지속 가능한 식단이 장내 미생물과 대사체에 미치는 영향: 무작위 교차 연구 (SUSUGUT)
건강에 해로운 식단은 비전염성 질병과 밀접하게 연결되어 있으며 안전하지 않은 성관계, 술, 담배 및 약물 사용을 합친 것보다 이환율과 사망 위험이 더 높습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 건강한 식단은 붉은 육류와 단순당 섭취량이 적은 식물성 패턴을 따릅니다. 그것은 또한 인류학적 생태학적 영향을 감소시킬 것입니다. 우리는 식물성 식단이 장내 미생물군과 대사체를 유익하게 수정하여 CVD와 관련된 대사산물인 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)에도 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
이 연구는 식물성 식이와 통제된 서양식 식이를 비교하는 무작위 단일 맹검 교차 디자인을 사용합니다. 18-70세, N=20의 지원자에게 적용됩니다. 각 식이 개입(식물 기반 및 서양식)은 최소 7주의 휴약 기간(개입 1-휴약-개입 2)으로 구분된 연속 16일 동안 지속됩니다. 혈액 소변 및 대변 샘플은 각 개입의 1일 및 14일에 수집됩니다. 14일에 TMAO의 수준을 테스트하기 위해 1200mg의 L-카르니틴으로 L-카르니틴 챌린지를 다음 2일 연속(치료 후 24시간 및 48시간) 동안 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Londonderry
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Coleraine, Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자유 생활, 외관상 건강한 성인
- 체질량지수>18
- 모집 시 만 18~70세
- 비흡연자
제외 기준:
- 자유 생활이 아닌 성인
- 모집 시 성인 <18세 또는 >70세
- BMI<18
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 식물성 식단
과일과 채소가 풍부한 식단(탄수화물 42%, 섬유질 17.2%, 단백질 15%, 지방 43%).
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16일 모든 음식 제공
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활성 비교기: 활성 비교기: 서양 식단
가공 식품이 풍부한 식단(탄수화물 48%, 섬유질 10.4%, 단백질 14%, 지방 39%).
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16일 모든 음식 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 변화
기간: 14일 동안 변경
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비피도박테리아 수의 현저한 변화
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14일 동안 변경
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트리메틸아민 N-옥사이드의 정량
기간: 16일차
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L-카르니틴 챌린지에 대한 반응의 변화
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16일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배설물의 생물활성
기간: 14일 동안 변경
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분변수를 성장 배지의 기초로 사용하여 측정(체외 측정)
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14일 동안 변경
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두 식단의 염증 표지자에 미치는 영향
기간: 14일 동안 변경
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ELISA 테스트(MagPix)를 통한 사이토카인 분석
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14일 동안 변경
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장내 병원균에 대한 분변수의 생체 외 효과
기간: 14일
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생물학적 변화를 평가하기 위해 대변의 수성 단계를 C. difficile과 공동 배양
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14일
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파이토케미칼 정량화
기간: 14일 동안 변경
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LC-MS로 측정
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14일 동안 변경
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단쇄 지방산(SCFA)의 정량화
기간: 14일 동안 변경
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핵자기공명(NMR)으로 측정
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14일 동안 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/20/0008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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