Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av CareCube isolasjonsenheter for negativt trykk (CareCube)

27. januar 2022 oppdatert av: Saint Luke's Health System

Implementering av CareCube negativt trykk isolasjonsenheter i et høyt volum tertiærsykehus: En pilotstudie

Pilotstudie for å gi en beskrivende analyse av den virkelige gjennomførbarheten av å bruke en CareCube for COVID-19-pasienter på et høyvolumssykehus for tertiær omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CareCube er et modulært, engangs, negativt trykk, isolert pasientbehandlingssystem som raskt kan øke sykehusets kapasitet til å ta vare på pasienter med smittsomme dråper eller luftbårne patogener. Den er designet som en midlertidig engangsbehandlingsenhet for undertrykksisolering med PPE for vanlige pasientbehandlingsprotokoller innebygd i enheten. Enheten er ment å brukes i helsevesenet som en midlertidig isolasjon av pasienter med mistenkt eller bekreftet diagnose av COVID-19 for å forhindre at helsepersonell (HCP) og pasientens besøkende blir eksponert for patogene biologiske luftbårne partikler. Systemet inkluderer tre komponenter: et isolasjonskammer, funksjonell kjole og hansker. Isolasjonskammeret fungerer på samme måte som et sykehusundertrykk, Airborne Infection Isolation Room. Kjolen og hanskene gir et ekstra lag med barrierebeskyttelse utover PPE. CareCube er utformet for å gi forbedret beskyttelse for helsepersonell i frontlinjen, samtidig som den bevarer de vitale forsyningene av N95-masker, ansiktsskjermer og kjoler, som ikke er nødvendig siden det ikke er direkte kontakt med pasienten.

Målet med dette prosjektet er å gi foreløpige data for å beskrive opplevelsene til 'pasienter', deres omsorgspersoner og leverandørene med CareCube.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åtte pasienter som tidligere var innlagt på sykehus under COVID-19-pandemien, ble kontaktet for deltakelse, sammen med deres omsorgspersoner (familie, venn eller hjemmesykepleier, som regelmessig besøkte pasienten på sykehuset), hvis det var aktuelt. Pasienter ble fjernet fra en positiv COVD-19-test i minst 21 dager, og møtte og overgikk CDC-retningslinjene for post COVID-karantene. Seks helsepersonell (leger, CRNA-er, RN-er, CNA-er) ble også rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn eller kvinner tidligere innlagt på sykehus under COVID-19-pandemien
  • Minst 21 dager etter positivt covid-19-testresultat
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke på egne vegne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Pasienter som tidligere har vært innlagt på sykehus under COVID-19-pandemien, mottar falsk behandling i CareCube
modulært, engangs, negativt trykk, isolert pasientbehandlingssystem
Pasientbehandlergruppe
Omsorgspersoner/familie/venner til pasienter som tidligere var innlagt på sykehus under COVID-19-pandemien, kommuniserer med pasienten inne i CareCube
Heathcare Provider Group
Leger, sertifiserte registrerte anestesipleiere, RN-er, sertifiserte sykepleiere som skal utføre rutinemessige kliniske omsorgsoppgaver, inkludert å gi mat og medisiner, ta blod, sette inn en IV. For å simulere intubasjon vil en mannequin bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av sykepleieroppgave - Neseprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med å få nesepinne som vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av sykepleieroppgave - Skaff pasientvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med å oppnå pasientvekt som vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av sykepleieroppgaven - Få vitale tegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med å oppnå vitale tegn som vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Fullføring av sykepleieroppgave - Fest telemetriklistremerker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med vedlegg av telemetriklistremerker som vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av sykepleieroppgave - Plasser nesekanyle
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med nesekanyle O2-plassering vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av sykepleieroppgave - Pass gjennom brett
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med å sende et brett med mat via pass-through til pasienten vurdert av observatøren (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av sykepleieroppgave - Mottaksbrett
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med å samle inn et brett med mat/avfall/ via pass-through fra pasienten som vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av registrert sykepleieroppgave - Medisiner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med medisinavstemming (spørsmål om generiske medisiner, dvs. tar du aspirin osv.) med pasienten vurdert av observatøren (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av registrert sykepleieroppgave - Plasser nesekanyle
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med nesekanyle O2-plassering vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Fullføring av registrert sykepleieroppgave - Plasser ikke-rebreather-maske
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med plassering av ikke-rebreather-maske, vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av registrert sykepleieroppgave - Plasser intravenøs linje
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med intravenøs linjeplassering vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Gjennomføring av CRNA-oppgave (Mannequin) - Intubasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med intubasjon vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag
Fullføring av CRNA-oppgave (Mannequin) - Fest defibrillatorelektroder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
suksess med plassering av ekstern defibrillatorpute vurdert av observatør (vellykket/ikke vellykket)
gjennom studiegjennomføring, en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiertilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
nivå av tilfredshet basert på gjennomføring av omsorgspersonundersøkelse
gjennom studiegjennomføring, en dag
Tilfredshet fra helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
nivå av tilfredshet basert på gjennomføring av leverandørundersøkelse
gjennom studiegjennomføring, en dag
Pasienterfaring med klaustrofobi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
fagerfaring basert på klaustrofobivurdering
gjennom studiegjennomføring, en dag
Pasientens opplevelse av stress og angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
fagerfaring basert på gjennomføring av STAIAD
gjennom studiegjennomføring, en dag
Pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, en dag
nivå av tilfredshet basert på gjennomføring av pasientundersøkelse
gjennom studiegjennomføring, en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere