Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den hållbara kosten på tarmmikrobiota och metabolomen: en randomiserad crossover-studie (SUSUGUT)

28 januari 2022 uppdaterad av: University of Ulster

Ohälsosamma kostvanor är nära kopplade till icke-smittsamma sjukdomar och utgör en högre risk för sjuklighet och dödlighet än osäkert sex, alkohol, tobak och droger tillsammans. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) följer en hälsosam kost ett växtbaserat mönster med låga mängder rött kött och ett lågt enkelt sockerintag. Det skulle också minska den antropologiska ekologiska påverkan. Vi antar att en växtbaserad diet på ett fördelaktigt sätt kommer att modifiera tarmmikrobiotan och metabolomen, vilket även påverkar Trimethylamine N-oxide (TMAO), en metabolit associerad med CVD.

Denna studie har en randomiserad enkelblind crossover-design som jämför en växtbaserad kost med en västerländsk kontrolldiet. Den tillämpas på volontärer i åldern 18-70 år, N=20. Varje dietintervention (växtbaserad och västerländsk) skulle pågå i 16 dagar i följd, åtskilda av minst 7 veckors tvättperiod (intervention 1-washout-intervention 2). Prover av blodurin och avföring kommer att samlas in dag 1 och 14 av varje intervention. På dag 14 kommer L-karnitin-utmaning att utföras med 1200 mg L-karnitin för att testa nivåerna av TMAO, under de kommande 2 dagarna i följd (24 timmar och 48 timmar efter behandling).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frilevande, till synes friska vuxna
  • Bmi>18
  • Ålder 18-70 år vid rekrytering
  • Icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • Icke-fri levande vuxna
  • Vuxna <18 eller >70 år vid rekrytering
  • BMI <18
  • Aktuella rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Växtbaserad kost
Kost rik på frukt och grönsaker (42 % kolhydrater, 17,2 % fibrer; 15 % proteiner och 43 % fett).
16 dagar med all mat tillhandahållen
Aktiv komparator: Aktiv komparator: västerländsk kost
Kost rik på processad mat (48 % kolhydrater, 10,4 % fibrer; 14 % proteiner och 39 % fett).
16 dagar med all mat tillhandahållen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota förändras
Tidsram: Byt under 14 dagar
Betydande förändringar i antalet bifidobakterier
Byt under 14 dagar
Kvantifiering av trimetylamin N-oxid
Tidsram: Dag 16
Förändringar som svar på L-Carnitine utmaning
Dag 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioaktivitet av fekalt vatten
Tidsram: Byt under 14 dagar
Mäts genom att använda fekalt vatten som bas för tillväxtmedier (ex vivo-mätning)
Byt under 14 dagar
Effekter på inflammatoriska markörer av båda dieterna
Tidsram: Byt under 14 dagar
Cytokinanalys via ELISA-test (MagPix)
Byt under 14 dagar
Ex vivo effekter av fekalt vatten på tarmpatobionter
Tidsram: Dag 14
Samodling av avföringens vattenfas med C. difficile för att bedöma förändringar i dess biologi
Dag 14
Kvantifiering av fytokemikalier
Tidsram: Byt under 14 dagar
Uppmätt med LC-MS
Byt under 14 dagar
Kvantifiering av kortkedjiga fettsyror (SCFA)
Tidsram: Byt under 14 dagar
Uppmätt med kärnmagnetisk resonans (NMR)
Byt under 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Växtbaserad kost

3
Prenumerera