- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05230043
Выбор насильственного средства самоубийства: МРТ-исследование с компьютерным моделированием принятия решений (SUICIDE_DECIDE)
Авторы исследования выдвигают гипотезу о сочетании когнитивных, структурных, функциональных нарушений мозга и нарушений мозговой связи у лиц, пытавшихся совершить самоубийство, по сравнению с контрольной группой и здоровым контролем, при этом нарушения более выражены у лиц, пытающихся совершить самоубийство, использующих насильственные суицидальные средства, включая:
- Нарушение выбора при обратной обучающей задаче, ответы на которую зависят от непосредственного результата. Этот дефицит будет коррелировать с активностью мозга в вентромедиальной префронтальной коре в состоянии покоя и с несколькими периферическими маркерами 5НТ-системы.
- Сниженное неприятие потерь. Эти дефициты могут быть связаны с измененной динамикой сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови, в дорсальном и вентральном стриатуме, а также в вентральной префронтальной коре/орбитофронтальной коре во время задания на неприятие потери. Эти дефициты также будут коррелировать с несколькими периферическими маркерами 5НТ-системы.
- Повышенная переносимость боли, облегчающая выполнение насильственного и, возможно, болезненного действия. Эти дефициты, измеренные с помощью альгометра, будут коррелировать с несколькими периферическими маркерами 5НТ-системы.
- Снижение поведенческого торможения в аверсивном контексте в ортогональной задаче GoNoGo, облегчающее выбор насильственных средств. Эти дефициты могут быть связаны с измененным сигналом, зависящим от уровня кислорода в крови, в вентральной префронтальной коре/орбитофронтальной коре и теменной коре во время состояния покоя и коррелировать с несколькими периферическими маркерами 5НТ-системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут набраны четыре группы участников:
- 20 человек с личным анамнезом расстройств настроения (биполярное расстройство или депрессивное расстройство) и по крайней мере один суицидальный акт, совершенный с применением насильственных средств в течение последних 12 месяцев.
- 20 человек с аффективным расстройством в анамнезе (биполярное расстройство или депрессивное расстройство) и по крайней мере с одним суицидальным актом, совершенным в течение последних 12 месяцев, но без суицидального акта с применением насильственных средств в течение всей жизни.
- 20 человек с личным анамнезом аффективных расстройств (биполярное расстройство или депрессивное расстройство), никогда не предпринимавших попыток суицида и не имеющих семейного анамнеза суицидального поведения до второй биологической степени.
- 20 человек, у которых в личном анамнезе не было серьезного психического расстройства или суицидального акта, а также в семейном анамнезе суицидального поведения до второй биологической степени.
Описание
Критерии включения:
- Правша (оценка по Эдинбургской шкале леворукости).
- Согласие на участие и подписание формы информированного согласия.
- Является застрахованным или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Говорит по-французски.
Группа «Попытки самоубийства с использованием насильственных средств»:
- личная история расстройств настроения (биполярное расстройство или депрессивные расстройства в соответствии с критериями DSM-5, измеренными с помощью MINI 7.0);
- не менее одного суицидального акта, совершенного с применением насильственных средств в течение последних 12 месяцев.
Группа «Попытки самоубийства с использованием ненасильственных средств»:
- личная история расстройств настроения (биполярное расстройство или депрессивные расстройства в соответствии с критериями DSM-5, измеренными с помощью MINI 7.0);
- по крайней мере один суицидальный акт, совершенный в течение последних 12 месяцев;
- отсутствие прижизненного анамнеза суицидальных действий с применением насильственных средств.
Группа контроля пациентов:
- личная история расстройств настроения (биполярное расстройство или депрессивные расстройства в соответствии с критериями DSM-5, измеренными с помощью MINI 7.0);
- никогда не предпринимали попыток самоубийства в своей жизни;
- отсутствие семейного анамнеза суицидального поведения до второй биологической степени.
