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A escolha de um meio suicida violento: um estudo de ressonância magnética com modelagem computacional da tomada de decisão (SUICIDE_DECIDE)

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Os autores do estudo levantam a hipótese de uma combinação de deficiências cognitivas, estruturais cerebrais, funcionais cerebrais e de conectividade cerebral em tentativas de suicídio em comparação com pacientes controles e controles saudáveis, com déficits mais acentuados em tentativas de suicídio usando meios suicidas violentos, incluindo:

  1. Escolhas prejudicadas na tarefa de aprendizado reverso com respostas influenciadas pelo resultado imediato. Este déficit estaria correlacionado com a atividade cerebral no córtex pré-frontal ventromedial durante o estado de repouso e com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
  2. Redução da aversão à perda. Esses déficits estariam relacionados à dinâmica alterada do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue no estriado dorsal e ventral, bem como no córtex pré-frontal ventral/córtex orbitofrontal durante a tarefa de aversão à perda. Esses déficits também estariam correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
  3. Aumento da tolerância à dor facilitando a execução de um ato violento e possivelmente doloroso. Esses déficits medidos com o algômetro seriam correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.
  4. Redução da inibição comportamental em contexto aversivo na tarefa GoNoGo ortogonalizada facilitando a escolha de um meio violento. Esses déficits estariam associados a um sinal dependente do nível de oxigênio no sangue alterado no córtex pré-frontal ventral/córtex orbitofrontal e córtex parietal durante o estado de repouso e correlacionados com vários marcadores periféricos do sistema 5HT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quatro grupos de participantes serão recrutados:

  1. 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) e pelo menos um ato suicida cometido por meio violento nos últimos 12 meses.
  2. 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) e pelo menos um ato suicida conduzido nos últimos 12 meses, mas sem história de ato suicida com meios violentos ao longo da vida.
  3. 20 indivíduos com história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos) que nunca tentaram suicídio e não têm história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
  4. 20 indivíduos sem história pessoal de transtorno mental maior ou ato suicida e sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro (conforme avaliado com a Escala de Mão Lateral de Edimburgo).
  • Concordar em participar e assinar o termo de consentimento informado.
  • É segurado ou beneficiário de plano de saúde.
  • Fala francês.
  • Grupo de tentativas de suicídio usando meios violentos:

    • história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
    • pelo menos um ato suicida cometido por meio violento nos últimos 12 meses.
  • Grupo de tentativas de suicídio usando meios não violentos:

    • história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
    • pelo menos um ato suicida ocorrido nos últimos 12 meses;
    • sem história ao longo da vida de ato suicida com meios violentos.
  • Grupo de controle do paciente:

    • história pessoal de transtorno do humor (transtorno bipolar ou transtornos depressivos de acordo com os critérios do DSM-5 medidos com o MINI 7.0);
    • nunca tentou suicídio em sua vida;
    • sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.
  • Grupo de controle saudável:

    • sem história pessoal de transtorno mental maior de acordo com o MINI 7.0;
    • nunca tentou suicídio em sua vida;
    • sem história familiar de comportamento suicida até o segundo grau biológico.

Critério de exclusão:

  • Participação atual ou em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa em RIPH categoria 1
  • Atualmente sob proteção judicial, ou sob tutela de adulto.
  • Recusa em participar.
  • Está grávida ou amamentando.
  • A tentativa de suicídio pode ter afetado o funcionamento do cérebro (p. após enforcamento, asfixia por afogamento, traumatismo craniano após salto de altura, impacto de bala, etc). Este critério será avaliado clinicamente pelo investigador.
  • Retardo mental (conhecido ou observado durante a entrevista).
  • Transtorno psicótico atual (de acordo com o MINI 7.0).
  • Episódio hipomaníaco atual (de acordo com o MINI 7.0).
  • Episódios maníacos atuais, mistos, cíclicos rápidos (de acordo com o MINI 7.0).
  • Transtorno de álcool ou substância nos últimos 3 meses (de acordo com o MINI 7.0).
  • Trauma cerebral grave anterior (com perda de consciência > 1 minuto).
  • Contra-indicação para ressonância magnética (metal no corpo (incluindo devido a ato suicida), claustrofobia, impossibilidade de ficar deitado de costas durante uma hora).
  • Terapia eletroconvulsiva nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor. Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa). A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
  • Duas sequências de 8s de mapa de campo spin eco com codificação de fase AP e PA
  • Uma sequência em negrito de 12:00min para estado de repouso
  • Uma sequência em negrito de 15:12min para espessura da tarefa de jogo = 2 mm, Tamanho da matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Uma sequência T1w MPR de 6:38min
  • Uma sequência T1w MPR de 7:40min
  • Uma sequência T2w SPC de 5:57min
  • Uma sequência T2w SPC de 8:24min
  • Uma sequência FLAIR T2w de 8:32min
  • Duas sequências GRE multieco de 8:26 minutos
  • Uma sequência GRE multieco de alta resolução de 8:29 minutos
  • Duas sequências GRE multieco de 6:46min com e sem contraste de transferência magnética
  • Duas imagens ponderadas por difusão de 6:03min com codificação de fase AP e PA
Tentativas de suicídio usando meios violentos
Um ato suicida violento é qualquer ato suicida conduzido por qualquer meio, exceto por overdose de medicamentos ou corte superficial do pulso.
O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor. Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa). A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
  • Duas sequências de 8s de mapa de campo spin eco com codificação de fase AP e PA
  • Uma sequência em negrito de 12:00min para estado de repouso
  • Uma sequência em negrito de 15:12min para espessura da tarefa de jogo = 2 mm, Tamanho da matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Uma sequência T1w MPR de 6:38min
  • Uma sequência T1w MPR de 7:40min
  • Uma sequência T2w SPC de 5:57min
  • Uma sequência T2w SPC de 8:24min
  • Uma sequência FLAIR T2w de 8:32min
  • Duas sequências GRE multieco de 8:26 minutos
  • Uma sequência GRE multieco de alta resolução de 8:29 minutos
  • Duas sequências GRE multieco de 6:46min com e sem contraste de transferência magnética
  • Duas imagens ponderadas por difusão de 6:03min com codificação de fase AP e PA
Controle do paciente
O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor. Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa). A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
  • Duas sequências de 8s de mapa de campo spin eco com codificação de fase AP e PA
  • Uma sequência em negrito de 12:00min para estado de repouso
  • Uma sequência em negrito de 15:12min para espessura da tarefa de jogo = 2 mm, Tamanho da matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Uma sequência T1w MPR de 6:38min
  • Uma sequência T1w MPR de 7:40min
  • Uma sequência T2w SPC de 5:57min
  • Uma sequência T2w SPC de 8:24min
  • Uma sequência FLAIR T2w de 8:32min
  • Duas sequências GRE multieco de 8:26 minutos
  • Uma sequência GRE multieco de alta resolução de 8:29 minutos
  • Duas sequências GRE multieco de 6:46min com e sem contraste de transferência magnética
  • Duas imagens ponderadas por difusão de 6:03min com codificação de fase AP e PA
Tentativas de suicídio que não usam meios violentos
O algômetro de pressão computadorizado, AlgoMed (Medoc, Ramat Yishai, Israel), será usado para estimulação mecânica da dor para avaliar informações sobre limiar e tolerância à dor. Uma taxa constante de pressão é fornecida pelo examinador, e a pressão é registrada em Kilopascal (kPa). A estimulação será aplicada entre as articulações medial e distal das falanges da mão dominante.
  • Duas sequências de 8s de mapa de campo spin eco com codificação de fase AP e PA
  • Uma sequência em negrito de 12:00min para estado de repouso
  • Uma sequência em negrito de 15:12min para espessura da tarefa de jogo = 2 mm, Tamanho da matriz = 105 × 105, FOV = 210 × 210 mm2;
  • Uma sequência T1w MPR de 6:38min
  • Uma sequência T1w MPR de 7:40min
  • Uma sequência T2w SPC de 5:57min
  • Uma sequência T2w SPC de 8:24min
  • Uma sequência FLAIR T2w de 8:32min
  • Duas sequências GRE multieco de 8:26 minutos
  • Uma sequência GRE multieco de alta resolução de 8:29 minutos
  • Duas sequências GRE multieco de 6:46min com e sem contraste de transferência magnética
  • Duas imagens ponderadas por difusão de 6:03min com codificação de fase AP e PA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral entre grupos
Prazo: Dia 0
Sinal de Ressonância Magnética durante o estado de repouso e tarefa de aversão à perda Sequências dependentes do nível de oxigênio no sangue.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem reversa prejudicada entre grupos
Prazo: Dia 0
Proporção de participantes em cada grupo que atingiram o critério de aprendizagem da tarefa de aprendizagem Reversão (8 tentativas corretas consecutivas) em cada etapa (aquisição e reversão).
Dia 0
Aversão à perda entre grupos
Prazo: Dia 1
Nível de taxa de aceitação/rejeição de acordo com o tamanho do ganho e perda potencial em cada tentativa da tarefa de aversão à perda
Dia 1
Tolerância à dor entre os grupos
Prazo: Dia 0
Limiar de tolerância à dor à pressão (média de 3 tentativas consecutivas) medido por algômetro
Dia 0
Inibição comportamental em contexto aversivo entre grupos
Prazo: Dia 0
Latências de resposta na condição somente recompensa versus a condição recompensa+punição na tarefa de categorização forçada
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabrice Jollant, CHU Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2020/FJ-001
  • 2020-A03353-36 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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