Efeito da Dieta Sustentável na Microbiota Intestinal e no Metaboloma: um Estudo Crossover Randomizado (SUSUGUT)
Dietas não saudáveis estão intimamente ligadas a doenças não transmissíveis e constituem maior risco de morbidade e mortalidade do que sexo inseguro, álcool, tabaco e uso de drogas combinados. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), uma dieta saudável segue um padrão à base de vegetais com baixa quantidade de carne vermelha e baixa ingestão de açúcar simples. Também reduziria o impacto ecológico antropológico. Nossa hipótese é que uma dieta à base de plantas modificará beneficamente a microbiota intestinal e o metaboloma, influenciando também o N-óxido de trimetilamina (TMAO), um metabólito associado à DCV.
Este estudo tem um design randomizado simples cego cruzado que compara uma dieta baseada em vegetais em relação a uma dieta ocidental de controle. É aplicado a voluntários de 18 a 70 anos, N=20. Cada intervenção dietética (à base de plantas e ocidental) duraria 16 dias consecutivos separados por um período mínimo de 7 semanas de período de washout (intervenção 1-washout-intervenção 2). Amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas no dia 1 e 14 de cada intervenção. No dia 14 será realizado o desafio de L-carnitina com 1200mg de L-carnitina para testar os níveis de TMAO), nos próximos 2 dias consecutivos (24h e 48h pós tratamento).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de vida livre, aparentemente saudáveis
- IMC>18
- 18-70 anos de idade no recrutamento
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Adultos não livres
- Adultos <18 ou >70 anos no recrutamento
- IMC <18
- Fumantes atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: dieta baseada em vegetais
Dieta rica em frutas e vegetais (42% carboidratos, 17,2% fibras; 15% proteínas e 43% gorduras).
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16 dias com todos os alimentos fornecidos
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Comparador Ativo: Comparador ativo: dieta ocidental
Dieta rica em alimentos processados (48% carboidratos, 10,4% fibras; 14% proteínas e 39% gorduras).
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16 dias com todos os alimentos fornecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da microbiota intestinal
Prazo: Mudança em 14 dias
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Mudanças significativas no número de bifidobactérias
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Mudança em 14 dias
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Quantificação de N-óxido de trimetilamina
Prazo: Dia 16
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Alterações em resposta ao desafio de L-Carnitina
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Dia 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bioatividade da água fecal
Prazo: Mudança em 14 dias
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Medido usando água fecal como base para meio de crescimento (medida ex vivo)
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Mudança em 14 dias
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Efeitos sobre marcadores inflamatórios de ambas as dietas
Prazo: Mudança em 14 dias
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Análise de citocinas via teste ELISA (MagPix)
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Mudança em 14 dias
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Efeitos ex vivo da água fecal nos patobiontes intestinais
Prazo: Dia 14
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Co-cultivo da fase aquosa das fezes com C. difficile para avaliar mudanças em sua biologia
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Dia 14
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Quantificação de fitoquímicos
Prazo: Mudança em 14 dias
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Medido por LC-MS
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Mudança em 14 dias
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Quantificação de Ácidos Graxos de Cadeia Curta (SCFA)
Prazo: Mudança em 14 dias
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Medido por ressonância magnética nuclear (NMR)
|
Mudança em 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/20/0008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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