Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

7.5F vs. 9.2F joustava ureteroskopia 1–2 cm:n munuaiskivisten hoitoon leikkauksen jälkeisessä infektiossa

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

7.5F vs. 9.2F joustava ureteroskopia 1–2 cm:n munuaiskivisten hoitoon leikkauksen jälkeisessä infektiossa: kansainvälinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uretoskooppinen litotripsia (RIRS) on ensilinjan hoito 1–2 cm:n ylempien virtsateiden kiville, ja kivien poistumisaste voi olla 81,4–92,5 prosenttia. Kuume RIRS:n jälkeen on yleisin infektio RIRS:n jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on jopa 20 %. Systeemisen tulehdusreaktiooireyhtymän ilmaantuvuus on 6,5 % - 10,3 %, sepsiksen 0,1 % - 4,3 % infektion edetessä. Jos urogeenisen sepsiksen varhaisessa vaiheessa ei tehdä oikea-aikaista ja tehokasta hoitoa, se voi edetä septiseksi sokiksi ja kuolleisuus voi olla jopa 30–40 prosenttia. Korkea munuaistensisäinen paine on tärkeä postoperatiivisen infektion riskitekijä. American Urological Associationin (AUA) ohjeissa korostetaan, että munuaisensisäisen paineen säätely sopivalla tasolla on erityisen tärkeää postoperatiivisen infektion estämiseksi.

Uretoskooppisen vaipan käyttö ureteroskooppisessa leikkauksessa voi tehokkaasti vähentää munuaistensisäistä painetta, mikä on tärkeä toimenpide postoperatiivisten infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi. Teoriassa mitä suurempi tila on, sitä parempi on refluksivaikutus ja sitä pienempi on postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuus. Tutkimus osoitti, että virtsaputken tuppitulehduksen ilmaantuvuus oli merkittävästi pienempi kuin virtsaputken tuppitulehduksen leikkauksen jälkeen. Kun käytät samaa kaliiperia ureteroskooppista tuppia, käytä pienemmän kaliiperin ureteroskopiaa lisäämään virtsaputken ja virtsaputken vaipan välistä tilaa, edistämään refluksia, vähentämään munuaistensisäistä painetta ja vähentämään postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuutta. Asiaankuuluvaa tutkimusta eri kaliiperin ureteroskopian vaikutuksesta munuaiskiven hoidossa leikkauksen jälkeiseen infektioon ei kuitenkaan vielä ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong,China
      • Guangzhou, Guangdong,China, Kiina, 510230
        • Department of Urology, Minimally invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wen Zhong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sovi ureteroskopiaan
  2. Ikäraja 18-70 vuotta. 3,1-2 cm munuaiskiviä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdessä keskimmäisen ja alemman virtsanjohtimen kiven kanssa tarvitaan muu kirurginen leikkaus kuin RIRS;
  2. Potilaat, joilla on epänormaali anatominen rakenne, virtsanjohtimen ahtauma ja virtsan poikkeaminen, kuten kohdunulkoinen munuainen, hevosenkengän munuainen ja kaksoismunuainen;
  3. Potilaat, joille on tehty nefrostomia;
  4. Vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta;
  5. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmän 0 potilaille tehdään 7,5 frin ultra-hieno virtsanlaskututkimus
Menettely: 7,5 fr ultra-hieno ureteroskopia
Potilas asetti litotomia-asennon, asetti ureteroskoopin tutkimaan sairastuneen virtsanjohtimen, asetti ohjainvaijerin taaksepäin ja asetti 12/14fr virtsanjohtimen tupen röntgenmonitorointiin, kunnes sairas virtsanjohdin oli lähellä munuaisaltaan ulostuloa. Ryhmän 1 potilaat käyttivät 7,5 frin ultra-hienoa ureteroskopiaa
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmän 2 potilaille suoritetaan 9,2 fr ureteroskopia
Menettely: 9.2fr Ureteroskopia
Potilas asetti litotomia-asennon, asetti ureteroskoopin tutkimaan sairastuneen virtsanjohtimen, asetti ohjainvaijerin taaksepäin ja asetti 12/14fr virtsanjohtimen tupen röntgenmonitorointiin, kunnes sairas virtsanjohdin oli lähellä munuaisaltaan ulostuloa. Ryhmän 2 potilaat käyttivät 9,2 fr ureteroskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kuume
Aikaikkuna: ≤ 1 kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuume määriteltiin kainalon lämpötilaksi ≥38 C
≤ 1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stone free rate (SFR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi letkustentin poistamisen jälkeen
Kaikille potilaille tehdään 2 mm:n varjomaton TT yhden kuukauden kuluttua letkustentin poistamisesta lopullisen SFR:n arvioimiseksi. Kivittömäksi tilaksi määritellään joko jäännöskivipalasten puuttuminen tai kliinisesti merkityksettömien jäännöskivikappaleiden läsnäolo munuaisessa, joiden määriteltiin olevan ≤ 4 mm, oireettomia, ei-obstruktiivisia ja ei-tarttuvia kivihiukkasia.
1 kuukausi letkustentin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT(2022)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa