Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den bæredygtige kost på tarmmikrobiota og metabolomet: en randomiseret crossover-undersøgelse (SUSUGUT)

28. januar 2022 opdateret af: University of Ulster

Usunde kostvaner er tæt forbundet med ikke-smitsomme sygdomme og udgør en højere risiko for sygelighed og dødelighed end usikker sex, alkohol, tobak og stoffer tilsammen. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) følger en sund kost et plantebaseret mønster med lave mængder rødt kød og et lavt simpelt sukkerindtag. Det ville også reducere den antropologiske økologiske påvirkning. Vi antager, at en plantebaseret diæt med fordel vil modificere tarmmikrobiotaen og metabolomet, hvilket også påvirker Trimethylamin N-oxid (TMAO), en metabolit forbundet med CVD.

Denne undersøgelse har et randomiseret single blind crossover-design, der sammenligner en plantebaseret kost med en vestlig kontroldiæt. Den anvendes på frivillige i alderen 18-70 år, N=20. Hver diætintervention (plantebaseret og vestlig) ville vare i 16 på hinanden følgende dage adskilt af minimum 7 ugers udvaskningsperiode (intervention 1-udvaskningsintervention 2). Prøver af blodurin og fæces vil blive udtaget på dag 1 og 14 af hver intervention. På dag 14 udføres L-carnitin-challenge med 1200 mg L-carnitin for at teste niveauerne af TMAO i de næste 2 på hinanden følgende dage (24 timer og 48 timer efter behandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritlevende, tilsyneladende sunde voksne
  • Bmi>18
  • I alderen 18-70 år ved rekruttering
  • Ikke-rygere

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-fritlevende voksne
  • Voksne <18 eller >70 år ved rekruttering
  • BMI <18
  • Nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Plantebaseret kost
Kost rig på frugt og grøntsager (42 % kulhydrater, 17,2 % fibre; 15 % proteiner og 43 % fedt).
16 dage med alle fødevarer leveret
Aktiv komparator: Aktiv komparator: vestlig kost
Kost rig på forarbejdede fødevarer (48 % kulhydrater, 10,4 % fibre; 14 % proteiner og 39 % fedt).
16 dage med alle fødevarer leveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i tarmens mikrobiota
Tidsramme: Skift over 14 dage
Betydelige ændringer i antallet af bifidobakterier
Skift over 14 dage
Kvantificering af trimethylamin N-oxid
Tidsramme: Dag 16
Ændringer som reaktion på L-Carnitin-udfordring
Dag 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioaktivitet af fækalt vand
Tidsramme: Skift over 14 dage
Målt ved at bruge fækalt vand som grundlag for vækstmedier (ex vivo måling)
Skift over 14 dage
Effekter på inflammatoriske markører af begge diæter
Tidsramme: Skift over 14 dage
Cytokinanalyse via ELISA-test (MagPix)
Skift over 14 dage
Ex vivo virkninger af fækalt vand på tarmpatobionter
Tidsramme: Dag 14
Samdyrkning af den vandige fase af fæces med C. difficile for at vurdere ændringer i dens biologi
Dag 14
Kvantificering af fytokemikalier
Tidsramme: Skift over 14 dage
Målt ved LC-MS
Skift over 14 dage
Kvantificering af kortkædede fedtsyrer (SCFA)
Tidsramme: Skift over 14 dage
Målt ved nuklear magnetisk resonans (NMR)
Skift over 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrobiota

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekruttering
    Fejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliniske forsøg med Plantebaseret kost

3
Abonner