Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valget av et voldelig selvmordsmiddel: en MR-studie med beregningsmodellering av beslutningstaking (SUICIDE_DECIDE)

Studieforfatterne antar en kombinasjon av kognitive, hjernestrukturelle, hjernefunksjonelle og hjerneforbindelsessvikt i selvmordsforsøk sammenlignet med pasientkontroller og sunne kontroller, med underskudd mer markert hos selvmordsforsøkere som bruker voldelige selvmordsmidler, inkludert:

  1. Svekket valg ved reverseringslæringsoppgaven med responser påvirket av umiddelbar utfall. Dette underskuddet vil være korrelert med hjerneaktivitet i ventromedial prefrontal cortex under hviletilstand og med flere perifere markører av 5HT-systemet.
  2. Redusert tapsaversjon. Disse manglene vil være relatert til endret dynamikk av blod-oksygennivåavhengig signal i dorsale og ventrale striatum, så vel som i ventral prefrontal cortex/orbitofrontal cortex under tapsaversjonsoppgaven. Disse underskuddene vil også være korrelert med flere perifere markører av 5HT-systemet.
  3. Økt smertetoleranse som letter utførelse av en voldelig og mulig smertefull handling. Disse underskuddene målt med algometeret vil være korrelert med flere perifere markører av 5HT-systemet.
  4. Redusert atferdshemming i aversiv kontekst ved den ortogonaliserte GoNoGo-oppgaven som letter valget av et voldelig middel. Disse underskuddene vil være assosiert med endret blod-oksygennivåavhengig signal i ventral prefrontal cortex/orbitofrontal cortex og parietal cortex under hviletilstand og korrelert med flere perifere markører i 5HT-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fire grupper med deltakere vil bli rekruttert:

  1. 20 personer med personlig historie med stemningslidelser (bipolar lidelse eller depressive lidelser) og minst én selvmordshandling begått med voldelige midler i løpet av de siste 12 månedene.
  2. 20 personer med personlig historie med humørsykdom (bipolar lidelse eller depressive lidelser) og minst én selvmordshandling utført i løpet av de siste 12 månedene, men ingen livshistorie med selvmordshandling med voldelige midler.
  3. 20 personer med personlig historie med humørsykdom (bipolar lidelse eller depressive lidelser) som aldri har forsøkt selvmord og som ikke har noen familiehistorie med selvmordsatferd opp til andre biologiske grad.
  4. 20 individer uten personlig historie med alvorlig psykisk lidelse eller selvmordshandling og ingen familiehistorie med selvmordsatferd opp til andre biologiske grad.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt (som vurdert med Edinburgh Handedness Scale).
  • Enighet om å delta og signere skjemaet for informert samtykke.
  • Er forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
  • Snakker fransk.
  • Gruppe for selvmordsforsøkere som bruker voldsmidler:

    • en personlig historie med humørsykdom (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • minst én selvmordshandling begått med voldelige midler i løpet av de siste 12 månedene.
  • Gruppe for selvmordsforsøkere som bruker ikke-voldelige midler:

    • en personlig historie med humørsykdom (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • minst én selvmordshandling utført i løpet av de siste 12 månedene;
    • ingen livshistorie med selvmordshandlinger med voldelige midler.
  • Pasientkontrollgruppe:

    • en personlig historie med humørsykdom (bipolar lidelse eller depressive lidelser i henhold til DSM-5-kriterier målt med MINI 7.0);
    • aldri forsøkt selvmord i løpet av livet;
    • ingen familiehistorie med selvmordsatferd opp til andre biologiske grad.
  • Sunn kontrollgruppe:

    • ingen personlig historie med alvorlig psykisk lidelse i henhold til MINI 7.0;
    • aldri forsøkt selvmord i løpet av livet;
    • ingen familiehistorie med selvmordsatferd opp til andre biologiske grad.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse eller i eksklusjonsperioden for en annen forskningsprotokoll i en kategori 1 RIPH
  • For tiden under rettslig beskyttelse, eller under vergemål for voksne.
  • Nekter å delta.
  • Er gravid eller ammer.
  • Selvmordsforsøket kan ha påvirket hjernens funksjon (f. etter henging, kvelning ved drukning, hodetraume etter hopping fra høyde, kulestøt osv.). Dette kriteriet vil bli vurdert klinisk av etterforskeren.
  • Psykisk utviklingshemming (kjent eller observert under intervjuet).
  • Nåværende psykotisk lidelse (i henhold til MINI 7.0).
  • Aktuell hypoman episode (i henhold til MINI 7.0).
  • Aktuelle maniske, blandede, raske sykkelepisoder (i henhold til MINI 7.0).
  • Alkohol- eller rusforstyrrelser i løpet av de siste 3 månedene (i henhold til MINI 7.0).
  • Tidligere store hjernetraumer (med bevissthetstap > 1 minutt).
  • Kontraindikasjon til MR (metall i kroppen (inkludert på grunn av selvmordshandling), klaustrofobi, umulig å ligge stille på ryggen i løpet av en time).
  • Elektrokonvulsiv terapi i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Det datastyrte trykkalgometret, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), skal brukes til mekanisk smertestimulering for å vurdere informasjon om smerteterskel og toleranse. En konstant trykkhastighet leveres av undersøkeren, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil bli påført mellom de mediale og distale leddene til phalanges i den dominerende hånden.
  • To 8s-sekvenser av spinnekkofeltkart med fasekoding AP og PA
  • En 12:00 min fet sekvens for hviletilstand
  • En 15:12 min fet sekvens for gamblingoppgavetykkelse=2 mm, matrisestørrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29 min høyoppløselig multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uten magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusjonsvektede bilder med fasekoding AP og PA
Selvmordsforsøkere som bruker voldelige midler
En voldelig selvmordshandling er enhver selvmordshandling utført med alle midler bortsett fra medisinoverdosering eller overfladisk håndleddsskjæring.
Det datastyrte trykkalgometret, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), skal brukes til mekanisk smertestimulering for å vurdere informasjon om smerteterskel og toleranse. En konstant trykkhastighet leveres av undersøkeren, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil bli påført mellom de mediale og distale leddene til phalanges i den dominerende hånden.
  • To 8s-sekvenser av spinnekkofeltkart med fasekoding AP og PA
  • En 12:00 min fet sekvens for hviletilstand
  • En 15:12 min fet sekvens for gamblingoppgavetykkelse=2 mm, matrisestørrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29 min høyoppløselig multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uten magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusjonsvektede bilder med fasekoding AP og PA
Pasientkontroll
Det datastyrte trykkalgometret, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), skal brukes til mekanisk smertestimulering for å vurdere informasjon om smerteterskel og toleranse. En konstant trykkhastighet leveres av undersøkeren, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil bli påført mellom de mediale og distale leddene til phalanges i den dominerende hånden.
  • To 8s-sekvenser av spinnekkofeltkart med fasekoding AP og PA
  • En 12:00 min fet sekvens for hviletilstand
  • En 15:12 min fet sekvens for gamblingoppgavetykkelse=2 mm, matrisestørrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29 min høyoppløselig multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uten magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusjonsvektede bilder med fasekoding AP og PA
Selvmordsforsøkere som ikke bruker voldelige midler
Det datastyrte trykkalgometret, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), skal brukes til mekanisk smertestimulering for å vurdere informasjon om smerteterskel og toleranse. En konstant trykkhastighet leveres av undersøkeren, og trykket registreres i Kilopascal (kPa). Stimuleringen vil bli påført mellom de mediale og distale leddene til phalanges i den dominerende hånden.
  • To 8s-sekvenser av spinnekkofeltkart med fasekoding AP og PA
  • En 12:00 min fet sekvens for hviletilstand
  • En 15:12 min fet sekvens for gamblingoppgavetykkelse=2 mm, matrisestørrelse = 105×105, FOV=210×210mm2;
  • En 6:38 min T1w MPR-sekvens
  • En 7:40 min T1w MPR-sekvens
  • En 5:57 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:24 min T2w SPC-sekvens
  • En 8:32 min FLAIR T2w-sekvens
  • To 8:26min Multi-ekko GRE-sekvenser
  • En 8:29 min høyoppløselig multi-ekko GRE-sekvens
  • To 6:46 min multi-ekko GRE-sekvenser med og uten magnetisk overføringskontrast
  • To 6:03 min diffusjonsvektede bilder med fasekoding AP og PA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Magnetisk resonansavbildningssignal under hviletilstand og tapaversjonsoppgave Blod-oksygennivåavhengige sekvenser.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedsatt reverseringslæring mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Andel deltakere i hver gruppe som når læringskriteriet for læringsoppgaven Reversering (8 påfølgende korrekte forsøk) i hvert trinn (tilegnelse og reversering).
Dag 0
Tapsaversjon mellom grupper
Tidsramme: Dag 1
Nivå av aksept/avvisningsfrekvens i henhold til størrelsen på potensiell gevinst og tap i hver utprøving av tapsaversjonsoppgaven
Dag 1
Smertetoleranse mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Trykksmertetoleranseterskel (gjennomsnitt av 3 påfølgende forsøk) målt med algometer
Dag 0
Atferdshemming i aversiv sammenheng mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Svarforsinkelser i betingelsen kun belønning kontra belønning+straff-betingelsen i den forserte kategoriseringsoppgaven
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fabrice Jollant, CHU Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2020/FJ-001
  • 2020-A03353-36 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere