Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliinin ja alfalipoiinihapon teho PCOS-resistentissä klomifeenisitraatille

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Abbas Morsy Morsy, Ain Shams University

Pentoksifylliinin ja α-lipoiinihapon vaikutuksen arviointi lisähoitona potilailla, joilla on klomifeenisitraattiresistentti munasarjojen monirakkulaoireyhtymä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan PTX:n ja ALA:n lisäämistä klomifeenisitraattiin monirakkulaisten munasarjojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klomifeenia, PTX:ää ja ALA:ta käytetään kutakin pco:n hoidossa, mutta ne tekevät sen eri mekanismeista.

Klomifeeni kuuluu selektiiviseen estrogeenireseptorin modulaattoriin (SERM) lääkeperheeseen. Se toimii vapauttamalla gonadotropiinia vapauttavaa hormonia hypotalamuksessa ja sen jälkeen gonadotropiinin vapautumista aivolisäkkeen etuosasta.

PTX:tä ja ALA:ta käytetään pco:n hoidossa sen antioksidanttisen vaikutuksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti, 62521
        • Medical Center of Infertility
      • Cairo, Egypti
        • College of Pharmacy Teaching Hospital Ainshams University
      • Giza, Egypti, 12573
        • Misr University For Sciences and Technology Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla diagnosoidaan PCOS Rotterdamin PCOS-diagnoosin kriteerien mukaisesti
  2. Ikä 18-39 vuotta.
  3. Lapsettomuus > 1 vuosi.
  4. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet klomifeenisitraattia (CC) ja joilla on diagnosoitu CC-resistenssi
  5. Painoindeksi (18-30) kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lantionleikkaus tai muu hedelmättömyystekijä kuin anovulaatio
  2. Endokriiniset häiriöt kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin, hyperprolaktinemian ja Cushingin oireyhtymän muodossa, jotka on havaittu historian, tutkimuksen tai tutkimusten perusteella.
  3. Tunnetut endometrioositapaukset (histologisesti hyväksytty), kohdun poikkeavuus tai hydrosalpinx, retinitis pigmentosa ja K-vitamiinin puutos.
  4. Vitamiini- ja antioksidanttilisän kulutus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen kokeen alkamispäivää.
  5. Miestekijän hedelmättömyys (siittiömäärä < 5 miljoonaa millilitrassa, normaali morfologia < 4 %).
  6. Kohonnut seerumin prolaktiini, T.S.H ja F.S.H.
  7. Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
  8. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä pentoksifylliinille tai muille ksantiineille, kuten kofeiinille, teofylliinille ja teobromiinille, tai jollekin säiliön koostumuksen tai komponentin aineosalle.
  9. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, vaikea sepelvaltimotauti.
  10. Potilaat, joilla on verenvuotoa tai lisääntyneen verenvuodon riski ja potilaat, joilla on peptinen haavauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pentoksifylliini (PTX) ryhmä
30 potilasta
Lääke: Pentoksifylliini (PTX)
Pentoksifylliini on metyyliksantiinijohdannainen, joka toimii verisuonia laajentavana aineena lisäämällä verenkiertoa kudoksiin, estää tulehdusvasteita ja vähentää veren viskositeettia estämällä verihiutaleiden aggregaatiota.
Muut nimet:
  • trental
Lääke: Klomifeenisitraatti
on lääke, jota käytetään hedelmättömyyden hoitoon naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota
Muut nimet:
  • clomid
Kokeellinen: Alfa-lipoiinihappo (ALA) ryhmä
30 potilasta
Lääke: Klomifeenisitraatti
on lääke, jota käytetään hedelmättömyyden hoitoon naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota
Muut nimet:
  • clomid
Ravintolisä: Alfa-lipoiinihappo (ALA)
ALA:ta myydään ravintolisänä, joko sellaisenaan tai yhdistettynä monivitamiinituotteeseen. sillä on myös antioksidanttivaikutus.
Muut nimet:
  • tiotahappo
Kokeellinen: Yhdistetty PTX- ja ALA-ryhmä
30 potilasta
Lääke: Pentoksifylliini (PTX)
Pentoksifylliini on metyyliksantiinijohdannainen, joka toimii verisuonia laajentavana aineena lisäämällä verenkiertoa kudoksiin, estää tulehdusvasteita ja vähentää veren viskositeettia estämällä verihiutaleiden aggregaatiota.
Muut nimet:
  • trental
Lääke: Klomifeenisitraatti
on lääke, jota käytetään hedelmättömyyden hoitoon naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota
Muut nimet:
  • clomid
Ravintolisä: Alfa-lipoiinihappo (ALA)
ALA:ta myydään ravintolisänä, joko sellaisenaan tai yhdistettynä monivitamiinituotteeseen. sillä on myös antioksidanttivaikutus.
Muut nimet:
  • tiotahappo
Active Comparator: kontrolliryhmä
klomifeeni
Lääke: Klomifeenisitraatti
on lääke, jota käytetään hedelmättömyyden hoitoon naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota
Muut nimet:
  • clomid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatioaste mittaa ovulaatioiden lukumäärää sykliä kohden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yli 18 mm:n kokoiset follikkelit katsotaan kypsiksi follikkeleiksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Yhteistyökumppanit

Misr University for Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nagwa Al Sabri, Phd, AinShams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa