- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05230043
A escolha de um meio suicida violento: um estudo de ressonância magnética com modelagem computacional da tomada de decisão (SUICIDE_DECIDE)
Os autores do estudo levantam a hipótese de uma combinação de deficiências cognitivas, estruturais cerebrais, funcionais cerebrais e de conectividade cerebral em tentativas de suicídio em comparação com pacientes controles e controles saudáveis, com déficits mais acentuados em tentativas de suicídio usando meios suicidas violentos, incluindo:
- Escolhas prejudicadas na tarefa de aprendizado reverso com respostas influenciadas pelo resultado imediato. Este déficit estaria correlacionado com a atividade cerebral no córtex pré-frontal ventromedial durante o estado de repouso e com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
- Redução da aversão à perda. Esses déficits estariam relacionados à dinâmica alterada do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue no estriado dorsal e ventral, bem como no córtex pré-frontal ventral/córtex orbitofrontal durante a tarefa de aversão à perda. Esses déficits também estariam correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
- Aumento da tolerância à dor facilitando a execução de um ato violento e possivelmente doloroso. Esses déficits medidos com o algômetro seriam correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
- Redução da inibição comportamental em contexto aversivo na tarefa GoNoGo ortogonalizada facilitando a escolha de um meio violento. Esses déficits estariam associados a um sinal dependente do nível de oxigênio no sangue alterado no córtex pré-frontal ventral/córtex orbitofrontal e córtex parietal durante o estado de repouso e correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Quatro grupos de participantes serão recrutados:
- 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) e pelo menos um ato suicida cometido por meio violento nos últimos 12 meses.
- 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) e pelo menos um ato suicida conduzido nos últimos 12 meses, mas sem história de ato suicida com meios violentos ao longo da vida.
- 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) que nunca tentaram suicídio e não têm história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
- 20 indivíduos sem história pessoal de transtorno mental maior ou ato suicida e sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro (conforme avaliado com a Escala de Mão Lateral de Edimburgo).
- Concordar em participar e assinar o termo de consentimento informado.
- É segurado ou beneficiário de plano de saúde.
- Fala francês.
Grupo de tentativas de suicídio usando meios violentos:
- história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
- pelo menos um ato suicida cometido por meio violento nos últimos 12 meses.
Grupo de tentativas de suicídio usando meios não violentos:
- história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
- pelo menos um ato suicida ocorrido nos últimos 12 meses;
- sem história ao longo da vida de ato suicida com meios violentos.
Grupo de controle do paciente:
- história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
- nunca tentou suicídio em sua vida;
- sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
Grupo de controle saudável:
- sem história pessoal de transtorno mental maior de acordo com o MINI 7.0;
- nunca tentou suicídio em sua vida;
- sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
Critério de exclusão:
- Participação atual ou em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa em RIPH categoria 1
- Atualmente sob proteção judicial, ou sob tutela de adulto.
- Recusa em participar.
- Está grávida ou amamentando.
- A tentativa de suicídio pode ter afetado o funcionamento do cérebro (p. após enforcamento, asfixia por afogamento, traumatismo craniano após salto de altura, impacto de bala, etc). Este critério será avaliado clinicamente pelo investigador.
- Retardo mental (conhecido ou observado durante a entrevista).
- Transtorno psicótico atual (de acordo com o MINI 7.0).
- Episódio hipomaníaco atual (de acordo com o MINI 7.0).
- Episódios maníacos atuais, mistos, cíclicos rápidos (de acordo com o MINI 7.0).
- Transtorno de álcool ou substância nos últimos 3 meses (de acordo com o MINI 7.0).
- Trauma cerebral grave anterior (com perda de consciência > 1 minuto).
- Contra-indicação para ressonância magnética (metal no corpo (incluindo devido a ato suicida), claustrofobia, impossibilidade de ficar deitado de costas durante uma hora).
- Terapia eletroconvulsiva nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles Saudáveis
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O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor.
Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa).
A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
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Tentativas de suicídio usando meios violentos
Um ato suicida violento é qualquer ato suicida conduzido por qualquer meio, exceto por overdose de medicamentos ou corte superficial do pulso.
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O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor.
Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa).
A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
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Controle do paciente
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O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor.
Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa).
A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
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Tentativas de suicídio que não usam meios violentos
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O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor.
Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa).
A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral entre grupos
Prazo: Dia 0
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Sinal de Ressonância Magnética durante o estado de repouso e tarefa de aversão à perda Sequências dependentes do nível de oxigênio no sangue.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem reversa prejudicada entre grupos
Prazo: Dia 0
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Proporção de participantes em cada grupo que atingiram o critério de aprendizagem da tarefa de aprendizagem Reversão (8 tentativas corretas consecutivas) em cada etapa (aquisição e reversão).
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Dia 0
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Aversão à perda entre grupos
Prazo: Dia 1
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Nível de taxa de aceitação/rejeição de acordo com o tamanho do ganho e perda potencial em cada tentativa da tarefa de aversão à perda
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Dia 1
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Tolerância à dor entre os grupos
Prazo: Dia 0
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Limiar de tolerância à dor à pressão (média de 3 tentativas consecutivas) medido por algômetro
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Dia 0
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Inibição comportamental em contexto aversivo entre grupos
Prazo: Dia 0
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Latências de resposta na condição somente recompensa versus a condição recompensa+punição na tarefa de categorização forçada
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabrice Jollant, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jollant F, Leon C. Suicidal transition rates and their predictors in the adult general population: a repeated survey over 21 years in France. Eur Psychiatry. 2024 Oct 29;67(1):e74. doi: 10.1192/j.eurpsy.2024.1782.
- Zerekidze A, Bahlmann L, Petzold J, Li M, Colic L, Walter M, Pereira F, Abbar M, Jollant F, Wagner G. Risk, reward, and suicide: how impulsivity and loss aversion influence decision-making in individuals who have attempted suicide. Front Psychiatry. 2026 Apr 16;17:1791411. doi: 10.3389/fpsyt.2026.1791411. eCollection 2026.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2020/FJ-001
- 2020-A03353-36 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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