- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05230043
La elección de un medio suicida violento: un estudio de resonancia magnética con modelado computacional de la toma de decisiones (SUICIDE_DECIDE)
Los autores del estudio plantean la hipótesis de una combinación de deficiencias cognitivas, estructurales cerebrales, funcionales cerebrales y de conectividad cerebral en los intentos de suicidio en comparación con los controles de pacientes y los controles sanos, con déficits más marcados en los intentos de suicidio que utilizan medios suicidas violentos, que incluyen:
- Deterioro de las elecciones en la tarea de aprendizaje inverso con respuestas influenciadas por el resultado inmediato. Este déficit estaría correlacionado con la actividad cerebral en la corteza prefrontal ventromedial durante el estado de reposo y con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
- Reducción de la aversión a la pérdida. Estos déficits estarían relacionados con la dinámica alterada de la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre en el estriado dorsal y ventral, así como en la corteza prefrontal ventral/corteza orbitofrontal durante la tarea de aversión a la pérdida. Estos déficits también estarían correlacionados con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
- Aumento de la tolerancia al dolor facilitando la ejecución de un acto violento y posiblemente doloroso. Estos déficits medidos con el algómetro estarían correlacionados con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
- Reducción de la inhibición del comportamiento en un contexto aversivo en la tarea GoNoGo ortogonalizada que facilita la elección de un medio violento. Estos déficits estarían asociados con una señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre alterada en la corteza prefrontal ventral/corteza orbitofrontal y la corteza parietal durante el estado de reposo y se correlacionarían con varios marcadores periféricos del sistema 5HT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutarán cuatro grupos de participantes:
- 20 personas con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) y al menos un acto suicida cometido con medios violentos en los últimos 12 meses.
- 20 personas con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) y al menos un acto suicida realizado en los últimos 12 meses, pero sin antecedentes personales de acto suicida con medios violentos.
- 20 individuos con antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos) que nunca intentaron suicidarse y que no tenían antecedentes familiares de conducta suicida hasta el segundo grado biológico.
- 20 individuos sin antecedentes personales de trastorno mental mayor o acto suicida y sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro (evaluado con la Escala de mano derecha de Edimburgo).
- Aceptación de participación y firma del consentimiento informado.
- Es asegurado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
- Habla francés.
Grupo de intentos de suicidio utilizando medios violentos:
- antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
- al menos un acto suicida cometido con medios violentos en los últimos 12 meses.
Grupo de Intentos de Suicidio utilizando Medios No Violentos:
- antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
- al menos un acto suicida realizado en los últimos 12 meses;
- sin antecedentes de vida de acto suicida con medios violentos.
Grupo de control de pacientes:
- antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo (trastorno bipolar o trastornos depresivos según los criterios DSM-5 medidos con el MINI 7.0);
- nunca intentó suicidarse en su vida;
- sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.
Grupo de control saludable:
- sin antecedentes personales de trastorno mental mayor según el MINI 7.0;
- nunca intentó suicidarse en su vida;
- sin antecedentes familiares de conducta suicida hasta segundo grado biológico.
Criterio de exclusión:
- Participación actual o en período de exclusión de otro protocolo de investigación en un RIPH de categoría 1
- Actualmente bajo tutela judicial, o bajo tutela de un adulto.
- Negativa a participar.
- Está embarazada o amamantando.
- El intento de suicidio puede haber afectado el funcionamiento del cerebro (p. por ahorcamiento, asfixia por ahogamiento, traumatismo craneoencefálico por salto en altura, impacto de bala, etc.). Este criterio será evaluado clínicamente por el investigador.
- Retraso mental (conocido u observado durante la entrevista).
- Trastorno psicótico actual (según el MINI 7.0).
- Episodio hipomaníaco actual (según el MINI 7.0).
- Episodios actuales de ciclos maníacos, mixtos y rápidos (según el MINI 7.0).
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses (según el MINI 7.0).
- Traumatismo craneoencefálico importante anterior (con pérdida de conciencia > 1 minuto).
- Contraindicación para resonancia magnética (metal en el cuerpo (incluso debido a un acto suicida), claustrofobia, imposibilidad de permanecer acostado sobre la espalda durante una hora).
- Terapia electroconvulsiva en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor.
El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa).
La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
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Intentos de suicidio utilizando medios violentos
Un acto suicida violento es cualquier acto suicida llevado a cabo con cualquier medio excepto por sobredosis de medicamentos o corte superficial de la muñeca.
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El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor.
El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa).
La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
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Control del paciente
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El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor.
El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa).
La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
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Intentos de suicidio que no utilizan medios violentos
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El algómetro de presión computarizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), se utilizará para la estimulación mecánica del dolor para evaluar la información sobre el umbral y la tolerancia al dolor.
El examinador administra una tasa constante de presión y la presión se registra en kilopascales (kPa).
La estimulación se aplicará entre las articulaciones medial y distal de las falanges de la mano dominante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Señal de resonancia magnética durante el estado de reposo y la tarea de aversión a la pérdida Secuencias dependientes del nivel de oxígeno en sangre.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro del aprendizaje inverso entre grupos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Proporción de participantes en cada grupo que alcanzan el criterio de aprendizaje de la tarea de aprendizaje de inversión (8 intentos correctos consecutivos) en cada etapa (adquisición e inversión).
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Día 0
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Aversión a la pérdida entre grupos
Periodo de tiempo: Día 1
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Nivel de tasa de aceptación/rechazo según el tamaño de la ganancia y pérdida potencial en cada ensayo de la tarea de aversión a la pérdida
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Día 1
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Tolerancia al dolor entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Umbral de tolerancia al dolor por presión (media de 3 intentos consecutivos) medido por algómetro
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Día 0
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Inhibición conductual en contexto aversivo entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Latencias de respuesta en la condición de solo recompensa frente a la condición de recompensa + castigo en la tarea de categorización forzada
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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