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Implementierung von CareCube Unterdruck-Isolationseinheiten (CareCube)

27. Januar 2022 aktualisiert von: Saint Luke's Health System

Implementierung von CareCube-Unterdruckisolationseinheiten in einem Krankenhaus mit hohem Volumen für die Tertiärversorgung: Eine Pilotstudie

Pilotstudie zur Bereitstellung einer deskriptiven Analyse der realen Machbarkeit der Verwendung eines CareCube für COVID-19-Patienten in einem Krankenhaus mit hohem Aufkommen im Tertiärbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der CareCube ist ein modulares Einweg-Patientenversorgungssystem mit Unterdruck-Isolation, das die Kapazität des Krankenhauses zur Versorgung von Patienten mit ansteckenden Tröpfchen oder luftübertragenen Krankheitserregern schnell erweitern kann. Es ist als temporäre Einweg-Unterdruck-Isolationsstation mit in die Einheit integrierter PSA für gängige Patientenpflegeprotokolle konzipiert. Das Gerät soll im Gesundheitswesen zur vorübergehenden Isolierung von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Diagnose von COVID-19 eingesetzt werden, um zu verhindern, dass medizinisches Fachpersonal (HCP) und Patientenbesucher krankheitserregenden biologischen Partikeln in der Luft ausgesetzt werden. Das System besteht aus drei Komponenten: einer Isolationskammer, einem Funktionskittel und Handschuhen. Die Isolationskammer funktioniert ähnlich wie ein Unterdruck-Isolationsraum für luftübertragene Infektionen in einem Krankenhaus. Der Kittel und die Handschuhe bieten über die PSA hinaus eine zusätzliche Barriereschutzschicht. Der CareCube soll den Mitarbeitern im Gesundheitswesen an vorderster Front einen verbesserten Schutz bieten und gleichzeitig die lebenswichtigen Vorräte an N95-Masken, Gesichtsschutzschilden und Kitteln schonen, die nicht benötigt werden, da kein direkter Kontakt mit dem Patienten besteht.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, vorläufige Daten bereitzustellen, um die Erfahrungen von „Patienten“, ihren Betreuern und Anbietern mit dem CareCube zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Acht Patienten, die zuvor während der COVID-19-Pandemie im Krankenhaus waren, wurden zur Teilnahme gebeten, gegebenenfalls zusammen mit ihren Betreuern (Familie, Freund oder häuslicher Krankenpfleger, die den Patienten regelmäßig im Krankenhaus besuchten). Die Patienten wurden mindestens 21 Tage von einem positiven COVD-19-Test befreit und erfüllten und übertrafen damit die CDC-Richtlinien für die Post-COVID-Quarantäne. Außerdem wurden sechs Gesundheitsdienstleister (Ärzte, CRNAs, RNs, CNAs) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer oder Frauen, die zuvor während der COVID-19-Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Mindestens 21 Tage nach dem positiven COVID-19-Testergebnis
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Es ist nicht möglich, im eigenen Namen eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Patienten, die zuvor während der COVID-19-Pandemie im Krankenhaus waren und im CareCube eine Scheinpflege erhielten
Gerät: CareCube
modulares, wegwerfbares, isoliertes Unterdruck-Patientenversorgungssystem
Patientenbetreuergruppe
Betreuer/Familie/Freunde von Patienten, die zuvor während der COVID-19-Pandemie im Krankenhaus waren, kommunizieren mit dem Patienten im CareCube
Gruppe von Gesundheitsdienstleistern
Ärzte, zertifizierte Anästhesisten, Krankenschwestern und zertifizierte Krankenpflegehelfer, die routinemäßige Aufgaben in der klinischen Pflege durchführen, darunter das Verteilen von Nahrungsmitteln und Medikamenten, die Blutentnahme und das Einführen einer Infusion. Zur Simulation der Intubation wird ein Mannequin verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Nasentupfer
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Entnahme eines Nasenabstrichs nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Ermitteln des Patientengewichts
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg beim Erreichen des Patientengewichts nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Vitalfunktionen ermitteln
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Erfassung der Vitalfunktionen nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Anbringen von Telemetrieaufklebern
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Anbringung von Telemetrieaufklebern nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Platzieren der Nasenkanüle
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der O2-Platzierung der Nasenkanüle nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Tablett durchreichen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Weitergabe eines Tabletts mit Lebensmitteln über die Durchreiche an den Patienten nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe des Pflegeassistenten – Tablett empfangen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg beim Einsammeln eines Tabletts mit Lebensmitteln/Abfällen/über die Durchreiche vom Patienten, wie vom Beobachter beurteilt (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe einer ausgebildeten Krankenschwester – Medikamente
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Medikamentenabstimmung (Fragen zu generischen Medikamenten, z. B. nehmen Sie Aspirin usw.) mit dem Patienten nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe einer ausgebildeten Krankenschwester – Platzieren einer Nasenkanüle
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der O2-Platzierung der Nasenkanüle nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe der ausgebildeten Krankenschwester – Anbringen einer Nicht-Rebreather-Maske
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Platzierung der Nicht-Rebreather-Maske nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der Aufgabe einer ausgebildeten Krankenschwester – Anlegen einer intravenösen Leitung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der intravenösen Leitungsplatzierung nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der CRNA-Aufgabe (Mannequin) – Intubation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Intubation nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Abschluss der CRNA-Aufgabe (Mannequin) – Defibrillator-Pads anbringen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Erfolg der Platzierung des externen Defibrillatorpads nach Einschätzung des Beobachters (erfolgreich/nicht erfolgreich)
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Pflegepersonals
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Grad der Zufriedenheit basierend auf dem Abschluss der Befragung der Pflegekräfte
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Zufriedenheit der Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Grad der Zufriedenheit basierend auf dem Abschluss der Anbieterbefragung
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Patientenerfahrung mit Klaustrophobie
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Probandenerfahrung basierend auf der Beurteilung der Klaustrophobie
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Patientenerfahrung von Stress und Angst
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Facherfahrung basierend auf dem Abschluss von STAIAD
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages
Grad der Zufriedenheit basierend auf dem Abschluss der Patientenbefragung
bis zum Abschluss des Studiums, eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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