-19 para evitar que los profesionales de la salud (HCP) y los visitantes de los pacientes estén expuestos a partículas biológicas patógenas en el aire. El sistema incluye tres componentes: una cámara de aislamiento, bata funcional y guantes. La cámara de aislamiento funciona de manera similar a la sala de aislamiento de infecciones transmitidas por el aire con presión negativa de un hospital. La bata y los guantes brindan una capa adicional de protección de barrera más allá del PPE. El CareCube está diseñado para brindar una mejor protección a los trabajadores de atención médica de primera línea, al tiempo que conserva los suministros vitales de máscaras N95, protectores faciales y batas, que no son necesarios ya que no hay contacto directo con el paciente.
El objetivo de este proyecto es proporcionar datos preliminares para describir las experiencias de los 'pacientes', sus cuidadores y proveedores con CareCube.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se solicitó la participación de ocho pacientes que previamente habían estado hospitalizados durante la pandemia de COVID-19, junto con sus cuidadores (familiares, amigos o enfermera domiciliaria, que visitarían regularmente al paciente en el hospital), si correspondía.
A los pacientes se les retiró al menos 21 días de una prueba positiva de COVD-19, por lo que cumplieron y excedieron las pautas de los CDC para la cuarentena posterior a la COVID.
También se reclutaron seis proveedores de atención médica (médicos, CRNA, RN, CNA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer adulto previamente hospitalizado durante la pandemia de COVID-19
- Al menos 21 días después del resultado positivo de la prueba de COVID-19
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en su propio nombre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
Pacientes que anteriormente fueron hospitalizados durante la pandemia de COVID-19, recibiendo atención simulada dentro del CareCube
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sistema modular, desechable, de presión negativa, de aislamiento
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Grupo de cuidadores de pacientes
Cuidadores/familiares/amigos de pacientes previamente hospitalizados durante la pandemia de COVID-19, comunicándose con el paciente dentro del CareCube
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Grupo de proveedores de atención médica
Médicos, enfermeros anestesistas registrados certificados, RN, asistentes de enfermería certificados que realizarán tareas de atención clínica de rutina, incluido el paso de alimentos y medicamentos, la extracción de sangre y la inserción de una vía intravenosa.
Para simular la intubación se utilizará un maniquí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería: hisopo nasal
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito en la obtención de muestras nasales según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería: obtener el peso del paciente
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito en obtener el peso del paciente evaluado por el observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería - Obtener signos vitales
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito en la obtención de signos vitales según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería - Adjuntar pegatinas de telemetría
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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Éxito de la fijación de pegatinas de telemetría según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea del asistente de enfermería: colocar la cánula nasal
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de la colocación de la cánula nasal de O2 según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería: paso a través de la bandeja
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de pasar una bandeja de comida al paciente según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
|
a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de asistente de enfermería: bandeja de recepción
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de recoger una bandeja de comida/desechos/a través del paso del paciente según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de enfermera registrada - Medicamentos
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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Éxito de la reconciliación de medicamentos (preguntas genéricas sobre medicamentos, es decir, ¿toma una aspirina, etc.) con el paciente según lo evaluado por el observador (exitoso/no exitoso)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de enfermera registrada: colocar la cánula nasal
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de la colocación de la cánula nasal de O2 según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
|
a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de enfermera registrada - Colocar máscara sin rebreather
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de la colocación de la máscara sin reinhalación según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
|
a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de enfermera registrada: colocar una vía intravenosa
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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Éxito de la colocación de una vía intravenosa según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea CRNA (maniquí): intubación
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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éxito de la intubación evaluado por el observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Finalización de la tarea de CRNA (maniquí) - Conexión de electrodos de desfibrilador
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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Éxito de la colocación de parches de desfibrilador externo según la evaluación del observador (éxito/no éxito)
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a través de la finalización del estudio, un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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nivel de satisfacción basado en la finalización de la encuesta del cuidador
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a través de la finalización del estudio, un día
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Satisfacción del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
|
nivel de satisfacción basado en la finalización de la encuesta de proveedores
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a través de la finalización del estudio, un día
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Experiencia del paciente con claustrofobia
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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experiencia del sujeto basada en la evaluación de la claustrofobia
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a través de la finalización del estudio, un día
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Experiencia del paciente con estrés y ansiedad
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
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experiencia en la materia basada en la finalización de STAIAD
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a través de la finalización del estudio, un día
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un día
|
nivel de satisfacción basado en la finalización de la encuesta del paciente
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a través de la finalización del estudio, un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones DS. History in a Crisis - Lessons for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1681-1683. doi: 10.1056/NEJMp2004361. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Ortega R, Gonzalez M, Nozari A, Canelli R. Personal Protective Equipment and Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):e105. doi: 10.1056/NEJMvcm2014809. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Al-Benna S. Negative pressure rooms and COVID-19. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):18-23. doi: 10.1177/1750458920949453. Epub 2020 Dec 1.
- Winck JC, Ambrosino N. COVID-19 pandemic and non invasive respiratory management: Every Goliath needs a David. An evidence based evaluation of problems. Pulmonology. 2020 Jul-Aug;26(4):213-220. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.04.013. Epub 2020 Apr 27.
- Lenaghan PA, Schwedhelm M. Nebraska biocontainment unit design and operations. J Nurs Adm. 2015 Jun;45(6):298-301. doi: 10.1097/NNA.0000000000000202.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R, Vagg PR and Jacobs G. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1 - Y2); 1983.
- Vujanovic AA, Arrindell WA, Bernstein A, Norton PJ, Zvolensky MJ. Sixteen-item Anxiety Sensitivity Index: confirmatory factor analytic evidence, internal consistency, and construct validity in a young adult sample from the Netherlands. Assessment. 2007 Jun;14(2):129-43. doi: 10.1177/1073191106295053.
- Pull CB. [DSM-IV]. Encephale. 1995 Dec;21 Spec No 5:15-20. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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