Здоровая контрольная группа:
- отсутствие в анамнезе серьезного психического расстройства согласно MINI 7.0;
- никогда не предпринимали попыток самоубийства в своей жизни;
- отсутствие семейного анамнеза суицидального поведения до второй биологической степени.
Критерий исключения:
- Текущее участие или период исключения другого исследовательского протокола в RIPH категории 1
- В настоящее время находится под судебной защитой или под опекой взрослых.
- Отказ от участия.
- Беременна или кормит грудью.
- Попытка самоубийства могла повлиять на работу мозга (например, после повешения, асфиксии при утоплении, черепно-мозговой травмы после прыжка с высоты, удара пулей и т. д.). Этот критерий будет клинически оцениваться исследователем.
- Умственная отсталость (известная или наблюдаемая во время интервью).
- Текущее психотическое расстройство (согласно MINI 7.0).
- Текущий гипоманиакальный эпизод (по MINI 7.0).
- Текущие маниакальные, смешанные, быстроциклические эпизоды (согласно MINI 7.0).
- Алкогольное или наркотическое расстройство в течение последних 3 месяцев (согласно MINI 7.0).
- Перенесенная серьезная травма головного мозга (с потерей сознания > 1 минуты).
- Противопоказания к МРТ (металл в теле (в т.ч. вследствие суицидального акта), клаустрофобия, невозможность неподвижно лежать на спине в течение часа).
- Электросудорожная терапия в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Компьютеризированный алгометр давления AlgoMed (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для механической стимуляции боли для оценки информации о болевом пороге и толерантности.
Исследователь обеспечивает постоянную норму давления, и давление записывается в килопаскалях (кПа).
Стимуляцию проводят между медиальным и дистальным суставами фаланг ведущей руки.
|
|
Попытки самоубийства с использованием насильственных средств
Насильственный суицидальный акт — это любой суицидальный акт, совершенный с использованием любых средств, кроме передозировки лекарств или поверхностного пореза запястья.
|
Компьютеризированный алгометр давления AlgoMed (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для механической стимуляции боли для оценки информации о болевом пороге и толерантности.
Исследователь обеспечивает постоянную норму давления, и давление записывается в килопаскалях (кПа).
Стимуляцию проводят между медиальным и дистальным суставами фаланг ведущей руки.
|
|
Контроль пациента
|
Компьютеризированный алгометр давления AlgoMed (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для механической стимуляции боли для оценки информации о болевом пороге и толерантности.
Исследователь обеспечивает постоянную норму давления, и давление записывается в килопаскалях (кПа).
Стимуляцию проводят между медиальным и дистальным суставами фаланг ведущей руки.
|
|
Попытки самоубийства без применения насильственных средств
|
Компьютеризированный алгометр давления AlgoMed (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для механической стимуляции боли для оценки информации о болевом пороге и толерантности.
Исследователь обеспечивает постоянную норму давления, и давление записывается в килопаскалях (кПа).
Стимуляцию проводят между медиальным и дистальным суставами фаланг ведущей руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность между группами
Временное ограничение: День 0
|
Сигнал магнитно-резонансной томографии во время состояния покоя и задачи избегания потерь Последовательности, зависящие от уровня кислорода в крови.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение обратного обучения между группами
Временное ограничение: День 0
|
Доля участников в каждой группе, достигших критерия обучения задачи обратного обучения (8 последовательных правильных попыток) на каждом этапе (приобретение и обращение).
|
День 0
|
|
Неприятие потерь между группами
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень принятия/отклонения в соответствии с размером потенциальной прибыли и убытка в каждом испытании задачи предотвращения потерь
|
1 день
|
|
Переносимость боли между группами
Временное ограничение: День 0
|
Порог толерантности к боли при надавливании (среднее из 3 последовательных испытаний), измеренный альгометром
|
День 0
|
|
Поведенческое торможение в аверсивном контексте между группами
Временное ограничение: День 0
|
Задержки ответа в условии только вознаграждения по сравнению с условием вознаграждения + наказания в задаче принудительной категоризации
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .