Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väkivaltaisten itsemurhakeinojen valinta: MRI-tutkimus päätöksenteon laskennallisella mallinnolla (SUICIDE_DECIDE)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkimuksen kirjoittajat olettavat itsemurhayritysten kognitiivisten, aivojen rakenteellisten, aivojen toiminnallisten ja aivojen yhteyshäiriöiden yhdistelmää potilaskontrolleihin ja terveisiin kontrolleihin verrattuna, ja puutteita on selvempi väkivaltaisia ​​itsemurhakeinoja käyttävillä itsemurhayrityksillä, mukaan lukien:

  1. Heikentyneet valinnat käänteisessä oppimistehtävässä, ja vastaukset vaikuttavat välittömään tulokseen. Tämä puute korreloisi aivotoiminnan kanssa ventromediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa lepotilan aikana ja useiden 5HT-järjestelmän perifeeristen markkereiden kanssa.
  2. Vähentynyt tappiokartoitus. Nämä puutteet liittyisivät veren happitasosta riippuvan signaalin muuttuneeseen dynamiikkaan dorsaalisessa ja ventraalisessa striatumissa sekä vatsan prefrontaalisessa aivokuoressa/orbitofrontaalisessa aivokuoressa menettämisen välttämistehtävän aikana. Nämä puutteet korreloisivat myös useiden 5HT-järjestelmän perifeeristen markkerien kanssa.
  3. Lisääntynyt kivunsietokyky, mikä helpottaa väkivaltaisen ja mahdollisesti tuskallisen teon suorittamista. Nämä algometrillä mitatut puutteet korreloisivat useiden 5HT-järjestelmän perifeeristen merkkien kanssa.
  4. Vähentynyt käyttäytymisen esto vastenmielisessä kontekstissa ortogonalisoidussa GoNoGo-tehtävässä, mikä helpottaa väkivaltaisen keinon valintaa. Nämä puutteet liittyisivät muuttuneeseen veren happitasosta riippuvaiseen signaaliin vatsan prefrontaalisessa aivokuoressa/orbitofrontaalisessa aivokuoressa ja parietaalisessa aivokuoressa lepotilan aikana ja korreloisivat useiden 5HT-järjestelmän perifeeristen markkereiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Päätutkija:
          • Fabrice Jollant
        • Alatutkija:
          • Jorge Lopez-Castroman
        • Alatutkija:
          • Jean-Paul Beregi
        • Alatutkija:
          • Fabricio Pereira
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mocrane Abbar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan neljä osallistujaryhmää:

  1. 20 henkilöä, joilla on ollut mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus) ja vähintään yksi väkivallalla tehty itsemurha viimeisen 12 kuukauden aikana.
  2. 20 henkilöä, joilla on ollut mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus) ja vähintään yksi itsemurha teko viimeisen 12 kuukauden aikana, mutta ei elinikäistä väkivaltaista itsemurhaa.
  3. 20 henkilöä, joilla on ollut mielialahäiriöitä (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus), jotka eivät ole koskaan yrittäneet itsemurhaa ja joilla ei ole suvussa itsemurhakäyttäytymistä toiseen biologiseen asteeseen asti.
  4. 20 henkilöä, joilla ei ole ollut vakavia mielenterveyshäiriöitä tai itsemurhatoimia eikä suvussa itsemurhakäyttäytymistä toiseen biologiseen asteeseen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen (edinburghin kätisyysasteikolla arvioituna).
  • Sopimus osallistumisesta ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
  • On vakuutettu tai sairausvakuutussuunnitelman edunsaaja.
  • Puhuu ranskaa.

  • Väkivaltaisia ​​keinoja käyttävät itsemurhayritykset -ryhmä:

    • henkilökohtainen mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus DSM-5-kriteerien mukaan mitattuna MINI 7.0:lla);
    • vähintään yksi väkivallalla tehty itsemurha viimeisten 12 kuukauden aikana.

  • Väkivallattomin keinoin itsemurhayritykset -ryhmä:

    • henkilökohtainen mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus DSM-5-kriteerien mukaan mitattuna MINI 7.0:lla);
    • vähintään yksi itsemurha teko viimeisen 12 kuukauden aikana;
    • ei elinikäistä itsemurhaa väkivaltaisin keinoin.

