Implementação de unidades de isolamento de pressão negativa CareCube (CareCube)
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Saint Luke's Health System
Implementação de Unidades de Isolamento de Pressão Negativa CareCube em um Hospital Terciário de Alto Volume: Um Estudo Piloto
Estudo piloto para fornecer uma análise descritiva da viabilidade no mundo real do uso de um CareCube para pacientes com COVID-19 em um hospital terciário de alto volume.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O CareCube é um sistema de atendimento ao paciente modular, descartável, de pressão negativa e isolamento que pode aumentar rapidamente a capacidade do hospital de cuidar de pacientes com gotículas contagiosas ou patógenos transportados pelo ar. Ele é projetado como uma unidade temporária de tratamento de isolamento de pressão negativa de uso único com EPI para protocolos comuns de atendimento ao paciente incorporados à unidade. O dispositivo destina-se a ser usado em um ambiente de saúde como isolamento temporário de pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado de COVID-19 para evitar que profissionais de saúde (HCP) e visitantes de pacientes sejam expostos a partículas patogênicas biológicas transportadas pelo ar. O sistema inclui três componentes: uma câmara de isolamento, bata funcional e luvas. A câmara de isolamento funciona de maneira semelhante a uma pressão negativa hospitalar, sala de isolamento de infecções transmitidas pelo ar. O avental e as luvas fornecem uma camada extra de proteção de barreira além do EPI. O CareCube foi projetado para fornecer proteção aprimorada aos profissionais de saúde da linha de frente, além de conservar os suprimentos vitais de máscaras N95, protetores faciais e aventais, que não são necessários, pois não há contato direto com o paciente.
O objetivo deste projeto é fornecer dados preliminares para descrever as experiências de 'pacientes', seus cuidadores e provedores com o CareCube.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oito pacientes que estiveram internados anteriormente durante a pandemia de COVID-19 foram abordados para participação, juntamente com seus cuidadores (família, amigo ou enfermeira domiciliar, que visitaria regularmente o paciente no hospital), se aplicável.
Os pacientes foram removidos por pelo menos 21 dias de um teste positivo para COVD-19, atendendo e superando as diretrizes do CDC para quarentena pós-COVID.
Seis profissionais de saúde (médicos, CRNAs, RNs, CNAs) também foram recrutados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino ou feminino previamente hospitalizado durante a pandemia de COVID-19
- Pelo menos 21 dias após o resultado positivo do teste COVID-19
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito em seu próprio nome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
Pacientes que já estiveram internados durante a pandemia de COVID-19, recebendo atendimento simulado dentro do CareCube
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modular, descartável, pressão negativa, sistema de tratamento de paciente de isolamento
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Grupo de Cuidadores de Pacientes
Cuidadores/familiares/amigos de pacientes previamente hospitalizados durante a pandemia de COVID-19, comunicando-se com o paciente dentro do CareCube
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Grupo de Prestadores de Cuidados de Saúde
Médicos, Enfermeiros Anestesistas Certificados, RNs, Auxiliares de Enfermagem Certificados que realizarão tarefas de cuidados clínicos de rotina, incluindo passagem de alimentos e medicamentos, coleta de sangue e inserção de IV.
Para simular a intubação, será utilizado um manequim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão da Tarefa de Auxiliar de Enfermagem - Swab Nasal
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso na obtenção do swab nasal conforme avaliado pelo observador (com sucesso/sem sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Obter Peso do Paciente
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso na obtenção do peso do paciente conforme avaliado pelo observador (com sucesso/sem sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Obter Sinais Vitais
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso na obtenção de sinais vitais conforme avaliado pelo observador (com sucesso/sem sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Anexar Adesivos de Telemetria
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da fixação dos adesivos de telemetria conforme avaliado pelo observador (bem-sucedido/não bem-sucedido)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Colocar a Cânula Nasal
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da colocação da cânula nasal de O2 conforme avaliado pelo observador (com sucesso/não sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Bandeja de Passagem
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso de passar uma bandeja de comida por passagem para o paciente conforme avaliado pelo observador (sucesso/não sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa do Auxiliar de Enfermagem - Bandeja de Recebimento
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso na coleta de uma bandeja de comida/resíduos/via passagem do paciente conforme avaliado pelo observador (sucesso/sem sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa de Enfermeira Registrada - Medicamentos
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da reconciliação de medicamentos (perguntas sobre medicamentos genéricos, ou seja, você toma uma aspirina, etc.) com o paciente conforme avaliado pelo observador (sucesso/não sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da tarefa de enfermeira registrada - Colocar cânula nasal
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da colocação da cânula nasal de O2 conforme avaliado pelo observador (com sucesso/não sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa de Enfermeira Registrada - Colocar Máscara Antirrespiratória
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da colocação da máscara sem rebreather conforme avaliado pelo observador (com sucesso/não com sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da tarefa de enfermeira registrada - Colocar linha intravenosa
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da colocação da linha intravenosa conforme avaliado pelo observador (bem-sucedido/não bem-sucedido)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da Tarefa CRNA (Manequim) - Intubação
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da intubação avaliado pelo observador (bem sucedido/não bem sucedido)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Conclusão da tarefa CRNA (manequim) - Anexar pás desfibriladoras
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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sucesso da colocação do eletrodo de desfibrilador externo conforme avaliado pelo observador (com sucesso/não sucesso)
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através da conclusão do estudo, um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do cuidador
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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nível de satisfação com base na conclusão da pesquisa do cuidador
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através da conclusão do estudo, um dia
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Satisfação do Provedor de Saúde
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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nível de satisfação com base na conclusão da pesquisa do fornecedor
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através da conclusão do estudo, um dia
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Experiência do paciente com claustrofobia
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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experiência do sujeito com base na avaliação de claustrofobia
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através da conclusão do estudo, um dia
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Experiência do Paciente com Estresse e Ansiedade
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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experiência do assunto com base na conclusão do STAIAD
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através da conclusão do estudo, um dia
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Satisfação do paciente
Prazo: através da conclusão do estudo, um dia
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nível de satisfação com base na conclusão da pesquisa do paciente
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através da conclusão do estudo, um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones DS. History in a Crisis - Lessons for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1681-1683. doi: 10.1056/NEJMp2004361. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Ortega R, Gonzalez M, Nozari A, Canelli R. Personal Protective Equipment and Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):e105. doi: 10.1056/NEJMvcm2014809. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Al-Benna S. Negative pressure rooms and COVID-19. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):18-23. doi: 10.1177/1750458920949453. Epub 2020 Dec 1.
- Winck JC, Ambrosino N. COVID-19 pandemic and non invasive respiratory management: Every Goliath needs a David. An evidence based evaluation of problems. Pulmonology. 2020 Jul-Aug;26(4):213-220. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.04.013. Epub 2020 Apr 27.
- Lenaghan PA, Schwedhelm M. Nebraska biocontainment unit design and operations. J Nurs Adm. 2015 Jun;45(6):298-301. doi: 10.1097/NNA.0000000000000202.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R, Vagg PR and Jacobs G. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1 - Y2); 1983.
- Vujanovic AA, Arrindell WA, Bernstein A, Norton PJ, Zvolensky MJ. Sixteen-item Anxiety Sensitivity Index: confirmatory factor analytic evidence, internal consistency, and construct validity in a young adult sample from the Netherlands. Assessment. 2007 Jun;14(2):129-43. doi: 10.1177/1073191106295053.
- Pull CB. [DSM-IV]. Encephale. 1995 Dec;21 Spec No 5:15-20. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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