- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05230043
폭력적인 자살 수단의 선택: 의사 결정의 전산 모델링을 사용한 MRI 연구 (SUICIDE_DECIDE)
2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 저자는 환자 대조군 및 건강한 대조군과 비교하여 자살 시도자에서 인지, 뇌 구조, 뇌 기능 및 뇌 연결성 손상의 조합을 가정하고 다음과 같은 폭력적인 자살 수단을 사용하는 자살 시도자에서 적자가 더 두드러진다고 가정합니다.
- 즉각적인 결과에 영향을 받는 반응으로 반전 학습 작업에서 손상된 선택. 이 적자는 휴식 상태 동안 복내측 전두엽 피질의 뇌 활동과 5HT 시스템의 여러 주변 마커와 관련이 있습니다.
- 손실 회피 감소. 이러한 결손은 손실 회피 작업 동안 배측 전두엽 피질/안와 전두엽 피질뿐만 아니라 등쪽 및 복부 선조체에서 혈액-산소 수준 의존 신호의 변경된 역학과 관련이 있습니다. 이러한 적자는 또한 5HT 시스템의 여러 주변 마커와 관련이 있습니다.
- 폭력적이고 아마도 고통스러운 행동의 실행을 용이하게 하는 증가된 통증 내성. algometer로 측정된 이러한 적자는 5HT 시스템의 여러 주변 마커와 상관 관계가 있습니다.
- 폭력적인 수단의 선택을 용이하게 하는 직교화된 GoNoGo 작업에서 혐오스러운 맥락에서 행동 억제가 감소했습니다. 이러한 적자는 휴식 상태 동안 복측 전두엽 피질/안와전두엽 피질 및 두정엽 피질의 변경된 혈중 산소 수준 의존 신호와 관련이 있으며 5HT 시스템의 여러 주변 마커와 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4개 그룹의 참가자가 모집됩니다.
- 기분 장애(양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력이 있고 지난 12개월 이내에 폭력적인 수단으로 저지른 최소 한 번의 자살 행위가 있는 개인 20명.
- 기분 장애(양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력이 있고 지난 12개월 이내에 최소 1건의 자살 행위가 있었지만 폭력적인 수단을 사용한 자살 행위의 평생 병력은 없는 20명.
- 기분 장애(양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력이 있고 자살을 시도한 적이 없고 생물학적 2등급까지 자살 행동의 가족력이 없는 개인 20명.
- 주요 정신 장애 또는 자살 행위의 개인 병력이 없고 자살 행동의 가족력이 생물학적 2등급까지 없는 20명.
설명
포함 기준:
- 오른손잡이(Edinburgh Handedness Scale로 평가).
- 정보에 입각한 동의서 양식에 참여하고 서명하기로 동의합니다.
- 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자입니다.
- 프랑스어를 구사합니다.
폭력적인 수단을 사용한 자살 시도자 그룹:
- 기분 장애(MINI 7.0으로 측정된 DSM-5 기준에 따른 양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력;
- 지난 12개월 이내에 폭력적인 수단으로 저지른 최소 1건의 자살 행위.
비폭력 수단을 사용한 자살 시도자 그룹:
- 기분 장애(MINI 7.0으로 측정된 DSM-5 기준에 따른 양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력;
- 지난 12개월 이내에 최소 1건의 자살 행위;
- 폭력적인 수단을 사용한 자살 행위의 평생 이력이 없습니다.
환자 대조군:
- 기분 장애(MINI 7.0으로 측정된 DSM-5 기준에 따른 양극성 장애 또는 우울 장애)의 개인 병력;
- 평생 동안 자살을 시도한 적이 없습니다.
- 생물학적 2도까지 자살 행동의 가족력 없음.
건강한 대조군:
- MINI 7.0에 따른 주요 정신 장애의 개인 병력 없음;
- 평생 동안 자살을 시도한 적이 없습니다.
- 생물학적 2도까지 자살 행동의 가족력 없음.
