Volba násilného sebevražedného prostředku: MRI studie s počítačovým modelováním rozhodování (SUICIDE_DECIDE)
21. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Autoři studie předpokládají kombinaci kognitivních, mozkových struktur, mozkových funkcí a mozkových konektivit u pokusných osob o sebevraždu ve srovnání s pacientskými kontrolami a zdravými kontrolami, přičemž deficity jsou výraznější u těch, kdo se pokusili o sebevraždu, kteří použili násilné sebevražedné prostředky, včetně:
- Zhoršené možnosti výběru v obráceném učebním úkolu s reakcemi ovlivněnými okamžitým výsledkem. Tento deficit by koreloval s mozkovou aktivitou ve ventromediálním prefrontálním kortexu během klidového stavu as několika periferními markery 5HT-systému.
- Snížená averze ke ztrátě. Tyto deficity by souvisely se změněnou dynamikou signálu závislého na hladině krve a kyslíku v dorzálním a ventrálním striatu a také ve ventrálním prefrontálním kortexu/orbitofrontálním kortexu během úkolu averze ke ztrátě. Tyto deficity by také korelovaly s několika periferními markery 5HT-systému.
- Zvýšená tolerance bolesti usnadňující provedení násilného a případně bolestivého činu. Tyto deficity měřené algometrem by korelovaly s několika periferními markery systému 5HT.
- Snížená inhibice chování v averzivním kontextu u ortogonalizovaného úkolu GoNoGo usnadňující volbu násilného prostředku. Tyto deficity by byly spojeny se změněným signálem závislým na hladině kyslíku v krvi ve ventrálním prefrontálním kortexu/orbitofrontálním kortexu a parietálním kortexu během klidového stavu a korelovaly s několika periferními markery systému 5HT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vybrány čtyři skupiny účastníků:
- 20 jedinců s osobní anamnézou poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy) a alespoň jedním sebevražedným činem spáchaným násilnými prostředky během posledních 12 měsíců.
- 20 jedinců s osobní anamnézou poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy) a alespoň jedním sebevražedným činem spáchaným během posledních 12 měsíců, ale bez celoživotní anamnézy sebevražedného činu s násilnými prostředky.
- 20 jedinců s osobní anamnézou poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy), kteří se nikdy nepokusili o sebevraždu a nemají v rodinné anamnéze sebevražedné chování do druhého biologického stupně.
- 20 jedinců bez osobní anamnézy závažné duševní poruchy nebo sebevražedného činu a bez rodinné anamnézy sebevražedného chování do druhého biologického stupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký (podle hodnocení Edinburghské škály Handedness).
- Souhlas s účastí a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
- Je pojištěncem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění.
- Mluví francouzsky.
Skupina pokusů o sebevraždu pomocí násilných prostředků:
- osobní anamnéza poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy podle kritérií DSM-5 měřené pomocí MINI 7.0);
- alespoň jeden sebevražedný čin spáchaný násilnými prostředky během posledních 12 měsíců.
Skupina pokusů o sebevraždu pomocí nenásilných prostředků:
- osobní anamnéza poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy podle kritérií DSM-5 měřené pomocí MINI 7.0);
- alespoň jeden sebevražedný čin spáchaný během posledních 12 měsíců;
- žádná celoživotní historie sebevražedného činu s násilnými prostředky.
Kontrolní skupina pacientů:
- osobní anamnéza poruchy nálady (bipolární porucha nebo depresivní poruchy podle kritérií DSM-5 měřené pomocí MINI 7.0);
- nikdy se v životě nepokusili o sebevraždu;
- žádná rodinná anamnéza sebevražedného chování do druhého biologického stupně.
Zdravá kontrolní skupina:
- žádná osobní anamnéza závažné duševní poruchy podle MINI 7.0;
- nikdy se v životě nepokusili o sebevraždu;
- žádná rodinná anamnéza sebevražedného chování do druhého biologického stupně.
Kritéria vyloučení:
- Současná účast nebo v období vyloučení jiného výzkumného protokolu v kategorii 1 VÚRH
- V současné době pod soudní ochranou, případně pod opatrovnictvím dospělých.
- Odmítnutí účasti.
- Je těhotná nebo kojí.
- Pokus o sebevraždu mohl ovlivnit fungování mozku (např. po oběšení, asfyxie utonutím, poranění hlavy po skoku z výšky, náraz kulkou atd.). Tato kritéria budou klinicky hodnocena zkoušejícím.
- Mentální retardace (známá nebo pozorovaná během rozhovoru).
- Současná psychotická porucha (podle MINI 7.0).
- Aktuální hypomanická epizoda (podle MINI 7.0).
- Aktuální manické, smíšené, rychlé cyklické epizody (podle MINI 7.0).
- Poruchy alkoholu nebo návykových látek během posledních 3 měsíců (podle MINI 7.0).
- Minulé velké trauma mozku (se ztrátou vědomí > 1 minuta).
- Kontraindikace MRI (kov v těle (včetně sebevražedného činu), klaustrofobie, nemožnost ležet v klidu na zádech po dobu jedné hodiny).
- Elektrokonvulzivní terapie během posledních tří měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
|
Počítačový tlakový algometr AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) bude použit pro mechanickou stimulaci bolesti k posouzení informací o prahu bolesti a toleranci.
Vyšetřující dodává konstantní rychlost tlaku a tlak se zaznamenává v kilopascalech (kPa).
Stimulace bude aplikována mezi mediálním a distálním kloubem falangů dominantní ruky.
|
|
Pokus o sebevraždu pomocí násilných prostředků
Násilný sebevražedný čin je jakýkoli sebevražedný čin provedený jakýmikoli prostředky s výjimkou předávkování léky nebo povrchového řezání zápěstí.
|
Počítačový tlakový algometr AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) bude použit pro mechanickou stimulaci bolesti k posouzení informací o prahu bolesti a toleranci.
Vyšetřující dodává konstantní rychlost tlaku a tlak se zaznamenává v kilopascalech (kPa).
Stimulace bude aplikována mezi mediálním a distálním kloubem falangů dominantní ruky.
|
|
Kontrola pacienta
|
Počítačový tlakový algometr AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) bude použit pro mechanickou stimulaci bolesti k posouzení informací o prahu bolesti a toleranci.
Vyšetřující dodává konstantní rychlost tlaku a tlak se zaznamenává v kilopascalech (kPa).
Stimulace bude aplikována mezi mediálním a distálním kloubem falangů dominantní ruky.
|
|
Pokusy o sebevraždu nepoužívají násilné prostředky
|
Počítačový tlakový algometr AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Izrael) bude použit pro mechanickou stimulaci bolesti k posouzení informací o prahu bolesti a toleranci.
Vyšetřující dodává konstantní rychlost tlaku a tlak se zaznamenává v kilopascalech (kPa).
Stimulace bude aplikována mezi mediálním a distálním kloubem falangů dominantní ruky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita mezi skupinami
Časové okno: Den 0
|
Signál magnetické rezonance během klidového stavu a úlohy averze ke ztrátě Sekvence závislé na hladině krve a kyslíku.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršené reverzní učení mezi skupinami
Časové okno: Den 0
|
Podíl účastníků v každé skupině, kteří dosáhli učebního kritéria učebního úkolu Reversal (8 po sobě jdoucích správných pokusů) v každé fázi (získání a obrácení).
|
Den 0
|
|
Averze ke ztrátě mezi skupinami
Časové okno: Den 1
|
Míra přijetí/odmítnutí podle velikosti potenciálního zisku a ztráty v každém pokusu úlohy Averze ke ztrátě
|
Den 1
|
|
Tolerance bolesti mezi skupinami
Časové okno: Den 0
|
Práh tolerance tlakové bolesti (průměr ze 3 po sobě jdoucích pokusů) měřený algometrem
|
Den 0
|
|
Behaviorální inhibice v averzivním kontextu mezi skupinami
Časové okno: Den 0
|
Latence odezvy v podmínce pouze odměny vs. odměna+trest v úloze vynucené kategorizace
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fabrice Jollant, CHU Nimes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .