손 및 팔뚝 수술에서 케토로락을 사용하거나 사용하지 않은 IVRA의 원위 지혈대 조기 수축 대 후기 수축
손 및 팔뚝 수술에서 케토로락을 사용하거나 사용하지 않는 정맥 국소 마취에서 원위 지혈대의 초기 대 후기 수축
Bier block 또는 IVRA(정맥 내 국소 마취)는 상지 수술을 위한 마취 방법입니다. IVRA는 1908년 아우구스트 비어(August Bier)에 의해 처음 기술되었으며, 잠시 잠복기를 거친 후 1963년 홈즈(Holmes)가 그 사용을 다시 강조한 후 널리 사용되기 시작했습니다. Bier 블록은 기술적으로 수행하기 쉽고 마취 성공률은 98%에 이릅니다. 또한, IVRA는 외래 환자의 손 및 상지 수술을 위한 상완 신경총 블록과 비교할 때 비용이 저렴하고 마취 후 회복이 빠를 수 있습니다.
IVRA는 신뢰할 수 있는 마취제이지만 몇 가지 단점이 있습니다. 일부 환자는 지혈대 매개 팔 통증을 견딜 수 없으며 지혈대로 인한 신경 손상 및 구획 증후군에 대한 보고도 있습니다. 아마도 IVRA와 관련된 가장 심각한 합병증은 사용된 국소 마취제의 잠재적인 전신 독성과 관련이 있습니다. 국소 마취제가 환자의 전신 순환에 접근하면 중추신경계(CNS)와 심혈관계에 영향을 미칠 수 있습니다. CNS는 일반적으로 어지러움, 이명, 입 주위 감각 이상 및 발작을 포함한 증상으로 먼저 영향을 받습니다. 심혈관계의 마취 유발 독성은 저혈압, 서맥, 부정맥 또는 심정지로 나타날 수 있습니다.
역사적으로 IVRA에 사용되는 지혈대는 최소 20분 동안 팽창된 상태로 둡니다. 이론적으로 이것은 국소 마취제가 조직에 결합할 시간을 허용하고 결과적으로 큰 덩어리의 약물이 전신 순환계로 들어가는 것을 방지합니다. 그러나 이 지혈대 시간은 임의적인 것으로 보이며 마취제 주입과 지혈대 수축 사이의 안전한 시간 간격이 설정되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 소학대학교 병원 마취과에서 전향적 코호트, 통제, 단일 맹검, 무작위 연구로 수행됩니다.
이 연구는 선택 및 응급 손 및 팔뚝 수술에 참석할 80명의 외상 환자를 대상으로 실시됩니다.
환자는 다음 네 그룹 중 하나에 할당됩니다.
초기 디플레이션은 IVRA 유도 20분 후에 발생합니다. 늦은 디플레이션은 IVRA 유도 40-60분 후에 발생합니다.
- 그룹 1( 리도카인 또는 대조군 LE ) 초기 디플레이션
- 그룹 2( 리도카인, 케토로락 LKE) 조기 디플레이션
- 그룹 3( 리도카인 또는 대조군 LL ) 늦은 디플레이션
- 그룹 4( 리도카인 , 케토로락 LKL ) 늦은 디플레이션
비침습성 동맥 혈압, ECG, 말초 산소 포화도 모니터링을 설정한 후 두 개의 정맥 캐뉼라를 삽입합니다.
반대쪽 팔을 2분간 올리고 Esmarch 붕대를 사용하여 팔의 정맥 용량을 비웁니다. 그런 다음 이중 공압 지혈대가 적용됩니다. 근위부 지혈대를 250mmHg의 압력으로 팽창시키고 팔의 순환 격리를 검사, 요골 맥박 부족 및 동측 검지의 맥박 산소 측정 추적 실패로 확인한 다음 Esmarch 붕대를 풀 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 환자 또는 가벼운 전신 질환 환자
- 20세에서 70세 사이
- 남성 또는 여성
- 손 또는 팔뚝 수술 예정
제외 기준:
- 중증 레이노병(냉기 또는 감정적 자극 후 말단 사지의 간헐적 세동맥 혈관 경련).
- 낫적혈구병(IVRA는 커프 팽창 전에 사지의 세심한 출혈이 발생하지 않는 한 상대적으로 금기입니다).
- 팔다리의 압착 손상, IVRA는 저산소증에 이차적인 추가 조직 손상을 유발할 수 있습니다.
- 전신 마취로 전환할 가능성이 있으므로 환자는 금식해야 합니다. 대안으로 환자는 협조를 개선하기 위해 IVRA 외에 진정제가 필요할 수 있습니다.
- 정신적, 비협조적인 환자.
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1( 리도카인 또는 대조군 LE ) 초기 디플레이션
그룹 1의 환자(리도카인 또는 대조군 LE = 20): 2% 리도카인 3mg/kg(최대 200mg)을 투여한 다음 20분 후에 원위 지혈대 수축이 발생합니다.
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이것은 20명의 외상 환자 그룹 1에서 실시될 것이며 선택 및 응급 손 및 팔뚝 수술을 위해 참석할 것입니다. 크리스탈로이드 주입을 위해 수술 손의 등쪽과 반대쪽 손의 다른 손. 반대쪽 팔을 2분간 올리고 Esmarch 붕대를 사용하여 팔의 정맥 용량을 비웁니다. 그런 다음 이중 공압 지혈대가 적용됩니다. 근위 지혈대를 250mmHg의 압력으로 팽창시키고 팔의 순환 격리를 검사, 요골 맥박 부족 및 동측 검지의 맥박 산소 측정 추적 실패로 확인하고 Esmarch 붕대를 풀고 정맥 내 리도카인 유도를 유도합니다. IVRA 유도 20분 후 국부마취(Bier block) 및 말단 지혈대 조기 수축 발생
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2( 리도카인, 케토로락 LKE) 조기 디플레이션
그룹 2의 환자(리도카인 케토로락 LKE = 20): 2% 리도카인 3mg/kg(최대 200mg)과 케토로락 0.5mg/kg(최대 30mg)을 투여한 다음 20분 후에 원위 지혈대 수축이 발생합니다.
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첫 번째 개입으로 이것은 그룹 2에서 실시되지만 케토로락은 정맥 국소 마취에서 리도카인과 결합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3( 리도카인 또는 대조군 LL ) 늦은 디플레이션
그룹 3의 환자(리도카인 또는 대조군 LL = 20): 2% 리도카인 3mg/kg(최대 200mg)을 투여한 다음 40분 후에 원위 지혈대 수축이 발생합니다.
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첫 번째 개입으로 이것은 IVRA에 대한 리도카인 유도 40분 후 정맥 국소 마취에서 말단 지혈대의 늦은 수축을 제외하고 그룹 3에서 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 4( 리도카인 , 케토로락 LKL ) 늦은 디플레이션
그룹 4의 환자(리도카인 케토로락 LKL = 20): 2% 리도카인 3mg/kg(최대 200mg)과 케토로락 0.5mg/kg(최대 30mg)을 투여한 다음 40분 후에 원위 지혈대 수축이 발생합니다.
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첫 번째 개입으로 IVRA에 대한 리도카인 및 케토로락 유도 40분 후 정맥 국소 마취에서 원위 지혈대의 늦은 수축을 제외하고 그룹 4에서 실시할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale로 평가한 정맥주사 부위마취의 효율성
기간: 6 개월
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감각 및 운동 차단의 품질에 대한 40명의 참가자에 대한 IVRA의 마취제로서의 리도카인 평가.
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6 개월
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정맥 국소 마취 기간
기간: 6 개월
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감각 및 운동 차단 기간 동안 40명의 참가자에 대한 IVRA의 마취제로서의 리도카인 평가.
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6 개월
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지혈대 통증의 내성에 대한 정맥주사 국소마취의 효과.
기간: 6 개월
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손과 팔뚝 수술 중 지혈대 통증과 관련하여 40명의 참가자에 대한 IVRA의 마취제로서의 리도카인 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 진통제로서 정맥 국소 마취에서 리도카인 보조제로서 케테롤락의 역할
기간: 6 개월
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손과 팔뚝 수술 중 수술 중 및 수술 후 진통제와 관련하여 40명의 참가자를 대상으로 IVRA(정맥 국소 마취)를 위한 리도카인에 대한 진통제로서 케토롤락의 평가.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed E Elsaeed, Head of Anesthesiology & intensive care unit department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guay J. Adverse events associated with intravenous regional anesthesia (Bier block): a systematic review of complications. J Clin Anesth. 2009 Dec;21(8):585-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.01.015.
- Rosen MA. Anesthesiology: bupivacaine toxicity. West J Med. 1986 May;144(5):598-9. No abstract available.
- Zahavi GS, Dannon P. Comparison of anesthetics in electroconvulsive therapy: an effective treatment with the use of propofol, etomidate, and thiopental. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Feb 20;10:383-9. doi: 10.2147/NDT.S58330. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-11-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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