Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valget af et voldeligt selvmordsmiddel: en MR-undersøgelse med beregningsmodellering af beslutningstagning (SUICIDE_DECIDE)

12. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelsens forfattere antager en kombination af kognitive, hjernestrukturelle, hjernefunktionelle og hjerneforbindelsesnedsættelser i selvmordsforsøg sammenlignet med patientkontrol og sund kontrol, med underskud mere udtalte hos selvmordsforsøgere, der bruger voldelige selvmordsmidler, herunder:

  1. Forringede valg ved vendingslæringsopgaven med responser påvirket af umiddelbar udbytte. Dette underskud ville være korreleret med hjerneaktivitet i ventromedial præfrontal cortex under hviletilstand og med flere perifere markører af 5HT-systemet.
  2. Reduceret tab aversion. Disse underskud ville være relateret til ændret dynamik af blod-iltniveauafhængigt signal i dorsale og ventrale striatum såvel som i ventral præfrontal cortex/orbitofrontal cortex under tabaversionsopgaven. Disse mangler ville også være korreleret med flere perifere markører af 5HT-systemet.
  3. Øget smertetolerance, der letter udførelsen af ​​en voldelig og muligvis smertefuld handling. Disse underskud målt med algometeret ville være korreleret med flere perifere markører i 5HT-systemet.
  4. Reduceret adfærdshæmning i afersiv kontekst ved den ortogonaliserede GoNoGo-opgave, der letter valget af et voldeligt middel. Disse underskud vil være forbundet med ændret blod-iltniveauafhængigt signal i ventral præfrontal cortex/orbitofrontal cortex og parietal cortex under hviletilstand og korreleret med flere perifere markører i 5HT-systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nimes
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice Jollant
        • Underforsker:
          • Jorge Lopez-Castroman
        • Underforsker:
          • Jean-Paul Beregi
        • Underforsker:
          • Fabricio Pereira
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mocrane Abbar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire grupper af deltagere vil blive rekrutteret:

  1. 20 personer med personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser) og mindst én selvmordshandling begået med voldelige midler inden for de seneste 12 måneder.
  2. 20 personer med personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser) og mindst én selvmordshandling udført inden for de sidste 12 måneder, men ingen livshistorie med selvmordshandlinger med voldelige midler.
  3. 20 personer med personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser), som aldrig har forsøgt selvmord og ikke har nogen familiehistorie med selvmordsadfærd op til anden biologisk grad.
  4. 20 personer uden personlig historie med alvorlig psykisk lidelse eller selvmordshandling og ingen familiehistorie med selvmordsadfærd op til anden biologisk grad.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet (som vurderet med Edinburgh Handedness Scale).
  • Aftale om at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Er forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring.
  • Taler fransk.
  • Gruppe: Selvmordsforsøg, der bruger voldelige midler:

    • en personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • mindst én selvmordshandling begået med voldelige midler inden for de seneste 12 måneder.
  • Selvmordsforsøg, der bruger ikke-voldelige midler, gruppe:

    • en personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • mindst én selvmordshandling udført inden for de sidste 12 måneder;
    • ingen livshistorie med selvmordshandlinger med voldelige midler.
  • Patientkontrolgruppe:

    • en personlig historie med humørsygdomme (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • aldrig forsøgt selvmord i deres levetid;
    • ingen familiehistorie med selvmordsadfærd op til anden biologisk grad.
  • Sund kontrolgruppe:

    • ingen personlig historie med alvorlig psykisk lidelse ifølge MINI 7.0;
    • aldrig forsøgt selvmord i deres levetid;
    • ingen familiehistorie med selvmordsadfærd op til anden biologisk grad.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse eller i udelukkelsesperioden for en anden forskningsprotokol i en kategori 1 RIPH
  • I øjeblikket under retsbeskyttelse eller under voksen værgemål.
  • Afvisning af at deltage.
  • Er gravid eller ammer.
  • Selvmordsforsøget kan have påvirket hjernens funktion (f. efter hængning, asfyksi ved drukning, hovedtraume efter hop fra højden, kuglestød osv.). Dette kriterium vil blive vurderet klinisk af investigator.
  • Mental retardering (kendt eller observeret under interviewet).
  • Aktuel psykotisk lidelse (ifølge MINI 7.0).
  • Aktuel hypomanisk episode (ifølge MINI 7.0).
  • Aktuelle maniske, blandede, hurtige cyklingsepisoder (ifølge MINI 7.0).
  • Alkohol- eller stoflidelse inden for de sidste 3 måneder (i henhold til MINI 7.0).
  • Tidligere større hjernetraume (med bevidsthedstab > 1 minut).
  • Kontraindikation til MR (metal i kroppen (inklusive på grund af selvmordshandling), klaustrofobi, umulighed at ligge stille på ryggen i en time).
  • Elektrokonvulsiv terapi inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Det computeriserede trykalgometer, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), vil blive brugt til mekanisk smertestimulering for at vurdere information om smertetærskel og tolerance. En konstant trykhastighed afgives af eksaminator, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil blive anvendt mellem de mediale og distale led i phalanges i den dominerende hånd.
  • To 8s-sekvenser af spin-ekkofeltkort med fasekodning AP og PA
  • En 12:00 min fed sekvens til hviletilstand
  • En 15:12 min fed sekvens for gambling opgave tykkelse=2 mm, Matrix Størrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29min høj opløsning multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uden magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusionsvægtede billeder med fasekodning AP og PA
Selvmordsforsøg, der bruger voldelige midler
En voldelig selvmordshandling er enhver selvmordshandling, der udføres med alle midler bortset fra medicinoverdosis eller overfladisk håndledsskæring.
Det computeriserede trykalgometer, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), vil blive brugt til mekanisk smertestimulering for at vurdere information om smertetærskel og tolerance. En konstant trykhastighed afgives af eksaminator, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil blive anvendt mellem de mediale og distale led i phalanges i den dominerende hånd.
  • To 8s-sekvenser af spin-ekkofeltkort med fasekodning AP og PA
  • En 12:00 min fed sekvens til hviletilstand
  • En 15:12 min fed sekvens for gambling opgave tykkelse=2 mm, Matrix Størrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29min høj opløsning multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uden magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusionsvægtede billeder med fasekodning AP og PA
Patientkontrol
Det computeriserede trykalgometer, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), vil blive brugt til mekanisk smertestimulering for at vurdere information om smertetærskel og tolerance. En konstant trykhastighed afgives af eksaminator, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil blive anvendt mellem de mediale og distale led i phalanges i den dominerende hånd.
  • To 8s-sekvenser af spin-ekkofeltkort med fasekodning AP og PA
  • En 12:00 min fed sekvens til hviletilstand
  • En 15:12 min fed sekvens for gambling opgave tykkelse=2 mm, Matrix Størrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29min høj opløsning multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uden magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusionsvægtede billeder med fasekodning AP og PA
Selvmordsforsøg, der ikke bruger voldelige midler
Det computeriserede trykalgometer, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), vil blive brugt til mekanisk smertestimulering for at vurdere information om smertetærskel og tolerance. En konstant trykhastighed afgives af eksaminator, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil blive anvendt mellem de mediale og distale led i phalanges i den dominerende hånd.
  • To 8s-sekvenser af spin-ekkofeltkort med fasekodning AP og PA
  • En 12:00 min fed sekvens til hviletilstand
  • En 15:12 min fed sekvens for gambling opgave tykkelse=2 mm, Matrix Størrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29min høj opløsning multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uden magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusionsvægtede billeder med fasekodning AP og PA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Magnetisk resonansbilleddannelsessignal under hviletilstand og tabsaversionsopgave Blod-iltniveauafhængige sekvenser.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat vendeindlæring mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Andel af deltagere i hver gruppe, der når læringskriteriet for Reversal-læringsopgaven (8 på hinanden følgende korrekte forsøg) i hvert trin (tilegnelse og reversering).
Dag 0
Tabsaversion mellem grupper
Tidsramme: Dag 1
Niveau af accept/afvisning i henhold til størrelsen af ​​den potentielle gevinst og tab i hver afprøvning af Loss aversion-opgaven
Dag 1
Smertetolerance mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Tryksmertetolerancetærskel (gennemsnit af 3 på hinanden følgende forsøg) målt med algometer
Dag 0
Adfærdshæmning i afersiv sammenhæng mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Svarforsinkelser i betingelsen kun belønning kontra belønning+straf betingelsen i den forstærkede kategoriseringsopgave
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fabrice Jollant, Chu Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2020/FJ-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Algometer test

3
Abonner