Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van CareCube Negative Pressure Isolation Units (CareCube)

27 januari 2022 bijgewerkt door: Saint Luke's Health System

Implementatie van CareCube-onderdrukisolatie-units in een tertiair zorgziekenhuis met een hoog volume: een pilotstudie

Pilotstudie om een ​​beschrijvende analyse te geven van de real-world haalbaarheid van het gebruik van een CareCube voor COVID-19-patiënten in een groot ziekenhuis voor tertiaire zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CareCube is een modulair, wegwerpbaar systeem voor patiëntenzorg met onderdruk en isolatie dat de capaciteit van ziekenhuizen om patiënten met besmettelijke druppeltjes of via de lucht verspreide ziekteverwekkers snel te kunnen verzorgen, snel kan vergroten. Het is ontworpen als een tijdelijke zorgeenheid met onderdrukisolatie voor eenmalig gebruik met in de eenheid ingebouwde PBM's voor algemene patiëntenzorgprotocollen. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een zorgomgeving als tijdelijke isolatie van patiënten met vermoedelijke of bevestigde diagnose van COVID-19 om te voorkomen dat zorgverleners (HCP) en bezoekers van patiënten worden blootgesteld aan pathogene biologische deeltjes in de lucht. Het systeem bestaat uit drie componenten: een isolatiekamer, functionele jas en handschoenen. De isolatiekamer werkt op dezelfde manier als een onderdruk in een ziekenhuis, Airborne Infection Isolation Room. De jas en handschoenen bieden naast persoonlijke beschermingsmiddelen een extra beschermingslaag. De CareCube is ontworpen om betere bescherming te bieden aan eerstelijnsgezondheidswerkers, terwijl ook de vitale voorraden van N95-maskers, gelaatsschermen en jassen worden behouden, die niet nodig zijn omdat er geen direct contact met de patiënt is.

Het doel van dit project is om voorlopige gegevens te leveren om de ervaringen van 'patiënten', hun zorgverleners en zorgverleners met de CareCube te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acht patiënten die eerder tijdens de COVID-19-pandemie in het ziekenhuis waren opgenomen, werden benaderd voor deelname, indien van toepassing samen met hun verzorgers (familie, vriend of thuisverpleegkundige, die de patiënt regelmatig in het ziekenhuis zou bezoeken). Patiënten waren ten minste 21 dagen verwijderd van een positieve COVD-19-test, waarmee ze voldeden aan de CDC-richtlijnen voor post-COVID-quarantaine en deze overtroffen. Er werden ook zes zorgverleners (artsen, CRNA's, RN's, CNA's) aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw die eerder in het ziekenhuis was opgenomen tijdens de COVID-19-pandemie
  • Ten minste 21 dagen na positief COVID-19-testresultaat
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Niet in staat om namens zichzelf schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Patiënten die eerder tijdens de COVID-19-pandemie in het ziekenhuis waren opgenomen, kregen nepzorg in de CareCube
Apparaat: Zorgkubus
modulair, wegwerpbaar, onderdruk, isolatiesysteem voor patiëntenzorg
Patiëntenzorggroep
Zorgverleners/familie/vrienden van patiënten die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens de COVID-19-pandemie, communiceren met de patiënt in de CareCube
Groep zorgaanbieders
Artsen, gecertificeerde gediplomeerde anesthesisten, RN's, gecertificeerde verpleegassistenten die routinematige klinische zorgtaken uitvoeren, waaronder het doorgeven van voedsel en medicijnen, het afnemen van bloed, het inbrengen van een infuus. Om intubatie te simuleren wordt er gebruik gemaakt van een mannequin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van verpleegkundige assistent-taak - neusuitstrijkje
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van het verkrijgen van een neusuitstrijkje zoals beoordeeld door de waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de verpleegassistent - Het gewicht van de patiënt verkrijgen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes bij het verkrijgen van het gewicht van de patiënt zoals beoordeeld door de waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de verpleegassistent - Verkrijg vitale functies
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van het verkrijgen van vitale functies zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van verpleegkundige assistent-taak - Bevestig telemetriestickers
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van bevestiging van telemetriestickers zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de verpleegassistent - Plaats de neuscanule
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van plaatsing van neuscanule O2 zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de verpleegassistent - Doorgeeflade
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van het doorgeven van een dienblad met voedsel via doorgang aan patiënt zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de verpleegassistent - dienblad ontvangen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van het verzamelen van een dienblad met voedsel/afval/via doorvoer van de patiënt zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van geregistreerde verpleegkundige taak - Medicijnen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van medicijnverzoening (generieke medicatievragen, d.w.z. neemt u een aspirine, enz.) met patiënt zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van de taak van de geregistreerde verpleegkundige - Plaats de neuscanule
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van plaatsing van neuscanule O2 zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van geregistreerde verpleegkundige taak - Plaats niet-rebreather-masker
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van niet-rebreather-maskerplaatsing zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van geregistreerde verpleegkundige taak - Plaats intraveneuze lijn
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van intraveneuze lijnplaatsing zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van CRNA-taak (Mannequin) - Intubatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van intubatie zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag
Voltooiing van CRNA-taak (mannequin) - Bevestig defibrillatorpads
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
succes van plaatsing van externe defibrillatorpads zoals beoordeeld door waarnemer (geslaagd/niet succesvol)
door afronding van de studie, op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de verzorger
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
mate van tevredenheid op basis van het invullen van een enquête onder zorgverleners
door afronding van de studie, op een dag
Tevredenheid zorgverlener
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
mate van tevredenheid op basis van het invullen van de providerenquête
door afronding van de studie, op een dag
Patiëntervaring van claustrofobie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
proefpersoonervaring op basis van claustrofobiebeoordeling
door afronding van de studie, op een dag
Patiëntervaring van stress en angst
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
vakervaring op basis van voltooiing van STAIAD
door afronding van de studie, op een dag
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: door afronding van de studie, op een dag
mate van tevredenheid op basis van ingevulde patiëntenenquête
door afronding van de studie, op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren