- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05230043
Le choix d'un moyen suicidaire violent : une étude IRM avec modélisation computationnelle de la prise de décision (SUICIDE_DECIDE)
Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse d'une combinaison de déficiences cognitives, structurelles cérébrales, fonctionnelles cérébrales et de connectivité cérébrale chez les tentatives de suicide par rapport aux témoins patients et aux témoins sains, avec des déficits plus marqués chez les tentatives de suicide utilisant des moyens suicidaires violents, notamment :
- Choix altérés à la tâche d'apprentissage inversé avec des réponses influencées par le résultat immédiat. Ce déficit serait corrélé à l'activité cérébrale dans le cortex préfrontal ventromédian au repos et à plusieurs marqueurs périphériques du système 5HT.
- Réduction de l'aversion aux pertes. Ces déficits seraient liés à une dynamique altérée du signal Blood-Oxygen Level Dependent dans le striatum dorsal et ventral ainsi que dans le cortex préfrontal ventral / cortex orbitofrontal pendant la tâche d'aversion aux pertes. Ces déficits seraient également corrélés avec plusieurs marqueurs périphériques du système 5HT.
- Augmentation de la tolérance à la douleur facilitant l'exécution d'un acte violent et éventuellement douloureux. Ces déficits mesurés à l'algomètre seraient corrélés à plusieurs marqueurs périphériques du système 5HT.
- Inhibition comportementale réduite en contexte aversif à la tâche GoNoGo orthogonalisée facilitant le choix d'un moyen violent. Ces déficits seraient associés à un signal dépendant du niveau d'oxygène sanguin altéré dans le cortex préfrontal ventral / cortex orbitofrontal et le cortex pariétal pendant l'état de repos et corrélés à plusieurs marqueurs périphériques du système 5HT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Quatre groupes de participants seront recrutés :
- 20 personnes ayant des antécédents personnels de troubles de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs) et au moins un acte suicidaire commis avec violence au cours des 12 derniers mois.
- 20 personnes ayant des antécédents personnels de trouble de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs) et au moins un acte suicidaire commis au cours des 12 derniers mois, mais aucun antécédent d'acte suicidaire violent au cours de la vie.
- 20 personnes ayant des antécédents personnels de troubles de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs) qui n'ont jamais tenté de se suicider et n'ont pas d'antécédents familiaux de comportement suicidaire jusqu'au deuxième degré biologique.
- 20 personnes sans antécédent personnel de trouble mental majeur ou d'acte suicidaire et sans antécédent familial de comportement suicidaire jusqu'au deuxième degré biologique.
La description
Critère d'intégration:
- Droitier (tel qu'évalué avec l'échelle d'Edinburgh Handedness).
- Accepter de participer et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Est assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Parle français.
Groupe Tentatives de suicide utilisant des moyens violents :
- un antécédent personnel de trouble de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs selon les critères du DSM-5 mesurés avec la MINI 7.0) ;
- au moins un acte suicidaire commis avec violence au cours des 12 derniers mois.
Groupe Tentatives de suicide utilisant des moyens non violents :
- un antécédent personnel de trouble de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs selon les critères du DSM-5 mesurés avec la MINI 7.0) ;
- au moins un acte suicidaire commis au cours des 12 derniers mois ;
- aucun antécédent d'acte suicidaire avec des moyens violents.
Groupe de contrôle de patients :
- un antécédent personnel de trouble de l'humeur (trouble bipolaire ou troubles dépressifs selon les critères du DSM-5 mesurés avec la MINI 7.0) ;
- n'ont jamais tenté de se suicider de leur vivant;
- aucun antécédent familial de comportement suicidaire jusqu'au deuxième degré biologique.
Groupe témoin sain :
- aucun antécédent personnel de trouble mental majeur selon la MINI 7.0 ;
- n'ont jamais tenté de se suicider de leur vivant;
- aucun antécédent familial de comportement suicidaire jusqu'au deuxième degré biologique.
Critère d'exclusion:
- Participation en cours ou en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche dans un RIPH de catégorie 1
- Actuellement sous protection judiciaire, ou sous tutelle majeure.
- Refus de participer.
- Est enceinte ou allaite.
- La tentative de suicide peut avoir eu un impact sur le fonctionnement du cerveau (par ex. suite à une pendaison, asphyxie par noyade, traumatisme crânien suite à un saut de hauteur, impact de balle, etc.). Ce critère sera évalué cliniquement par l'investigateur.
- Retard mental (connu ou constaté lors de l'entretien).
- Trouble psychotique actuel (selon la MINI 7.0).
- Épisode hypomaniaque actuel (selon la MINI 7.0).
- Épisodes actuels maniaques, mixtes, à vélo rapide (selon la MINI 7.0).
- Trouble lié à l'alcool ou à une substance au cours des 3 derniers mois (selon la MINI 7.0).
- Traumatisme crânien majeur antérieur (avec perte de conscience > 1 minute).
- Contre-indication à l'IRM (métal dans le corps (y compris dû à un acte suicidaire), claustrophobie, impossibilité de rester allongé sur le dos pendant une heure).
- Thérapie électroconvulsive au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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L'algomètre de pression informatisé, AlgoMed (Médoc, Ramat Yishai, Israël), sera utilisé pour la stimulation mécanique de la douleur afin d'évaluer les informations sur le seuil de douleur et la tolérance.
Un taux de pression constant est délivré par l'examinateur et la pression est enregistrée en Kilopascal (kPa).
La stimulation sera appliquée entre les articulations médiales et distales des phalanges de la main dominante.
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Tentatives de suicide utilisant des moyens violents
Un acte suicidaire violent est tout acte suicidaire commis par n'importe quel moyen, à l'exception d'une surdose de médicaments ou d'une coupure superficielle du poignet.
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L'algomètre de pression informatisé, AlgoMed (Médoc, Ramat Yishai, Israël), sera utilisé pour la stimulation mécanique de la douleur afin d'évaluer les informations sur le seuil de douleur et la tolérance.
Un taux de pression constant est délivré par l'examinateur et la pression est enregistrée en Kilopascal (kPa).
La stimulation sera appliquée entre les articulations médiales et distales des phalanges de la main dominante.
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Contrôle des patients
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L'algomètre de pression informatisé, AlgoMed (Médoc, Ramat Yishai, Israël), sera utilisé pour la stimulation mécanique de la douleur afin d'évaluer les informations sur le seuil de douleur et la tolérance.
Un taux de pression constant est délivré par l'examinateur et la pression est enregistrée en Kilopascal (kPa).
La stimulation sera appliquée entre les articulations médiales et distales des phalanges de la main dominante.
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Tentatives de suicide n'utilisant pas de moyens violents
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L'algomètre de pression informatisé, AlgoMed (Médoc, Ramat Yishai, Israël), sera utilisé pour la stimulation mécanique de la douleur afin d'évaluer les informations sur le seuil de douleur et la tolérance.
Un taux de pression constant est délivré par l'examinateur et la pression est enregistrée en Kilopascal (kPa).
La stimulation sera appliquée entre les articulations médiales et distales des phalanges de la main dominante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale entre les groupes
Délai: Jour 0
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Signal d'imagerie par résonance magnétique pendant l'état de repos et la tâche d'aversion aux pertes Séquences dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apprentissage inversé altéré entre les groupes
Délai: Jour 0
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Proportion de participants dans chaque groupe atteignant le critère d'apprentissage de la tâche d'apprentissage d'inversion (8 essais corrects consécutifs) à chaque étape (acquisition et inversion).
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Jour 0
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Aversion aux pertes entre les groupes
Délai: Jour 1
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Niveau de taux d'acceptation/rejet en fonction de l'importance du gain et de la perte potentiels à chaque essai de la tâche d'aversion aux pertes
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Jour 1
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Tolérance à la douleur entre les groupes
Délai: Jour 0
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Seuil de tolérance à la douleur à la pression (moyenne de 3 essais consécutifs) mesuré par algomètre
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Jour 0
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Inhibition comportementale en contexte aversif entre groupes
Délai: Jour 0
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Latences de réponse dans la condition récompense uniquement par rapport à la condition récompense + punition dans la tâche de catégorisation forcée
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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