Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie jednostek izolujących podciśnienie CareCube (CareCube)

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Saint Luke's Health System

Wdrożenie jednostek izolujących podciśnieniem CareCube w wysokoobjętościowym szpitalu trzeciego stopnia opieki zdrowotnej: badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe mające na celu przedstawienie opisowej analizy rzeczywistej wykonalności użycia urządzenia CareCube u pacjentów z COVID-19 w szpitalu o wysokim poziomie opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CareCube to modułowy, jednorazowy, podciśnieniowy, izolowany system opieki nad pacjentem, który może szybko zwiększyć możliwości szpitala w zakresie opieki nad pacjentami z zakaźnymi kropelkami lub patogenami przenoszonymi drogą powietrzną. Został zaprojektowany jako tymczasowy, jednorazowy, izolowany podciśnieniowo oddział opieki z wbudowanymi środkami ochrony indywidualnej dla typowych protokołów opieki nad pacjentem. Urządzenie jest przeznaczone do stosowania w placówkach służby zdrowia jako tymczasowa izolacja pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19, aby zapobiec narażeniu pracowników służby zdrowia (HCP) i odwiedzających pacjentów na chorobotwórcze biologiczne cząstki unoszące się w powietrzu. System składa się z trzech elementów: komory izolacyjnej, fartucha funkcjonalnego i rękawiczek. Komora izolacyjna działa podobnie do szpitalnego podciśnienia, pokoju izolacji zakażeń przenoszonych drogą powietrzną. Fartuch i rękawiczki zapewniają dodatkową warstwę ochronną poza środkami ochrony indywidualnej. CareCube został zaprojektowany, aby zapewnić lepszą ochronę pracownikom służby zdrowia pierwszej linii, a jednocześnie oszczędzać niezbędne zapasy masek N95, przyłbic i fartuchów, które nie są wymagane, ponieważ nie ma bezpośredniego kontaktu z pacjentem.

Celem tego projektu jest dostarczenie wstępnych danych opisujących doświadczenia „pacjentów”, ich opiekunów i usługodawców z CareCube.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośmiu pacjentów, którzy wcześniej byli hospitalizowani podczas pandemii COVID-19, zostało zaproszonych do udziału wraz z ich opiekunami (rodziną, przyjacielem lub pielęgniarką domową, która regularnie odwiedzałaby pacjenta w szpitalu), jeśli dotyczy. Pacjenci zostali usunięci o co najmniej 21 dni od pozytywnego testu na COVID-19, tym samym spełniając, a nawet przekraczając wytyczne CDC dotyczące kwarantanny po COVID. Zrekrutowano również sześciu świadczeniodawców (lekarze, CRNA, RN, CNA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta wcześniej hospitalizowany podczas pandemii COVID-19
  • Co najmniej 21 dni po pozytywnym wyniku testu na COVID-19
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci, którzy wcześniej byli hospitalizowani podczas pandemii COVID-19, otrzymują pozorowaną opiekę wewnątrz CareCube
Urządzenie: CareCube
modułowy, jednorazowy, podciśnieniowy, izolowany system opieki nad pacjentem
Grupa Opiekunów Pacjenta
Opiekunowie/rodzina/przyjaciele pacjentów wcześniej hospitalizowanych podczas pandemii COVID-19 komunikujący się z pacjentem wewnątrz CareCube
Grupa Dostawców Opieki Zdrowotnej
Lekarze, Dyplomowani Zarejestrowani Pielęgniarki Anestezjologiczne, RN, Certyfikowani Asystenci Pielęgniarstwa, którzy będą wykonywać rutynowe zadania opieki klinicznej, w tym podawanie żywności i leków, pobieranie krwi, zakładanie kroplówki. Do symulacji intubacji zostanie użyty manekin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie zadania asystenta pielęgniarki — wymaz z nosa
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie w uzyskaniu wymazu z nosa w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania asystenta pielęgniarki — Uzyskanie masy ciała pacjenta
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie w uzyskaniu masy ciała pacjenta w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania asystenta pielęgniarki — uzyskaj parametry życiowe
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie w uzyskaniu parametrów życiowych w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania asystenta pielęgniarki — przyklej naklejki telemetryczne
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie mocowania naklejek telemetrycznych w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania asystenta pielęgniarki — umieszczenie kaniuli nosowej
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie umieszczenia kaniuli nosowej O2 w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania asystenta pielęgniarki — przejście przez tacę
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie podania pacjentowi tacy z jedzeniem według oceny obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania asystenta pielęgniarki — taca odbiorcza
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie zebrania tacy z jedzeniem/odpadami/przez przejście od pacjenta w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania zarejestrowanej pielęgniarki - leki
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie uzgodnienia leków (pytania dotyczące ogólnych leków, np. czy bierzesz aspirynę itp.) z pacjentem w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania pielęgniarki dyplomowanej — umieszczenie kaniuli nosowej
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie umieszczenia kaniuli nosowej O2 w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania zarejestrowanej pielęgniarki - Załóż maskę bez rebreathera
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie umieszczenia maski bez rebreathera w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania zarejestrowanej pielęgniarki — umieszczenie linii dożylnej
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie wkłucia dożylnego w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zakończenie zadania CRNA (manekin) - Intubacja
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie intubacji w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Ukończenie zadania CRNA (manekin) - Podłącz elektrody defibrylatora
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
powodzenie umieszczenia elektrod defibrylatora zewnętrznego w ocenie obserwatora (udane/nieudane)
przez ukończenie studiów, jeden dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
poziom satysfakcji na podstawie wypełnienia ankiety opiekuna
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zadowolenie personelu medycznego
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
poziom satysfakcji na podstawie wypełnienia ankiety dostawcy
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Doświadczenie klaustrofobii pacjenta
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
doświadczenie podmiotu oparte na ocenie klaustrofobii
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Doświadczanie stresu i niepokoju przez pacjenta
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
doświadczenie przedmiotowe na podstawie ukończenia STAIAD
przez ukończenie studiów, jeden dzień
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, jeden dzień
poziom satysfakcji na podstawie wypełnienia ankiety pacjenta
przez ukończenie studiów, jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj