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La elección de un medio suicida violento: un estudio de resonancia magnética con modelado computacional de la toma de decisiones (SUICIDE_DECIDE)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Los autores del estudio plantean la hipótesis de una combinación de deficiencias cognitivas, estructurales cerebrales, funcionales cerebrales y de conectividad cerebral en los intentos de suicidio en comparación con los controles de pacientes y los controles sanos, con déficits más marcados en los intentos de suicidio que utilizan medios suicidas violentos, que incluyen:

  1. Deterioro de las elecciones en la tarea de aprendizaje inverso con respuestas influenciadas por el resultado inmediato. Este déficit estaría correlacionado con la actividad cerebral en la corteza prefrontal ventromedial durante el estado de reposo y con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
  2. Reducción de la aversión a la pérdida. Estos déficits estarían relacionados con la dinámica alterada de la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre en el estriado dorsal y ventral, así como en la corteza prefrontal ventral/corteza orbitofrontal durante la tarea de aversión a la pérdida. Estos déficits también estarían correlacionados con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
  3. Aumento de la tolerancia al dolor facilitando la ejecución de un acto violento y posiblemente doloroso. Estos déficits medidos con el algómetro estarían correlacionados con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
  4. Reducción de la inhibición del comportamiento en un contexto aversivo en la tarea GoNoGo ortogonalizada que facilita la elección de un medio violento. Estos déficits estarían asociados con una señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre alterada en la corteza prefrontal ventral/corteza orbitofrontal y la corteza parietal durante el estado de reposo y se correlacionarían con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán cuatro grupos de participantes:

  1. 20 personas con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) y al menos un acto suicida cometido con medios violentos en los últimos 12 meses.
  2. 20 personas con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) y al menos un acto suicida realizado en los últimos 12 meses, pero sin antecedentes personales de acto suicida con medios violentos.
  3. 20 individuos con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) que nunca intentaron suicidarse y que no tenían antecedentes familiares de conducta suicida hasta el segundo grado biológico.
  4. 20 individuos sin antecedentes personales de trastorno mental mayor o acto suicida y sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro (evaluado con la Escala de mano derecha de Edimburgo).
  • Aceptación de participación y firma del consentimiento informado.
  • Es asegurado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
  • Habla francés.
  • Grupo de intentos de suicidio utilizando medios violentos:

    • antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
    • al menos un acto suicida cometido con medios violentos en los últimos 12 meses.
  • Grupo de Intentos de Suicidio utilizando Medios No Violentos:

    • antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
    • al menos un acto suicida realizado en los últimos 12 meses;
    • sin antecedentes de vida de acto suicida con medios violentos.
  • Grupo de control de pacientes:

    • antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
    • nunca intentó suicidarse en su vida;
    • sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.
  • Grupo de control saludable:

    • sin antecedentes personales de trastorno mental mayor según el MINI 7.0;
    • nunca intentó suicidarse en su vida;
    • sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.

Criterio de exclusión:

  • Participación actual o en período de exclusión de otro protocolo de investigación en un RIPH de categoría 1
  • Actualmente bajo tutela judicial, o bajo tutela de un adulto.
  • Negativa a participar.
  • Está embarazada o amamantando.
  • El intento de suicidio puede haber afectado el funcionamiento del cerebro (p. por ahorcamiento, asfixia por ahogamiento, traumatismo craneoencefálico por salto en altura, impacto de bala, etc.). Este criterio será evaluado clínicamente por el investigador.
  • Retraso mental (conocido u observado durante la entrevista).
  • Trastorno psicótico actual (según el MINI 7.0).
  • Episodio hipomaníaco actual (según el MINI 7.0).
  • Episodios actuales de ciclos maníacos, mixtos y rápidos (según el MINI 7.0).
  • Trastorno por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses (según el MINI 7.0).
  • Traumatismo craneoencefálico importante anterior (con pérdida de conciencia > 1 minuto).
  • Contraindicación para resonancia magnética (metal en el cuerpo (incluso debido a un acto suicida), claustrofobia, imposibilidad de permanecer acostado sobre la espalda durante una hora).
  • Terapia electroconvulsiva en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor. El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa). La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
  • Dos secuencias de 8s de mapa de campo de eco de espín con codificación de fase AP y PA
  • Una secuencia en negrita de 12:00 min para el estado de reposo
  • Una secuencia en negrita de 15:12 min para la tarea de juego grosor = 2 mm, Tamaño de matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Una secuencia MPR T1w de 6:38 min
  • Una secuencia MPR T1w de 7:40 min
  • Una secuencia SPC T2w de 5:57 min
  • Una secuencia SPC T2w de 8:24 min
  • Una secuencia FLAIR T2w de 8:32 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 8:26 min
  • Una secuencia GRE multieco de alta resolución de 8:29 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 6:46 min con y sin contraste de transferencia magnética
  • Dos imágenes ponderadas de difusión de 6:03 min con codificación de fase AP y PA
Intentos de suicidio utilizando medios violentos
Un acto suicida violento es cualquier acto suicida llevado a cabo con cualquier medio excepto por sobredosis de medicamentos o corte superficial de la muñeca.
El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor. El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa). La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
  • Dos secuencias de 8s de mapa de campo de eco de espín con codificación de fase AP y PA
  • Una secuencia en negrita de 12:00 min para el estado de reposo
  • Una secuencia en negrita de 15:12 min para la tarea de juego grosor = 2 mm, Tamaño de matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Una secuencia MPR T1w de 6:38 min
  • Una secuencia MPR T1w de 7:40 min
  • Una secuencia SPC T2w de 5:57 min
  • Una secuencia SPC T2w de 8:24 min
  • Una secuencia FLAIR T2w de 8:32 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 8:26 min
  • Una secuencia GRE multieco de alta resolución de 8:29 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 6:46 min con y sin contraste de transferencia magnética
  • Dos imágenes ponderadas de difusión de 6:03 min con codificación de fase AP y PA
Control del paciente
El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor. El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa). La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
  • Dos secuencias de 8s de mapa de campo de eco de espín con codificación de fase AP y PA
  • Una secuencia en negrita de 12:00 min para el estado de reposo
  • Una secuencia en negrita de 15:12 min para la tarea de juego grosor = 2 mm, Tamaño de matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Una secuencia MPR T1w de 6:38 min
  • Una secuencia MPR T1w de 7:40 min
  • Una secuencia SPC T2w de 5:57 min
  • Una secuencia SPC T2w de 8:24 min
  • Una secuencia FLAIR T2w de 8:32 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 8:26 min
  • Una secuencia GRE multieco de alta resolución de 8:29 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 6:46 min con y sin contraste de transferencia magnética
  • Dos imágenes ponderadas de difusión de 6:03 min con codificación de fase AP y PA
Intentos de suicidio que no utilizan medios violentos
El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor. El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa). La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
  • Dos secuencias de 8s de mapa de campo de eco de espín con codificación de fase AP y PA
  • Una secuencia en negrita de 12:00 min para el estado de reposo
  • Una secuencia en negrita de 15:12 min para la tarea de juego grosor = 2 mm, Tamaño de matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Una secuencia MPR T1w de 6:38 min
  • Una secuencia MPR T1w de 7:40 min
  • Una secuencia SPC T2w de 5:57 min
  • Una secuencia SPC T2w de 8:24 min
  • Una secuencia FLAIR T2w de 8:32 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 8:26 min
  • Una secuencia GRE multieco de alta resolución de 8:29 min
  • Dos secuencias GRE multieco de 6:46 min con y sin contraste de transferencia magnética
  • Dos imágenes ponderadas de difusión de 6:03 min con codificación de fase AP y PA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Señal de resonancia magnética durante el estado de reposo y la tarea de aversión a la pérdida Secuencias dependientes del nivel de oxígeno en sangre.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro del aprendizaje inverso entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
Proporción de participantes en cada grupo que alcanzan el criterio de aprendizaje de la tarea de aprendizaje de inversión (8 intentos correctos consecutivos) en cada etapa (adquisición e inversión).
Día 0
Aversión a la pérdida entre grupos
Periodo de tiempo: Día 1
Nivel de tasa de aceptación/rechazo según el tamaño de la ganancia y pérdida potencial en cada ensayo de la tarea de aversión a la pérdida
Día 1
Tolerancia al dolor entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Umbral de tolerancia al dolor por presión (media de 3 intentos consecutivos) medido por algómetro
Día 0
Inhibición conductual en contexto aversivo entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Latencias de respuesta en la condición de solo recompensa frente a la condición de recompensa + castigo en la tarea de categorización forzada
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fabrice Jollant, CHU Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2020/FJ-001
  • 2020-A03353-36 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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