CareCube negatiivisen paineen eristysyksiköiden käyttöönotto (CareCube)
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Saint Luke's Health System
CareCube negatiivisen paineen eristysyksiköiden käyttöönotto korkea-asteen sairaalassa: pilottitutkimus
Pilottitutkimus, joka tarjoaa kuvaavan analyysin CareCuben käyttömahdollisuuksista todellisessa maailmassa COVID-19-potilaille korkea-asteen hoidon sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CareCube on modulaarinen, kertakäyttöinen, alipaineinen, eristetty potilashoitojärjestelmä, joka voi nopeasti lisätä sairaalan kapasiteettia hoitaa potilaita, joilla on tarttuvia pisaroita tai ilmassa olevia taudinaiheuttajia. Se on suunniteltu väliaikaiseksi kertakäyttöiseksi alipaineeristetyksi hoitoyksiköksi, jossa on henkilönsuojaimet yleisiä potilashoitoprotokollia varten. Laite on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhuollon ympäristössä potilaiden tilapäisenä eristyksenä, jolla on epäilty tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi, jotta estetään terveydenhuollon ammattilaisia (HCP) ja potilaiden vieraita altistumasta patogeenisille biologisille hiukkasille. Järjestelmä sisältää kolme osaa: eristyskammion, toimivan puvun ja käsineet. Eristyskammio toimii samalla tavalla kuin sairaalan alipaine, Airborne Infection Isolation Room. Puku ja käsineet tarjoavat ylimääräisen suojakerroksen henkilönsuojainten lisäksi. CareCube on suunniteltu tarjoamaan parempi suoja etulinjan terveydenhuollon työntekijöille ja samalla säästää N95-naamarit, kasvosuojukset ja kylpytakit, joita ei tarvita, koska potilaalla ei ole suoraa kosketusta.
Tämän projektin tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa "potilaiden", heidän hoitajiensa ja palveluntarjoajien kokemuksista CareCubesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdeksaa potilasta, jotka olivat aiemmin sairaalahoidossa COVID-19-pandemian aikana, pyydettiin osallistumaan ja heidän omaishoitajiaan (perhe, ystävä tai kotihoitaja, joka kävisi säännöllisesti potilaan luona sairaalassa), tarvittaessa.
Potilaat poistettiin positiivisesta COVD-19-testistä vähintään 21 päivää, mikä täytti ja ylitti CDC:n ohjeistuksen COVID-karanteenin jälkeiselle ajalle.
Myös kuusi terveydenhuollon tarjoajaa (lääkärit, CRNA:t, RN:t, CNA:t) rekrytoitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen aiemmin sairaalahoidossa COVID-19-pandemian aikana
- Vähintään 21 päivää positiivisen COVID-19-testin tuloksen jälkeen
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta omasta puolesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilaat, jotka olivat aiemmin sairaalahoidossa COVID-19-pandemian aikana ja saivat pilahoitoa CareCubessa
|
modulaarinen, kertakäyttöinen, alipaineinen, eristävä potilaan hoitojärjestelmä
|
|
Potilaiden hoitajien ryhmä
Aiemmin COVID-19-pandemian aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden hoitajat/perhe/ystävät kommunikoivat potilaan kanssa CareCubessa
|
|
|
Terveydenhuollon tarjoajaryhmä
Lääkärit, sertifioidut rekisteröidyt sairaanhoitaja-anestesiologit, RN:t, sertifioidut sairaanhoitaja-avustajat, jotka suorittavat rutiininomaisia kliinisiä hoitotehtäviä, mukaan lukien ruoan ja lääkkeiden luovuttaminen, veren ottaminen ja IV-laitteen asettaminen.
Intubaation simuloimiseksi käytetään mallinukkea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen - Nenäpuikko
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
tarkkailijan arvioiman nenänäytteen ottamisen onnistuminen (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen – Potilaan painon saaminen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
potilaan painon saamisen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen - Hanki elintoimintoja
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
elintoimintojen saamisen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen - Kiinnitä telemetriatarrat
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
telemetriatarrojen kiinnityksen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistenttitehtävän suorittaminen - Aseta nenäkanyyli
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
nenäkanyylin O2-sijoituksen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen – läpivientialusta
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
ruokatarjottimen toimittaminen potilaalle tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Hoitoassistentin tehtävän suorittaminen - vastaanottoalusta
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
onnistunut kerätä ruoka-/jäteastia/läpiviennin kautta potilaalta tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Rekisteröidyn sairaanhoitajatehtävän suorittaminen – lääkkeet
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
lääkesovittamisen onnistuminen (geneeriset lääkekysymykset, eli otatko aspiriinia jne.) potilaan kanssa tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Rekisteröidyn sairaanhoitajatehtävän suorittaminen - Aseta nenäkanyyli
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
nenäkanyylin O2-sijoituksen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Rekisteröidyn sairaanhoitajatehtävän suorittaminen - Aseta Non-Rebreather Mask
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
ei-hengitysmaskin sijoittelun onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Rekisteröidyn sairaanhoitajatehtävän suorittaminen – aseta suonensisäinen linja
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
suonensisäisen linjan asettamisen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
CRNA-tehtävän suorittaminen (mannekiini) - Intubaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
intubaation onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
CRNA-tehtävän suorittaminen (mannekiini) - Kiinnitä defibrillaattorityynyt
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
ulkoisen defibrillaattorityynyn sijoittamisen onnistuminen tarkkailijan arvioimana (onnistui/ei onnistunut)
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
tyytyväisyyden taso, joka perustuu omaishoitajakyselyn suorittamiseen
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
tyytyväisyyden taso palveluntarjoajakyselyn suorittamisen perusteella
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Potilaskokemus klaustrofobiasta
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
aiheen kokemus klaustrofobiaarvioinnin perusteella
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Potilaan stressin ja ahdistuksen kokemus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
STIAADin suorittamiseen perustuva oppiainekokemus
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
tyytyväisyyden taso potilaskyselyn suorittamisen perusteella
|
opintojen loppuunsaattamiseksi, yhtenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones DS. History in a Crisis - Lessons for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1681-1683. doi: 10.1056/NEJMp2004361. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Ortega R, Gonzalez M, Nozari A, Canelli R. Personal Protective Equipment and Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):e105. doi: 10.1056/NEJMvcm2014809. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Al-Benna S. Negative pressure rooms and COVID-19. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):18-23. doi: 10.1177/1750458920949453. Epub 2020 Dec 1.
- Winck JC, Ambrosino N. COVID-19 pandemic and non invasive respiratory management: Every Goliath needs a David. An evidence based evaluation of problems. Pulmonology. 2020 Jul-Aug;26(4):213-220. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.04.013. Epub 2020 Apr 27.
- Lenaghan PA, Schwedhelm M. Nebraska biocontainment unit design and operations. J Nurs Adm. 2015 Jun;45(6):298-301. doi: 10.1097/NNA.0000000000000202.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R, Vagg PR and Jacobs G. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1 - Y2); 1983.
- Vujanovic AA, Arrindell WA, Bernstein A, Norton PJ, Zvolensky MJ. Sixteen-item Anxiety Sensitivity Index: confirmatory factor analytic evidence, internal consistency, and construct validity in a young adult sample from the Netherlands. Assessment. 2007 Jun;14(2):129-43. doi: 10.1177/1073191106295053.
- Pull CB. [DSM-IV]. Encephale. 1995 Dec;21 Spec No 5:15-20. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .