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Clomiphene Citrate 내성 PCOS에서 Pentoxifylline과 Alpha Lipoic Acid의 효능

2023년 7월 19일 업데이트: Ahmed Abbas Morsy Morsy, Ain Shams University

Clomiphene Citrate 저항성 다낭성난소증후군 환자에서 Pentoxifylline과 α-Lipoic Acid의 보조요법 효과 평가

이 연구는 다낭성 난소 치료에서 clomiphene citrate에 PTX와 ALA를 추가하는 것을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Clomiphene, PTX 및 ALA는 각각 pco 치료에 사용되지만 서로 다른 메커니즘에 의해 사용됩니다.

Clomifene은 SERM(선택적 에스트로겐 수용체 조절제) 계열 약물에 속합니다. 그것은 시상 하부에 의해 성선 자극 호르몬 방출 호르몬의 방출을 유발하고 이어서 뇌하수체 전엽에서 성선 자극 호르몬을 방출함으로써 작동합니다.

PTX와 ALA는 항산화 효과로 인해 pco 치료에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 62521
        • Medical Center of Infertility
      • Cairo, 이집트
        • College of Pharmacy Teaching Hospital Ainshams University
      • Giza, 이집트, 12573
        • Misr University For Sciences and Technology Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 PCOS 진단을 위한 로테르담 기준에 따라 PCOS가 있는 것으로 진단됩니다.
  2. 18세에서 39세 사이의 나이.
  3. 불임 기간 > 1년.
  4. 이전에 clomiphene citrate (CC)를 투여 받은 적이 있고 CC 내성이 있는 것으로 진단된 환자
  5. 체질량 지수(18-30) kg/m2.

제외 기준:

  1. 골반 수술의 병력 또는 무배란 이외의 불임 요인
  2. 병력, 검사 또는 조사에 의해 발견된 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 고프로락틴혈증 및 쿠싱 증후군 형태의 내분비 장애.
  3. 자궁내막증(조직학적으로 승인됨), 자궁 기형 또는 난관수종, 색소성 망막염 및 비타민 K 결핍의 알려진 사례.
  4. 시험 시작일 전 마지막 3개월 동안의 비타민 및 항산화 보충제 섭취.
  5. 남성 요인 불임(정자 수 < 5백만/밀리리터, 정상 형태 < 4%).
  6. 상승된 혈청 프로락틴, T.S.H 및 F.S.H.
  7. 당뇨병 진단을 받은 환자
  8. 펜톡시필린 또는 카페인, 테오필린, 테오브로민과 같은 다른 크산틴 또는 제제의 성분이나 용기의 성분에 과민한 환자.
  9. 급성 심근경색, 중증 관상동맥질환 환자.
  10. 출혈이 있거나 출혈이 증가할 위험이 있는 환자 및 소화성 궤양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜톡시필린(PTX) 그룹
30명의 환자
의약품: 펜톡시필린(PTX)
Pentoxifylline은 조직으로의 혈류를 증가시켜 혈관확장제 역할을 하고, 염증 반응을 억제하며, 혈소판 응집을 방해하여 혈액 점도를 감소시키는 메틸크산틴 유도체입니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈
의약품: 클로미펜 구연산염
배란하지 않는 여성의 불임을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 클로미드
실험적: 알파리포산(ALA) 그룹
30명의 환자
의약품: 클로미펜 구연산염
배란하지 않는 여성의 불임을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 클로미드
건강 보조 식품: 알파리포산(ALA)
ALA는 그 자체로 또는 종합 비타민 제품에 포함된 건강 보조 식품으로 판매됩니다. 그것은 또한 항산화 효과가 있습니다.
다른 이름들:
  • 티오타산
실험적: 결합된 PTX 및 ALA 그룹
30명의 환자
의약품: 펜톡시필린(PTX)
Pentoxifylline은 조직으로의 혈류를 증가시켜 혈관확장제 역할을 하고, 염증 반응을 억제하며, 혈소판 응집을 방해하여 혈액 점도를 감소시키는 메틸크산틴 유도체입니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈
의약품: 클로미펜 구연산염
배란하지 않는 여성의 불임을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 클로미드
건강 보조 식품: 알파리포산(ALA)
ALA는 그 자체로 또는 종합 비타민 제품에 포함된 건강 보조 식품으로 판매됩니다. 그것은 또한 항산화 효과가 있습니다.
다른 이름들:
  • 티오타산
활성 비교기: 대조군
클로미펜
의약품: 클로미펜 구연산염
배란하지 않는 여성의 불임을 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 클로미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란율 주기당 배란하는 환자 수 측정
기간: 3 개월
18mm 이상의 모낭은 성숙한 모낭으로 간주됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

협력자

Misr University for Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Nagwa Al Sabri, Phd, AinShams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 86

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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