7.5F 대 9.2F 수술 후 감염에 대한 1-2cm 신결석 치료를 위한 굴곡성 요관경
수술 후 감염에 대한 1-2cm 신장 결석 치료를 위한 7.5F 대 9.2F 굴곡성 요관경: 국제 다기관 무작위 통제 시험
요관 쇄석술(RIRS)은 1-2 cm 상부 요로 결석에 대한 1차 치료이며 결석 제거율은 81.4% - 92.5%에 달할 수 있습니다. RIRS 후 발열은 RIRS 후 가장 흔한 감염이며 발생률은 최대 20%입니다. 전신염증반응증후군의 발생률은 6.5%~10.3%, 패혈증은 0.1%~4.3%로 감염이 진행된다. 비뇨성 패혈증 초기에 시기적절하고 효과적인 개입이 없으면 패혈성 쇼크로 진행될 수 있으며 사망률은 30~40%에 이른다. 높은 intrarenal 압력 수술 후 감염에 대 한 중요 한 위험 요소입니다. 미국비뇨기과학회(AUA) 가이드라인에서는 수술 후 감염을 예방하기 위해 신장내압을 적절한 수준으로 조절하는 것이 특히 중요하다고 지적하고 있다.
요관경 수술에서 요관경 칼집을 사용하면 신내압을 효과적으로 감소시킬 수 있으며 이는 수술 후 감염 발생률을 줄이는 중요한 조치입니다. 이론적으로 공간이 클수록 역류성 효과가 좋고 수술 후 감염의 발생률이 낮습니다. 연구 결과 수술 후 요관초 감염 발생률이 요관초 감염 발생률보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 같은 구경의 요관경을 사용하는 경우 더 작은 구경의 요관경을 사용하여 요관경과 요관집 사이의 공간을 넓히고 역류를 촉진하며 신내압을 낮추고 수술 후 감염의 발생을 줄입니다. 그러나 신결석 치료에서 다른 구경의 요관경이 수술 후 감염에 미치는 영향에 대한 관련 연구는 아직 부족한 실정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong,China
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Guangzhou, Guangdong,China, 중국, 510230
- Department of Urology, Minimally invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Guohua Zeng, Ph.D & MD
- 전화번호: +8613802916676
- 이메일: gzgyzgh@vip.sina.com
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연락하다:
- Wen Zhong, Ph.D & MD
- 전화번호: +8613631320020
- 이메일: gzgyzhongwen@163.com
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부수사관:
- Wen Zhong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요관경 검사 받기에 동의
- 18-70세. 3.1-2cm 신장 결석
제외 기준:
- 중간 및 하부 요관 결석과 함께 RIRS 이외의 수술이 필요합니다.
- 이소성 신장, 말굽 신장 및 중복 신장과 같은 비정상적인 해부학적 구조, 요관 협착 및 요로 전환이 있는 환자;
- 신장 절제술을 받은 환자;
- 중증 심폐 기능 부전;
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 그룹 0의 환자는 7.5fr 초미세 요관경 검사를 받습니다.
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환자는 쇄석술 자세를 취하고, 영향을 받은 요관을 탐색하기 위해 요관경을 배치하고, 가이드 와이어를 역행적으로 배치하고, 영향을 받은 요관이 신우 출구에 가까워질 때까지 X-레이 모니터링 하에 12/14fr 요관집을 배치했습니다.
1군 환자는 7.5fr 초미세요관경을 사용하였다.
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실험적: 실험적: 그룹 2의 환자는 9.2fr 요관경 검사를 받습니다.
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환자는 쇄석술 자세를 취하고, 영향을 받은 요관을 탐색하기 위해 요관경을 배치하고, 가이드 와이어를 역행적으로 배치하고, 영향을 받은 요관이 신우 출구에 가까워질 때까지 X-레이 모니터링 하에 12/14fr 요관집을 배치했습니다.
그룹 2 환자는 9.2fr 요관경 검사를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발열
기간: ≤ 수술 후 1개월
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수술 후 발열은 겨드랑이 온도 ≥38C로 정의했습니다.
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≤ 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 프리 요금(SFR)
기간: 피그테일 스텐트 제거 후 1개월
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최종 SFR을 평가하기 위해 피그테일 스텐트를 제거한 후 1개월에 모든 환자에 대해 2mm 비조영 CT를 얻습니다.
결석이 없는 상태는 잔여 결석 조각이 없거나 신장에 임상적으로 유의하지 않은 잔여 결석 조각이 존재하며 4mm 이하, 무증상, 비폐쇄성 및 비감염성 결석 입자로 정의됩니다.
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피그테일 스텐트 제거 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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