제외 기준:
- 범주 1 RIPH에서 다른 연구 프로토콜의 현재 참여 또는 제외 기간
- 현재 사법적 보호를 받고 있거나 성년후견인이다.
- 참여 거부.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 자살 시도는 뇌 기능에 영향을 미쳤을 수 있습니다(예: 교수형에 따른 질식, 익사에 의한 질식, 높은 곳에서 뛰어내린 후의 두부 외상, 총알 충격 등). 이 기준은 연구자에 의해 임상적으로 평가될 것입니다.
- 정신 지체(인터뷰 중에 알려지거나 관찰됨).
- 현재 정신병적 장애(MINI 7.0에 따름).
- 현재 경조증 에피소드(MINI 7.0에 따름).
- 현재 조증, 혼합, 빠른 사이클링 에피소드(MINI 7.0에 따름).
- 지난 3개월 이내의 알코올 또는 약물 장애(MINI 7.0 기준).
- 과거의 주요 뇌 외상(의식 상실 > 1분).
- MRI(자살 행위로 인한 체내 금속), 밀실 공포증, 1시간 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음)에 대한 금기.
- 최근 3개월 이내의 전기경련 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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전산화된 압력 알고리즘인 AlgoMed(Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 기계적 통증 자극에 사용되어 통증 역치 및 내성에 대한 정보를 평가합니다.
검사자는 일정한 비율의 압력을 가하고 압력을 킬로파스칼(kPa)로 기록합니다.
지배적인 손의 지골의 내측 및 원위 관절 사이에 자극이 가해집니다.
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폭력적인 수단을 사용하는 자살 시도자
폭력적인 자살 행위는 약물 과다 복용이나 피상적인 손목 절단을 제외한 모든 수단으로 수행되는 모든 자살 행위입니다.
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전산화된 압력 알고리즘인 AlgoMed(Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 기계적 통증 자극에 사용되어 통증 역치 및 내성에 대한 정보를 평가합니다.
검사자는 일정한 비율의 압력을 가하고 압력을 킬로파스칼(kPa)로 기록합니다.
지배적인 손의 지골의 내측 및 원위 관절 사이에 자극이 가해집니다.
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환자 제어
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전산화된 압력 알고리즘인 AlgoMed(Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 기계적 통증 자극에 사용되어 통증 역치 및 내성에 대한 정보를 평가합니다.
검사자는 일정한 비율의 압력을 가하고 압력을 킬로파스칼(kPa)로 기록합니다.
지배적인 손의 지골의 내측 및 원위 관절 사이에 자극이 가해집니다.
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폭력적인 수단을 사용하지 않는 자살 시도자
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전산화된 압력 알고리즘인 AlgoMed(Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 기계적 통증 자극에 사용되어 통증 역치 및 내성에 대한 정보를 평가합니다.
검사자는 일정한 비율의 압력을 가하고 압력을 킬로파스칼(kPa)로 기록합니다.
지배적인 손의 지골의 내측 및 원위 관절 사이에 자극이 가해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 두뇌 활동
기간: 0일
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휴식 상태 및 손실 회피 작업 동안의 자기 공명 영상 신호 혈액-산소 레벨 종속 시퀀스.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 반전 학습 장애
기간: 0일
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각 단계(획득 및 반전)에서 반전 학습 작업(8회 연속 올바른 시도)의 학습 기준에 도달한 각 그룹의 참가자 비율입니다.
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0일
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그룹 간 손실 회피
기간: 1일차
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Loss aversion task의 각 시도에서 잠재적 이득과 손실의 크기에 따른 합격/불합격률 수준
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1일차
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그룹 간 통증 내성
기간: 0일
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Algometer로 측정한 욕창 내성 역치(연속 3회 시도의 평균)
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0일
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그룹 간의 혐오스러운 맥락에서 행동 억제
기간: 0일
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보상 전용 조건의 응답 대기 시간 대 강화된 분류 작업의 보상+처벌 조건
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .