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Mise en œuvre des unités d'isolation à pression négative CareCube (CareCube)

27 janvier 2022 mis à jour par: Saint Luke's Health System

Mise en œuvre des unités d'isolement à pression négative CareCube dans un hôpital de soins tertiaires à volume élevé : une étude pilote

Étude pilote pour fournir une analyse descriptive de la faisabilité réelle de l'utilisation d'un CareCube pour les patients COVID-19 dans un hôpital de soins tertiaires à volume élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CareCube est un système de soins aux patients modulaire, jetable, à pression négative et à isolement qui peut rapidement augmenter la capacité de l'hôpital à soigner les patients présentant des gouttelettes contagieuses ou des agents pathogènes en suspension dans l'air. Il est conçu comme une unité de soins d'isolement temporaire à pression négative à usage unique avec un EPI pour les protocoles de soins courants aux patients intégrés à l'unité. L'appareil est destiné à être utilisé dans un établissement de soins de santé comme isolement temporaire des patients présentant un diagnostic suspecté ou confirmé de COVID-19 afin d'empêcher les praticiens de la santé (HCP) et les visiteurs des patients d'être exposés à des particules biologiques pathogènes en suspension dans l'air. Le système comprend trois composants : une chambre d'isolement, une blouse fonctionnelle et des gants. La chambre d'isolement fonctionne de la même manière qu'un hôpital à pression négative, Airborne Infection Isolation Room. La blouse et les gants offrent une couche supplémentaire de protection barrière au-delà de l'EPI. Le CareCube est conçu pour offrir une meilleure protection aux travailleurs de la santé de première ligne, tout en conservant les fournitures vitales de masques N95, d'écrans faciaux et de blouses, qui ne sont pas nécessaires car il n'y a pas de contact direct avec le patient.

L'objectif de ce projet est de fournir des données préliminaires pour décrire les expériences des « patients », de leurs soignants et des fournisseurs avec le CareCube.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Huit patients précédemment hospitalisés pendant la pandémie de COVID-19 ont été approchés pour participer, ainsi que leurs aidants (famille, ami ou infirmière à domicile, qui visiteraient régulièrement le patient à l'hôpital), le cas échéant. Les patients ont été retirés d'au moins 21 jours d'un test COVD-19 positif, respectant et dépassant ainsi les directives du CDC pour la quarantaine post COVID. Six prestataires de soins de santé (médecins, CRNA, RN, CNA) ont également été recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme adulte précédemment hospitalisé pendant la pandémie de COVID-19
  • Au moins 21 jours après le résultat positif du test COVID-19
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit en son propre nom

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Patients précédemment hospitalisés pendant la pandémie de COVID-19, recevant des soins fictifs à l'intérieur du CareCube
Dispositif: CareCube
système de soins aux patients modulaire, jetable, à pression négative, d'isolement
Groupe de patients soignants
Soignants/famille/amis de patients précédemment hospitalisés pendant la pandémie de COVID-19, communiquant avec le patient à l'intérieur du CareCube
Groupe de fournisseurs de soins de santé
Médecins, infirmières anesthésistes autorisées certifiées, IA, infirmières auxiliaires certifiées qui effectueront des tâches de soins cliniques de routine, y compris le passage d'aliments et de médicaments, le prélèvement de sang, l'insertion d'une intraveineuse. Pour simuler l'intubation, un mannequin sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la tâche de l'assistant infirmier - Écouvillonnage nasal
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès de l'obtention d'un prélèvement nasal tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière auxiliaire - Obtenir le poids du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès de l'obtention du poids du patient tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière auxiliaire - Obtenir les signes vitaux
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
réussite de l'obtention des signes vitaux telle qu'évaluée par l'observateur (réussite/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière auxiliaire - Fixez les autocollants de télémétrie
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès de la fixation des autocollants de télémétrie tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'assistant infirmier - Placer la canule nasale
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du placement de la canule nasale O2 tel qu'évalué par l'observateur (réussi/non réussi)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'assistant infirmier - Pass Through Tray
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du passage d'un plateau de nourriture via le passage au patient tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière auxiliaire - Recevoir le plateau
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès de la collecte d'un plateau de nourriture/déchets/via le passage du patient tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière autorisée - Médicaments
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du bilan comparatif des médicaments (questions génériques sur les médicaments, c'est-à-dire, prenez-vous de l'aspirine, etc.) avec le patient tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière autorisée - Placer la canule nasale
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du placement de la canule nasale O2 tel qu'évalué par l'observateur (réussi/non réussi)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière autorisée - Placer un masque sans recycleur
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du placement du masque sans recycleur tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche de l'infirmière autorisée - Placer une ligne intraveineuse
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du placement de la ligne intraveineuse tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche CRNA (Mannequin) - Intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès de l'intubation tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour
Achèvement de la tâche CRNA (mannequin) - Fixer les électrodes du défibrillateur
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
succès du placement des électrodes du défibrillateur externe tel qu'évalué par l'observateur (succès/échec)
jusqu'à la fin des études, un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des soignants
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
niveau de satisfaction basé sur la réponse au sondage auprès des aidants
jusqu'à la fin des études, un jour
Satisfaction des fournisseurs de soins de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
niveau de satisfaction basé sur l'achèvement de l'enquête auprès des fournisseurs
jusqu'à la fin des études, un jour
Expérience du patient de la claustrophobie
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
expérience du sujet basée sur l'évaluation de la claustrophobie
jusqu'à la fin des études, un jour
Expérience du patient en matière de stress et d'anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
expérience du sujet basée sur l'achèvement de STAIAD
jusqu'à la fin des études, un jour
Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, un jour
niveau de satisfaction basé sur l'achèvement de l'enquête auprès des patients
jusqu'à la fin des études, un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Luke's Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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