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La scelta di un violento mezzo suicida: uno studio di risonanza magnetica con modellazione computazionale del processo decisionale (SUICIDE_DECIDE)

21 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Gli autori dello studio ipotizzano una combinazione di disturbi cognitivi, cerebrali strutturali, cerebrali funzionali e della connettività cerebrale nei tentativi di suicidio rispetto ai controlli dei pazienti e ai controlli sani, con deficit più marcati nei tentativi di suicidio che utilizzano mezzi suicidari violenti, tra cui:

  1. Scelte compromesse nel compito di apprendimento inverso con risposte influenzate dal risultato immediato. Questo deficit sarebbe correlato con l'attività cerebrale nella corteccia prefrontale ventromediale durante lo stato di riposo e con diversi marcatori periferici del sistema 5HT.
  2. Ridotta avversione alla perdita. Questi deficit sarebbero correlati alle dinamiche alterate del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue nello striato dorsale e ventrale, nonché nella corteccia prefrontale ventrale / corteccia orbitofrontale durante il compito di avversione alla perdita. Questi deficit sarebbero anche correlati con diversi marcatori periferici del sistema 5HT.
  3. Aumento della tolleranza al dolore che facilita l'esecuzione di un atto violento e possibilmente doloroso. Questi deficit misurati con l'algometro sarebbero correlati con diversi marcatori periferici del sistema 5HT.
  4. Ridotta inibizione comportamentale in un contesto avversivo al compito GoNoGo ortogonalizzato che facilita la scelta di un mezzo violento. Questi deficit sarebbero associati a un segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue alterato nella corteccia prefrontale ventrale/corteccia orbitofrontale e corteccia parietale durante lo stato di riposo e correlati con diversi marcatori periferici del sistema 5HT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati quattro gruppi di partecipanti:

  1. 20 individui con storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi) e almeno un atto suicidario commesso con mezzi violenti negli ultimi 12 mesi.
  2. 20 individui con storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi) e almeno un atto suicidario condotto negli ultimi 12 mesi ma nessuna storia di atto suicidario con mezzi violenti.
  3. 20 individui con storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi) che non hanno mai tentato il suicidio e non hanno storia familiare di comportamento suicidario fino al secondo grado biologico.
  4. 20 individui senza storia personale di disturbo mentale maggiore o atto suicidario e senza storia familiare di comportamento suicidario fino al secondo grado biologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destrimano (valutato con la scala della manualità di Edimburgo).
  • Accordo di partecipazione e firma del modulo di consenso informato.
  • È assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
  • Parla francese.

  • Gruppo Tentativi di suicidio che usano mezzi violenti:

    • una storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5 misurati con la MINI 7.0);
    • almeno un atto suicida commesso con mezzi violenti negli ultimi 12 mesi.

  • Gruppo Tentativi di suicidio che utilizzano mezzi non violenti:

    • una storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5 misurati con la MINI 7.0);
    • almeno un atto suicidario compiuto negli ultimi 12 mesi;
    • nessuna storia di vita di atto suicida con mezzi violenti.

  • Gruppo di controllo del paziente:

    • una storia personale di disturbo dell'umore (disturbo bipolare o disturbi depressivi secondo i criteri del DSM-5 misurati con la MINI 7.0);
    • mai tentato il suicidio in vita loro;
    • nessuna storia familiare di comportamento suicidario fino al secondo grado biologico.

  • Gruppo di controllo sano:

    • nessuna storia personale di grave disturbo mentale secondo la MINI 7.0;
    • mai tentato il suicidio in vita loro;
    • nessuna storia familiare di comportamento suicidario fino al secondo grado biologico.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione in corso o nel periodo di esclusione di altro protocollo di ricerca in un RIPH di categoria 1
  • Attualmente sotto tutela giudiziaria o sotto tutela di un adulto.
  • Rifiuto di partecipare.
  • È incinta o sta allattando.
  • Il tentativo di suicidio potrebbe aver avuto un impatto sul funzionamento del cervello (ad es. a seguito di impiccagione, asfissia per annegamento, trauma cranico in seguito a salto dall'alto, impatto di proiettile, ecc.). Questi criteri saranno valutati clinicamente dallo sperimentatore.
  • Ritardo mentale (noto o osservato durante il colloquio).
  • Disturbo psicotico attuale (secondo MINI 7.0).
  • Episodio ipomaniacale in corso (secondo la MINI 7.0).
  • Episodi attuali di cicli maniacali, misti e rapidi (secondo la MINI 7.0).
  • Alcol o disturbo da sostanze negli ultimi 3 mesi (secondo MINI 7.0).
  • Trauma cerebrale importante passato (con perdita di coscienza > 1 minuto).
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (metallo nel corpo (anche a causa di atti suicidari), claustrofobia, impossibilità di rimanere sdraiati sulla schiena per un'ora).
  • Terapia elettroconvulsiva negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Prova dell'algometro
L'algometro di pressione computerizzato, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israele), verrà utilizzato per la stimolazione meccanica del dolore per valutare le informazioni sulla soglia e la tolleranza del dolore. L'esaminatore fornisce un tasso costante di pressione e la pressione viene registrata in Kilopascal (kPa). La stimolazione verrà applicata tra le articolazioni mediale e distale delle falangi della mano dominante.
Altro: RM funzionale
  • Due sequenze di 8s di spin echo field map con codifica di fase AP e PA
  • Una sequenza in grassetto di 12:00 minuti per lo stato di riposo
  • Una sequenza in grassetto di 15:12 minuti per attività di gioco d'azzardo spessore=2 mm, dimensione matrice = 105×105, FOV=210×210 mm2;
  • Una sequenza MPR T1w di 6:38 min
  • Una sequenza MPR T1w di 7:40 min
  • Una sequenza SPC T2w di 5:57 minuti
  • Una sequenza SPC T2w di 8:24 min
  • Una sequenza FLAIR T2w di 8:32 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 8:26 minuti
  • Una sequenza GRE multieco ad alta risoluzione di 8:29 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 6:46 minuti con e senza contrasto di trasferimento magnetico
  • Due immagini pesate in diffusione di 6:03 min con codifica di fase AP e PA
Tentativi di suicidio con mezzi violenti
Un atto suicida violento è qualsiasi atto suicida condotto con qualsiasi mezzo ad eccezione dell'overdose di farmaci o del taglio superficiale del polso.
Altro: Prova dell'algometro
L'algometro di pressione computerizzato, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israele), verrà utilizzato per la stimolazione meccanica del dolore per valutare le informazioni sulla soglia e la tolleranza del dolore. L'esaminatore fornisce un tasso costante di pressione e la pressione viene registrata in Kilopascal (kPa). La stimolazione verrà applicata tra le articolazioni mediale e distale delle falangi della mano dominante.
Altro: RM funzionale
  • Due sequenze di 8s di spin echo field map con codifica di fase AP e PA
  • Una sequenza in grassetto di 12:00 minuti per lo stato di riposo
  • Una sequenza in grassetto di 15:12 minuti per attività di gioco d'azzardo spessore=2 mm, dimensione matrice = 105×105, FOV=210×210 mm2;
  • Una sequenza MPR T1w di 6:38 min
  • Una sequenza MPR T1w di 7:40 min
  • Una sequenza SPC T2w di 5:57 minuti
  • Una sequenza SPC T2w di 8:24 min
  • Una sequenza FLAIR T2w di 8:32 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 8:26 minuti
  • Una sequenza GRE multieco ad alta risoluzione di 8:29 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 6:46 minuti con e senza contrasto di trasferimento magnetico
  • Due immagini pesate in diffusione di 6:03 min con codifica di fase AP e PA
Controllo del paziente
Altro: Prova dell'algometro
L'algometro di pressione computerizzato, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israele), verrà utilizzato per la stimolazione meccanica del dolore per valutare le informazioni sulla soglia e la tolleranza del dolore. L'esaminatore fornisce un tasso costante di pressione e la pressione viene registrata in Kilopascal (kPa). La stimolazione verrà applicata tra le articolazioni mediale e distale delle falangi della mano dominante.
Altro: RM funzionale
  • Due sequenze di 8s di spin echo field map con codifica di fase AP e PA
  • Una sequenza in grassetto di 12:00 minuti per lo stato di riposo
  • Una sequenza in grassetto di 15:12 minuti per attività di gioco d'azzardo spessore=2 mm, dimensione matrice = 105×105, FOV=210×210 mm2;
  • Una sequenza MPR T1w di 6:38 min
  • Una sequenza MPR T1w di 7:40 min
  • Una sequenza SPC T2w di 5:57 minuti
  • Una sequenza SPC T2w di 8:24 min
  • Una sequenza FLAIR T2w di 8:32 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 8:26 minuti
  • Una sequenza GRE multieco ad alta risoluzione di 8:29 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 6:46 minuti con e senza contrasto di trasferimento magnetico
  • Due immagini pesate in diffusione di 6:03 min con codifica di fase AP e PA
Tentativi di suicidio che non usano mezzi violenti
Altro: Prova dell'algometro
L'algometro di pressione computerizzato, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israele), verrà utilizzato per la stimolazione meccanica del dolore per valutare le informazioni sulla soglia e la tolleranza del dolore. L'esaminatore fornisce un tasso costante di pressione e la pressione viene registrata in Kilopascal (kPa). La stimolazione verrà applicata tra le articolazioni mediale e distale delle falangi della mano dominante.
Altro: RM funzionale
  • Due sequenze di 8s di spin echo field map con codifica di fase AP e PA
  • Una sequenza in grassetto di 12:00 minuti per lo stato di riposo
  • Una sequenza in grassetto di 15:12 minuti per attività di gioco d'azzardo spessore=2 mm, dimensione matrice = 105×105, FOV=210×210 mm2;
  • Una sequenza MPR T1w di 6:38 min
  • Una sequenza MPR T1w di 7:40 min
  • Una sequenza SPC T2w di 5:57 minuti
  • Una sequenza SPC T2w di 8:24 min
  • Una sequenza FLAIR T2w di 8:32 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 8:26 minuti
  • Una sequenza GRE multieco ad alta risoluzione di 8:29 minuti
  • Due sequenze GRE multieco da 6:46 minuti con e senza contrasto di trasferimento magnetico
  • Due immagini pesate in diffusione di 6:03 min con codifica di fase AP e PA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
Segnale di risonanza magnetica durante lo stato di riposo e il compito di avversione alla perdita Sequenze dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento inverso alterato tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
Proporzione di partecipanti in ciascun gruppo che raggiungono il criterio di apprendimento del compito di apprendimento inverso (8 prove corrette consecutive) in ciascuna fase (acquisizione e inversione).
Giorno 0
Avversione alla perdita tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
Livello di tasso di accettazione/rifiuto in base alla dimensione del potenziale guadagno e perdita in ogni prova del compito di avversione alla perdita
Giorno 1
Tolleranza al dolore tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
Soglia di tolleranza al dolore alla pressione (media di 3 prove consecutive) misurata dall'algometro
Giorno 0
Inibizione comportamentale in contesto avversivo tra gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
Latenze di risposta nella condizione di sola ricompensa rispetto alla condizione di ricompensa + punizione nell'attività di categorizzazione forzata
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabrice Jollant, Chu Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2020/FJ-001
  • 2020-A03353-36 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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