Wybór brutalnych środków samobójczych: badanie MRI z komputerowym modelowaniem procesu decyzyjnego (SUICIDE_DECIDE)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Autorzy badania stawiają hipotezę o połączeniu upośledzeń poznawczych, strukturalnych, funkcjonalnych mózgu i łączności mózgowej u osób próbujących popełnić samobójstwo w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów i zdrową grupą kontrolną, przy czym deficyty są bardziej widoczne u osób próbujących popełnić samobójstwo stosujących brutalne środki samobójcze, w tym:
- Upośledzone wybory w odwróconym zadaniu uczenia się z reakcjami, na które wpływ miał natychmiastowy wynik. Deficyt ten byłby skorelowany z aktywnością mózgu w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej w stanie spoczynku oraz z kilkoma obwodowymi markerami układu 5HT.
- Zmniejszona awersja do strat. Deficyty te byłyby związane ze zmienioną dynamiką sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi w prążkowiu grzbietowym i brzusznym, jak również w brzusznej korze przedczołowej / korze oczodołowo-czołowej podczas zadania awersji do strat. Deficyty te byłyby również skorelowane z kilkoma markerami obwodowymi układu 5HT.
- Zwiększona tolerancja na ból ułatwiająca wykonanie gwałtownego i potencjalnie bolesnego czynu. Te deficyty mierzone za pomocą algometru byłyby skorelowane z kilkoma markerami peryferyjnymi systemu 5HT.
- Zmniejszone hamowanie behawioralne w kontekście awersyjnym w ortogonalizowanym zadaniu GoNoGo ułatwiającym wybór środka przemocy. Deficyty te byłyby związane ze zmienionym sygnałem zależnym od poziomu tlenu we krwi w brzusznej korze przedczołowej / korze oczodołowo-czołowej i korze ciemieniowej podczas stanu spoczynku i skorelowane z kilkoma markerami obwodowymi układu 5HT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zostaną zrekrutowane cztery grupy uczestników:
- 20 osób z osobistą historią zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne) i co najmniej jednym aktem samobójczym popełnionym z użyciem przemocy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- 20 osób z osobistą historią zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne) i co najmniej jednym aktem samobójczym dokonanym w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale bez historii aktu samobójczego z użyciem przemocy.
- 20 osób z osobistą historią zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne), które nigdy nie próbowały popełnić samobójstwa i nie miały w rodzinie zachowań samobójczych do drugiego stopnia biologicznego.
- 20 osób bez wywiadu osobistego o poważnych zaburzeniach psychicznych lub aktach samobójczych oraz bez wywiadu rodzinnego o zachowaniach samobójczych do drugiego stopnia biologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny (oceniony za pomocą Edinburgh Handedness Scale).
- Zgoda na udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
- Jest ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Mówi po francusku.
Próby samobójcze przy użyciu przemocy grupa:
- osobista historia zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne według kryteriów DSM-5 mierzona za pomocą MINI 7.0);
- co najmniej jeden akt samobójczy popełniony z użyciem przemocy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Próby samobójcze przy użyciu środków bez użycia przemocy grupa:
- osobista historia zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne według kryteriów DSM-5 mierzona za pomocą MINI 7.0);
- co najmniej jeden akt samobójczy dokonany w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- brak życiowej historii aktu samobójczego z użyciem przemocy.
Grupa kontrolna pacjenta:
- osobista historia zaburzeń nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia depresyjne według kryteriów DSM-5 mierzona za pomocą MINI 7.0);
- nigdy w życiu nie próbował popełnić samobójstwa;
- brak rodzinnej historii zachowań samobójczych do drugiego stopnia biologicznego.
Zdrowa grupa kontrolna:
- brak osobistej historii poważnych zaburzeń psychicznych według MINI 7.0;
- nigdy w życiu nie próbował popełnić samobójstwa;
- brak rodzinnej historii zachowań samobójczych do drugiego stopnia biologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział lub w okresie wykluczenia z innego protokołu badawczego w kategorii 1 RIPH
- Obecnie pod ochroną sądową lub pod opieką osoby dorosłej.
- Odmowa udziału.
- Jest w ciąży lub karmi piersią.
- Próba samobójcza mogła mieć wpływ na funkcjonowanie mózgu (np. po powieszeniu, uduszenie przez utonięcie, uraz głowy po skoku z wysokości, uderzenie kulą itp.). Kryteria te zostaną ocenione klinicznie przez badacza.
- Upośledzenie umysłowe (znane lub obserwowane podczas wywiadu).
- Aktualne zaburzenie psychotyczne (wg MINI 7.0).
- Aktualny epizod hipomaniakalny (według MINI 7.0).
- Bieżące epizody manii, mieszane, szybkie cykle (według MINI 7.0).
- Zaburzenie alkoholowe lub od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wg MINI 7.0).
- Przebyty poważny uraz mózgu (z utratą przytomności > 1 minuty).
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (metal w ciele (w tym w wyniku aktu samobójczego), klaustrofobia, niemożność leżenia na plecach przez godzinę).
- Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) będzie używany do mechanicznej stymulacji bólu w celu oceny informacji o progu bólu i tolerancji.
Badający podaje stałą prędkość ciśnienia, a ciśnienie jest rejestrowane w kilopaskalach (kPa).
Stymulacja zostanie zastosowana pomiędzy przyśrodkowymi i dalszymi stawami paliczków ręki dominującej.
|
|
Próby samobójcze przy użyciu przemocy
Brutalny akt samobójczy to każdy akt samobójczy dokonany w jakikolwiek sposób, z wyjątkiem przedawkowania leków lub powierzchownego przecięcia nadgarstka.
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) będzie używany do mechanicznej stymulacji bólu w celu oceny informacji o progu bólu i tolerancji.
Badający podaje stałą prędkość ciśnienia, a ciśnienie jest rejestrowane w kilopaskalach (kPa).
Stymulacja zostanie zastosowana pomiędzy przyśrodkowymi i dalszymi stawami paliczków ręki dominującej.
|
|
Kontrola pacjenta
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) będzie używany do mechanicznej stymulacji bólu w celu oceny informacji o progu bólu i tolerancji.
Badający podaje stałą prędkość ciśnienia, a ciśnienie jest rejestrowane w kilopaskalach (kPa).
Stymulacja zostanie zastosowana pomiędzy przyśrodkowymi i dalszymi stawami paliczków ręki dominującej.
|
|
Próby samobójcze nie używające przemocy
|
Skomputeryzowany algometr ciśnieniowy AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) będzie używany do mechanicznej stymulacji bólu w celu oceny informacji o progu bólu i tolerancji.
Badający podaje stałą prędkość ciśnienia, a ciśnienie jest rejestrowane w kilopaskalach (kPa).
Stymulacja zostanie zastosowana pomiędzy przyśrodkowymi i dalszymi stawami paliczków ręki dominującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Sygnał Obrazowania Rezonansu Magnetycznego podczas stanu spoczynku i sekwencje zależne od poziomu tlenu we krwi.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzone odwrócenie uczenia się między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy osiągnęli kryterium uczenia się zadania odwracania uczenia się (8 kolejnych poprawnych prób) na każdym etapie (nabywanie i odwracanie).
|
Dzień 0
|
|
Niechęć do strat między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziom współczynnika akceptacji/odrzucenia w zależności od wielkości potencjalnego zysku i straty w każdej próbie zadania Awersja do Straty
|
Dzień 1
|
|
Tolerancja bólu między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Próg tolerancji bólu uciskowego (średnia z 3 kolejnych prób) mierzony za pomocą algometru
|
Dzień 0
|
|
Hamowanie behawioralne w kontekście awersyjnym między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Opóźnienia odpowiedzi w warunku tylko nagroda vs. warunek nagroda + kara w zadaniu wymuszonej kategoryzacji
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .