- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05230043
Die Wahl eines gewalttätigen Suizidmittels: eine MRT-Studie mit Computermodellierung der Entscheidungsfindung (SUICIDE_DECIDE)
Die Studienautoren vermuten eine Kombination aus kognitiven, hirnstrukturellen, hirnfunktionellen und hirnkonnektiven Beeinträchtigungen bei Suizidversuchern im Vergleich zu Patientenkontrollen und gesunden Kontrollen, wobei die Defizite bei Suizidversuchern, die gewalttätige Suizidmittel anwenden, ausgeprägter sind, einschließlich:
- Beeinträchtigte Entscheidungen bei der Umkehrlernaufgabe mit Reaktionen, die durch das unmittelbare Ergebnis beeinflusst werden. Dieses Defizit würde mit der Gehirnaktivität im ventromedialen präfrontalen Cortex im Ruhezustand und mit mehreren peripheren Markern des 5HT-Systems korrelieren.
- Reduzierte Verlustaversion. Diese Defizite würden mit einer veränderten Dynamik des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals im dorsalen und ventralen Striatum sowie im ventralen präfrontalen Kortex/orbitofrontalen Kortex während der Verlustaversionsaufgabe zusammenhängen. Diese Defizite würden auch mit mehreren peripheren Markern des 5HT-Systems korrelieren.
- Erhöhte Schmerztoleranz, die die Ausführung einer gewalttätigen und möglicherweise schmerzhaften Handlung erleichtert. Diese mit dem Algometer gemessenen Defizite würden mit mehreren peripheren Markern des 5HT-Systems korreliert.
- Reduzierte Verhaltenshemmung im aversiven Kontext bei der orthogonalisierten GoNoGo-Aufgabe, die die Wahl eines Gewaltmittels erleichtert. Diese Defizite wären mit einem veränderten, vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signal im ventralen präfrontalen Kortex/orbitofrontalen Kortex und parietalen Kortex während des Ruhezustands verbunden und mit mehreren peripheren Markern des 5HT-Systems korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich
- CHU de Nimes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden vier Teilnehmergruppen rekrutiert:
- 20 Personen mit persönlicher Vorgeschichte von Stimmungsstörungen (bipolare Störung oder depressive Störungen) und mindestens einer Selbstmordhandlung, die innerhalb der letzten 12 Monate mit Gewalt begangen wurde.
- 20 Personen mit persönlicher Vorgeschichte von Stimmungsstörungen (bipolare Störung oder depressive Störungen) und mindestens einer Suizidhandlung in den letzten 12 Monaten, aber ohne lebenslange Vorgeschichte von Suizidhandlungen mit gewaltsamen Mitteln.
- 20 Personen mit persönlicher Vorgeschichte von affektiven Störungen (bipolare Störung oder depressive Störungen), die nie einen Suizidversuch unternommen haben und keine Familiengeschichte von suizidalem Verhalten bis zum zweiten biologischen Grad haben.
- 20 Personen ohne persönliche Vorgeschichte von schweren psychischen Störungen oder Suizidhandlungen und ohne Familienanamnese von suizidalem Verhalten bis zum zweiten biologischen Grad.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder (wie mit der Edinburgh Handedness Scale bewertet).
- Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Versicherter oder Begünstigter einer Krankenversicherung ist.
- Spricht Französisch.
Suizidversucher mit gewalttätigen Mitteln Gruppe:
- eine persönliche Vorgeschichte von Stimmungsstörungen (bipolare Störung oder depressive Störungen gemäß DSM-5-Kriterien, gemessen mit dem MINI 7.0);
- mindestens eine mit Gewalt begangene suizidale Handlung innerhalb der letzten 12 Monate.
Gruppe Suizidversucher mit gewaltfreien Mitteln:
- eine persönliche Vorgeschichte von Stimmungsstörungen (bipolare Störung oder depressive Störungen gemäß DSM-5-Kriterien, gemessen mit dem MINI 7.0);
- mindestens eine Suizidhandlung innerhalb der letzten 12 Monate;
- keine lebenslange Vorgeschichte von Suizidhandlungen mit gewalttätigen Mitteln.
Patientenkontrollgruppe:
- eine persönliche Vorgeschichte von Stimmungsstörungen (bipolare Störung oder depressive Störungen gemäß DSM-5-Kriterien, gemessen mit dem MINI 7.0);
- niemals in ihrem Leben einen Selbstmordversuch unternommen;
- keine Familienanamnese mit suizidalem Verhalten bis zum zweiten biologischen Grad.
Gesunde Kontrollgruppe:
- keine persönliche Vorgeschichte einer schweren psychischen Störung gemäß dem MINI 7.0;
- niemals in ihrem Leben einen Selbstmordversuch unternommen;
- keine Familienanamnese mit suizidalem Verhalten bis zum zweiten biologischen Grad.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme oder im Ausschlusszeitraum eines anderen Forschungsprotokolls in einem RIPH der Kategorie 1
- Derzeit unter gerichtlichem Schutz oder unter erwachsener Vormundschaft.
- Teilnahmeverweigerung.
- Schwanger ist oder stillt.
- Der Suizidversuch kann die Gehirnfunktion beeinträchtigt haben (z. nach Erhängen, Asphyxie durch Ertrinken, Kopftrauma nach Sprung aus der Höhe, Aufprall einer Kugel usw.). Diese Kriterien werden vom Prüfarzt klinisch bewertet.
- Geistige Behinderung (bekannt oder während des Interviews beobachtet).
- Aktuelle psychotische Störung (nach MINI 7.0).
- Aktuelle hypomanische Episode (nach MINI 7.0).
- Aktuelle Manic, Mixed, Rapid Cycling Episoden (nach MINI 7.0).
- Alkohol- oder Substanzstörung innerhalb der letzten 3 Monate (nach MINI 7.0).
- Vergangenes schweres Hirntrauma (mit Bewusstlosigkeit > 1 Minute).
- Kontraindikation für MRT (Metall im Körper (auch aufgrund von Suizid), Klaustrophobie, Unmöglichkeit, eine Stunde lang still auf dem Rücken zu liegen).
- Elektrokrampftherapie innerhalb der letzten drei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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Das computergestützte Druckalgometer AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird für die mechanische Schmerzstimulation verwendet, um Informationen über Schmerzschwelle und -toleranz zu bewerten.
Der Untersucher gibt eine konstante Druckrate aus und der Druck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet.
Die Stimulation erfolgt zwischen den medialen und distalen Gelenken der Fingerglieder der dominanten Hand.
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Suizidversucher mit gewalttätigen Mitteln
Eine gewalttätige suizidale Handlung ist jede suizidale Handlung, die mit allen Mitteln durchgeführt wird, außer einer Überdosis von Medikamenten oder oberflächlichen Schnittwunden am Handgelenk.
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Das computergestützte Druckalgometer AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird für die mechanische Schmerzstimulation verwendet, um Informationen über Schmerzschwelle und -toleranz zu bewerten.
Der Untersucher gibt eine konstante Druckrate aus und der Druck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet.
Die Stimulation erfolgt zwischen den medialen und distalen Gelenken der Fingerglieder der dominanten Hand.
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Patientenkontrolle
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Das computergestützte Druckalgometer AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird für die mechanische Schmerzstimulation verwendet, um Informationen über Schmerzschwelle und -toleranz zu bewerten.
Der Untersucher gibt eine konstante Druckrate aus und der Druck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet.
Die Stimulation erfolgt zwischen den medialen und distalen Gelenken der Fingerglieder der dominanten Hand.
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Suizidversucher ohne Gewaltanwendung
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Das computergestützte Druckalgometer AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel) wird für die mechanische Schmerzstimulation verwendet, um Informationen über Schmerzschwelle und -toleranz zu bewerten.
Der Untersucher gibt eine konstante Druckrate aus und der Druck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet.
Die Stimulation erfolgt zwischen den medialen und distalen Gelenken der Fingerglieder der dominanten Hand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
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Magnetresonanztomographiesignal während der Ruhezustands- und Verlustaversionsaufgabe Blutsauerstoffspiegelabhängige Sequenzen.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beeinträchtigtes Umkehrlernen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die das Lernkriterium der Umkehr-Lernaufgabe (8 aufeinanderfolgende korrekte Versuche) in jeder Phase (Erwerb und Umkehr) erreichen.
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Tag 0
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Verlustaversion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 1
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Höhe der Annahme-/Ablehnungsrate gemäß der Größe des potenziellen Gewinns und Verlusts in jedem Versuch der Verlustaversionsaufgabe
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Tag 1
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Schmerztoleranz zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
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Druckschmerztoleranzschwelle (Mittelwert aus 3 aufeinanderfolgenden Versuchen), gemessen mit einem Algometer
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Tag 0
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Verhaltenshemmung im aversiven Kontext zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
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Antwortlatenzen in der Nur-Belohnungs-Bedingung im Vergleich zur Belohnung+Bestrafungs-Bedingung in der erzwungenen Kategorisierungsaufgabe
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fabrice Jollant, CHU Nimes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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