Implementazione delle unità di isolamento a pressione negativa CareCube (CareCube)
27 gennaio 2022 aggiornato da: Saint Luke's Health System
Implementazione di unità di isolamento a pressione negativa CareCube in un ospedale terziario ad alto volume: uno studio pilota
Studio pilota per fornire un'analisi descrittiva della fattibilità nel mondo reale dell'utilizzo di un CareCube per i pazienti COVID-19 in un ospedale di cure terziarie ad alto volume.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il CareCube è un sistema modulare, monouso, a pressione negativa, per l'isolamento dei pazienti che può aumentare rapidamente la capacità dell'ospedale di prendersi cura dei pazienti con goccioline contagiose o agenti patogeni presenti nell'aria. È progettato come unità temporanea monouso di isolamento a pressione negativa con DPI per i comuni protocolli di cura del paziente integrati nell'unità. Il dispositivo è destinato all'uso in ambito sanitario come isolamento temporaneo di pazienti con diagnosi sospetta o confermata di COVID-19 per evitare che gli operatori sanitari (HCP) e i visitatori dei pazienti siano esposti a particolato biologico patogeno trasportato dall'aria. Il sistema comprende tre componenti: una camera di isolamento, camice funzionale e guanti. La camera di isolamento funziona in modo simile a una pressione negativa dell'ospedale, stanza di isolamento delle infezioni aviotrasportate. Il camice e i guanti forniscono un ulteriore livello di protezione barriera oltre ai DPI. Il CareCube è progettato per fornire una migliore protezione agli operatori sanitari in prima linea, conservando al contempo le scorte vitali di mascherine, visiere e camici N95, che non sono necessari poiché non vi è alcun contatto diretto con il paziente.
L'obiettivo di questo progetto è fornire dati preliminari per descrivere le esperienze dei "pazienti", dei loro caregiver e dei fornitori con il CareCube.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Otto pazienti che erano stati precedentemente ricoverati durante la pandemia di COVID-19, sono stati contattati per la partecipazione, insieme ai loro caregiver (familiari, amici o infermiere domiciliare, che visitavano regolarmente il paziente in ospedale), se applicabile.
I pazienti sono stati rimossi per almeno 21 giorni da un test COVD-19 positivo, soddisfacendo e superando così le linee guida CDC per la quarantena post COVID.
Sono stati reclutati anche sei operatori sanitari (medici, CRNA, RN, CNA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina adulto precedentemente ricoverato in ospedale durante la pandemia di COVID-19
- Almeno 21 giorni dopo il risultato positivo del test COVID-19
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Incapace di fornire il consenso informato scritto per proprio conto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti
Pazienti precedentemente ricoverati in ospedale durante la pandemia di COVID-19, che ricevevano finte cure all'interno del CareCube
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sistema di cura del paziente modulare, monouso, a pressione negativa, isolamento
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Gruppo di caregiver del paziente
Caregiver/familiari/amici di pazienti precedentemente ricoverati durante la pandemia di COVID-19, che comunicano con il paziente all'interno del CareCube
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Gruppo di fornitori di assistenza sanitaria
Medici, anestesisti infermieri registrati certificati, RN, assistenti infermieristici certificati che svolgeranno attività di assistenza clinica di routine, tra cui passare cibo e medicinali, prelevare sangue, inserire una flebo.
Per simulare l'intubazione verrà utilizzato un manichino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dell'incarico di assistente infermieristico - Tampone nasale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo nell'ottenere il tampone nasale come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività dell'assistente infermieristico: ottenere il peso del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo nell'ottenere il peso del paziente come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'incarico di assistente infermieristico: ottenere segni vitali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo nell'ottenere segni vitali come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività dell'assistente infermieristico - Attacca adesivi di telemetria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo dell'applicazione degli adesivi di telemetria come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'incarico di assistente infermieristico - Posizionare la cannula nasale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del posizionamento della cannula nasale O2 come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività dell'assistente infermieristico - Passaggio attraverso il vassoio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del passaggio di un vassoio di cibo al paziente come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività dell'assistente infermieristico - Ricevi vassoio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo della raccolta di un vassoio di cibo/rifiuti/tramite pass-through dal paziente come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'incarico di infermiere registrato - Farmaci
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo della riconciliazione farmacologica (domande generiche sui farmaci, ad es. prendi un'aspirina, ecc.) con il paziente come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività dell'infermiere registrato: posizionare la cannula nasale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del posizionamento della cannula nasale O2 come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento del compito dell'infermiere registrato: posizionare una maschera senza respiratore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del posizionamento della maschera senza rebreather come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento del compito dell'infermiere registrato - Posizionamento della linea endovenosa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del posizionamento della linea endovenosa come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività CRNA (manichino) - Intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo dell'intubazione valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Completamento dell'attività CRNA (manichino): collegare gli elettrodi del defibrillatore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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successo del posizionamento dell'elettrodo del defibrillatore esterno come valutato dall'osservatore (riuscito/non riuscito)
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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livello di soddisfazione basato sul completamento del sondaggio tra i caregiver
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Soddisfazione dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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livello di soddisfazione basato sul completamento del sondaggio tra i fornitori
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Esperienza paziente di claustrofobia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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esperienza del soggetto basata sulla valutazione della claustrofobia
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Esperienza paziente di stress e ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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esperienza in materia basata sul completamento di STAIAD
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un giorno
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livello di soddisfazione basato sul completamento del sondaggio del paziente
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attraverso il completamento degli studi, un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jones DS. History in a Crisis - Lessons for Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1681-1683. doi: 10.1056/NEJMp2004361. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Ortega R, Gonzalez M, Nozari A, Canelli R. Personal Protective Equipment and Covid-19. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):e105. doi: 10.1056/NEJMvcm2014809. Epub 2020 May 19. No abstract available.
- Al-Benna S. Negative pressure rooms and COVID-19. J Perioper Pract. 2021 Jan-Feb;31(1-2):18-23. doi: 10.1177/1750458920949453. Epub 2020 Dec 1.
- Winck JC, Ambrosino N. COVID-19 pandemic and non invasive respiratory management: Every Goliath needs a David. An evidence based evaluation of problems. Pulmonology. 2020 Jul-Aug;26(4):213-220. doi: 10.1016/j.pulmoe.2020.04.013. Epub 2020 Apr 27.
- Lenaghan PA, Schwedhelm M. Nebraska biocontainment unit design and operations. J Nurs Adm. 2015 Jun;45(6):298-301. doi: 10.1097/NNA.0000000000000202.
- Spielberger C, Gorsuch R, Lushene R, Vagg PR and Jacobs G. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y1 - Y2); 1983.
- Vujanovic AA, Arrindell WA, Bernstein A, Norton PJ, Zvolensky MJ. Sixteen-item Anxiety Sensitivity Index: confirmatory factor analytic evidence, internal consistency, and construct validity in a young adult sample from the Netherlands. Assessment. 2007 Jun;14(2):129-43. doi: 10.1177/1073191106295053.
- Pull CB. [DSM-IV]. Encephale. 1995 Dec;21 Spec No 5:15-20. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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