  • Potilaskontrolliryhmä:

    • henkilökohtainen mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus DSM-5-kriteerien mukaan mitattuna MINI 7.0:lla);
    • eivät ole koskaan yrittäneet itsemurhaa elämänsä aikana;
    • ei suvussa itsemurhakäyttäytymistä toiseen biologiseen asteeseen asti.

  • Terve kontrolliryhmä:

    • ei henkilökohtaista vakavaa mielenterveyshäiriötä MINI 7.0:n mukaan;
    • eivät ole koskaan yrittäneet itsemurhaa elämänsä aikana;
    • ei suvussa itsemurhakäyttäytymistä toiseen biologiseen asteeseen asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen osallistuminen tai toisen tutkimusprotokollan poissulkemisjakso luokan 1 RIPH:ssa
  • Tällä hetkellä oikeussuojassa tai aikuisen holhouksessa.
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • On raskaana tai imettää.
  • Itsemurhayritys on saattanut vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. roikkumisen, hukkumisen aiheuttaman tukehtumisen, korkeudesta hyppäämisen jälkeisen päävamman, luodin törmäyksen jne. jälkeen). Tutkija arvioi nämä kriteerit kliinisesti.
  • Henkinen jälkeenjääneisyys (tunnettu tai havaittu haastattelun aikana).
  • Nykyinen psykoottinen häiriö (MINI 7.0:n mukaan).
  • Nykyinen hypomaaninen jakso (MINI 7.0:n mukaan).
  • Nykyiset maaniset, sekalaiset, nopeat pyöräilyjaksot (MINI 7.0:n mukaan).
  • Alkoholi- tai päihdehäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana (MINI 7.0:n mukaan).
  • Aiempi vakava aivotrauma (tajunnan menetys > 1 minuutti).
  • MRI:n vasta-aihe (metallia kehossa (mukaan lukien itsemurha), klaustrofobia, mahdottomuus makaa selällään tunnin ajan.
  • Sähkökouristushoito viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
Muut: Algometrin testi
Tietokoneistettua painealgometria, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), käytetään mekaaniseen kivun stimulaatioon arvioimaan tietoa kipukynnyksestä ja sietokyvystä. Tarkastaja antaa vakiopaineen, ja paine kirjataan kilopascaleina (kPa). Stimulaatiota käytetään hallitsevan käden falangien mediaalisten ja distaalisten nivelten väliin.
Muut: toimiva MRI
  • Kaksi 8s sekvenssiä spin kaikukenttäkartalla vaihekoodauksella AP ja PA
  • 12:00 minuutin lihavoitu jakso lepotilaan
  • 15:12 minuutin lihavoitu sekvenssi rahapelitehtävän paksuus = 2 mm, matriisin koko = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • 6:38 min T1w MPR-sekvenssi
  • 7:40 min T1w MPR-sekvenssi
  • 5:57 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:24 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:32 minuutin FLAIR T2w -sarja
  • Kaksi 8:26 min Multi-echo GRE-sekvenssiä
  • 8:29 minuutin korkearesoluutioinen monikaikuinen GRE-sekvenssi
  • Kaksi 6:46 minuutin multi-echo GRE-sekvenssiä magneettisen siirtokontrastin kanssa ja ilman
  • Kaksi 6:03 min diffuusiopainotettua kuvaa vaihekoodauksella AP ja PA
Itsemurhayritykset väkivaltaisin keinoin
Väkivaltainen itsemurhatoimi on mikä tahansa itsemurhatoimi, joka suoritetaan millä tahansa keinolla, paitsi lääkityksen yliannostusta tai pinnallista ranteen leikkaamista.
Muut: Algometrin testi
Tietokoneistettua painealgometria, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), käytetään mekaaniseen kivun stimulaatioon arvioimaan tietoa kipukynnyksestä ja sietokyvystä. Tarkastaja antaa vakiopaineen, ja paine kirjataan kilopascaleina (kPa). Stimulaatiota käytetään hallitsevan käden falangien mediaalisten ja distaalisten nivelten väliin.
Muut: toimiva MRI
  • Kaksi 8s sekvenssiä spin kaikukenttäkartalla vaihekoodauksella AP ja PA
  • 12:00 minuutin lihavoitu jakso lepotilaan
  • 15:12 minuutin lihavoitu sekvenssi rahapelitehtävän paksuus = 2 mm, matriisin koko = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • 6:38 min T1w MPR-sekvenssi
  • 7:40 min T1w MPR-sekvenssi
  • 5:57 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:24 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:32 minuutin FLAIR T2w -sarja
  • Kaksi 8:26 min Multi-echo GRE-sekvenssiä
  • 8:29 minuutin korkearesoluutioinen monikaikuinen GRE-sekvenssi
  • Kaksi 6:46 minuutin multi-echo GRE-sekvenssiä magneettisen siirtokontrastin kanssa ja ilman
  • Kaksi 6:03 min diffuusiopainotettua kuvaa vaihekoodauksella AP ja PA
Potilaan valvonta
Muut: Algometrin testi
Tietokoneistettua painealgometria, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), käytetään mekaaniseen kivun stimulaatioon arvioimaan tietoa kipukynnyksestä ja sietokyvystä. Tarkastaja antaa vakiopaineen, ja paine kirjataan kilopascaleina (kPa). Stimulaatiota käytetään hallitsevan käden falangien mediaalisten ja distaalisten nivelten väliin.
Muut: toimiva MRI
  • Kaksi 8s sekvenssiä spin kaikukenttäkartalla vaihekoodauksella AP ja PA
  • 12:00 minuutin lihavoitu jakso lepotilaan
  • 15:12 minuutin lihavoitu sekvenssi rahapelitehtävän paksuus = 2 mm, matriisin koko = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • 6:38 min T1w MPR-sekvenssi
  • 7:40 min T1w MPR-sekvenssi
  • 5:57 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:24 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:32 minuutin FLAIR T2w -sarja
  • Kaksi 8:26 min Multi-echo GRE-sekvenssiä
  • 8:29 minuutin korkearesoluutioinen monikaikuinen GRE-sekvenssi
  • Kaksi 6:46 minuutin multi-echo GRE-sekvenssiä magneettisen siirtokontrastin kanssa ja ilman
  • Kaksi 6:03 min diffuusiopainotettua kuvaa vaihekoodauksella AP ja PA
Itsemurhayritykset, jotka eivät käytä väkivaltaisia ​​keinoja
Muut: Algometrin testi
Tietokoneistettua painealgometria, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), käytetään mekaaniseen kivun stimulaatioon arvioimaan tietoa kipukynnyksestä ja sietokyvystä. Tarkastaja antaa vakiopaineen, ja paine kirjataan kilopascaleina (kPa). Stimulaatiota käytetään hallitsevan käden falangien mediaalisten ja distaalisten nivelten väliin.
Muut: toimiva MRI
  • Kaksi 8s sekvenssiä spin kaikukenttäkartalla vaihekoodauksella AP ja PA
  • 12:00 minuutin lihavoitu jakso lepotilaan
  • 15:12 minuutin lihavoitu sekvenssi rahapelitehtävän paksuus = 2 mm, matriisin koko = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • 6:38 min T1w MPR-sekvenssi
  • 7:40 min T1w MPR-sekvenssi
  • 5:57 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:24 min T2w SPC-sekvenssi
  • 8:32 minuutin FLAIR T2w -sarja
  • Kaksi 8:26 min Multi-echo GRE-sekvenssiä
  • 8:29 minuutin korkearesoluutioinen monikaikuinen GRE-sekvenssi
  • Kaksi 6:46 minuutin multi-echo GRE-sekvenssiä magneettisen siirtokontrastin kanssa ja ilman
  • Kaksi 6:03 min diffuusiopainotettua kuvaa vaihekoodauksella AP ja PA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toimintaa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Magneettiresonanssikuvaussignaali lepotilan aikana ja tappion välttämistehtävä Veri-happitasosta riippuvaiset sekvenssit.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikentynyt käänteinen oppiminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Käänteisen oppimistehtävän oppimiskriteerin saavuttaneiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä (8 peräkkäistä oikeaa koetta) kussakin vaiheessa (hankinta ja peruutus).
Päivä 0
Tappion vastustaminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Hyväksymis-/hylkäämisasteen taso mahdollisen voiton ja menetyksen koon mukaan kussakin tappion välttämistehtävän kokeessa
Päivä 1
Kivunsieto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Painekivun sietokynnys (kolmen peräkkäisen kokeen keskiarvo) mitattuna algometrillä
Päivä 0
Käyttäytymisen esto vastenmielisessä kontekstissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Vain palkinto -ehdon vastausviiveet vs. palkkio+rangaistus -ehto pakotetussa luokittelutehtävässä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabrice Jollant, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2020/FJ-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Algometrin testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa