Desinflado temprano versus tardío del torniquete distal en IVRA con y sin ketorolaco en cirugía de mano y antebrazo
Desinflado temprano versus tardío del torniquete distal en anestesia regional intravenosa con y sin ketorolaco en cirugía de mano y antebrazo
Bier block, o anestesia regional intravenosa (IVRA), es un método de anestesia para cirugías de las extremidades superiores. La IVRA fue descrita por primera vez por August Bier en 1908 y, después de un período de latencia, comenzó a tener un uso generalizado después de que Holmes volvió a enfatizar su uso en 1963. Los bloqueos Bier son técnicamente fáciles de realizar y las tasas de éxito de la anestesia se acercan al 98%. Además, en comparación con los bloqueos del plexo braquial para la cirugía ambulatoria de la mano y las extremidades superiores, la IVRA puede generar costos más bajos y una recuperación posanestésica más rápida.
Aunque es una fuente confiable de anestesia, la IVRA se ha asociado con algunas desventajas. Algunos pacientes no pueden tolerar el dolor en el brazo causado por el torniquete y también hay informes de lesión neurológica y síndrome compartimental causado por el torniquete. Quizás las complicaciones más graves asociadas con la IVRA se relacionan con la posible toxicidad sistémica de los anestésicos locales utilizados. Si el anestésico local logra acceder a la circulación sistémica de un paciente, el sistema nervioso central (SNC) y el sistema cardiovascular pueden verse afectados. El SNC suele verse afectado primero, con síntomas que incluyen mareos, tinnitus, parestesia perioral y convulsiones. La toxicidad del sistema cardiovascular inducida por anestésicos puede manifestarse como hipotensión, bradicardia, arritmias o paro cardíaco.
Históricamente, el torniquete utilizado en IVRA se deja inflado durante un mínimo de 20 minutos. Teóricamente, esto da tiempo para que el anestésico local se una a los tejidos y, en consecuencia, evita que un gran bolo de fármaco entre en la circulación sistémica. Sin embargo, este tiempo de torniquete parece ser arbitrario y no se ha establecido ningún intervalo de tiempo seguro entre la inyección del fármaco anestésico y el desinflado del torniquete.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo, controlado, simple ciego, aleatorizado que se llevará a cabo en el departamento de Anestesia del hospital de la Universidad de Sohag.
Este estudio se llevará a cabo en 80 pacientes con trauma que estarán presentes para cirugía de mano y antebrazo tanto electiva como de emergencia.
Los pacientes serán asignados a uno de cuatro grupos:
El desinflado temprano ocurre después de 20 minutos de inducción de IVRA El desinflado tardío ocurre después de 40 a 60 minutos de inducción de IVRA
- Grupo uno (lidocaína o control LE) Desinflado temprano
- Grupo dos (lidocaína, ketorolaco LKE) Desinflado temprano
- Grupo tres (lidocaína o control LL) Desinflado tardío
- Grupo cuatro ( lidocaína , ketorolaco LKL ) Desinflación tardía
Después de establecer la presión arterial no invasiva, ECG, monitoreo de la saturación de oxígeno periférico, se insertarán dos cánulas venosas: una en una vena en el dorso de la mano operada y la otra en la mano opuesta para la infusión de cristaloides.
Se elevará el brazo opuesto durante 2 minutos y mediante un vendaje de Esmarch se vaciará la capacitancia venosa del brazo. Luego, se aplicará un torniquete doble neumático. El torniquete proximal se inflará a una presión de 250 mmHg y el aislamiento circulatorio del brazo se confirmará mediante inspección, falta de pulso radial y falla en el seguimiento de la oximetría de pulso del dedo índice homolateral, luego se liberará el vendaje de Esmarch.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente sano normal o un paciente con enfermedad sistémica leve
- Edad entre 20 y 70 años
- Masculino o femenino
- Programado para cirugía de mano o antebrazo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Raynaud severa (vasoespasmo arteriolar intermitente de las extremidades distales después de frío o estímulos emocionales).
- Enfermedad de células falciformes (IVRA está relativamente contraindicada, a menos que se realice una exanguinación meticulosa de la extremidad antes de inflar el manguito).
- Lesión por aplastamiento en la extremidad, la IVRA puede provocar más daño tisular secundario a la hipoxia.
- Los pacientes deben estar en ayunas, ya que puede haber una posibilidad de conversión a anestesia general; alternativamente, el paciente puede requerir sedación además de ARIV para mejorar la cooperación.
- Pacientes psíquicos que no cooperan.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo uno (lidocaína o control LE) Desinflado temprano
Los pacientes del grupo uno (lidocaína o grupo de control LE = 20): recibirán 3 mg/kg de lidocaína al 2 % (máximo 200 mg) y luego se desinflará el torniquete distal después de 20 minutos.
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Esto se llevará a cabo en 20 pacientes con traumatismos del grupo uno que estarán presentes tanto para la cirugía electiva como de emergencia de la mano y el antebrazo Después de establecer la presión arterial no invasiva, el ECG, el monitoreo de la saturación de oxígeno periférico, se insertarán dos cánulas venosas: una en una vena en el dorso de la mano operativa y el otro en la mano opuesta para la infusión de cristaloides. Se elevará el brazo opuesto durante 2 minutos y mediante un vendaje de Esmarch se vaciará la capacitancia venosa del brazo. Luego, se aplicará un torniquete doble neumático. El torniquete proximal se inflará a una presión de 250 mmHg y el aislamiento circulatorio del brazo se confirmará mediante inspección, falta de pulso radial y falla en el trazado de la oximetría de pulso del dedo índice homolateral, luego se liberará el vendaje de Esmarch y luego se inducirá lidocaína por vía intravenosa. anestesia regional (bloque Bier) y el desinflado temprano del torniquete distal se produce después de 20 minutos de inducción IVRA
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo dos (lidocaína, ketorolaco LKE) Desinflado temprano
Los pacientes del grupo dos (lidocaína ketorolaco LKE = 20): recibirán 3 mg/kg de lidocaína al 2 % (máximo 200 mg) más 0,5 mg/kg de ketorolaco (máximo 30 mg), luego se desinflará el torniquete distal después de 20 minutos.
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Como primera intervención, esta se realizará en el grupo dos, pero el ketorolaco se combinará con lidocaína en la anestesia regional intravenosa.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo tres (lidocaína o control LL) Desinflado tardío
Los pacientes del grupo tres (lidocaína o grupo de control LL = 20): recibirán 3 mg/kg de lidocaína al 2 % (máximo 200 mg) y luego se desinflará el torniquete distal después de 40 minutos.
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Como primera intervención, esta se realizará en el grupo tres pero con desinflado tardío del torniquete distal en anestesia regional intravenosa después de 40 minutos de inducción de lidocaína para IVRA.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo cuatro ( lidocaína , ketorolaco LKL ) Desinflación tardía
Los pacientes del grupo cuatro (lidocaína ketorolaco LKL = 20): recibirán 3 mg/kg de lidocaína al 2 % (máximo 200 mg) más 0,5 mg/kg de ketorolaco (máximo 30 mg), luego se desinflará el torniquete distal después de 40 minutos.
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Como primera intervención, esta se realizará en el grupo cuatro pero con desinflado tardío del torniquete distal en anestesia regional intravenosa después de 40 minutos de inducción de lidocaína y ketorolaco para ARIV.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la anestesia regional intravenosa evaluada mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la lidocaína como anestésico en IVRA en 40 participantes sobre la calidad del bloqueo sensorial y motor.
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6 meses
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Duración de la anestesia regional intravenosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la lidocaína como anestésico en IVRA en 40 participantes sobre la duración del bloqueo sensorial y motor.
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6 meses
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Eficacia de la anestesia regional intravenosa con respecto a la tolerancia al dolor del torniquete.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la lidocaína como anestésico en IVRA en 40 participantes con respecto al dolor de torniquete durante la cirugía de mano y antebrazo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel del ketorolaco como adyuvante de la lidocaína en la anestesia regional intravenosa como analgésico intraoperatorio y posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del ketorolaco como analgésico de la lidocaína para la anestesia regional intravenosa (ARIV) en 40 participantes con respecto a la analgesia intraoperatoria y posoperatoria durante la cirugía de mano y antebrazo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed E Elsaeed, Head of Anesthesiology & intensive care unit department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guay J. Adverse events associated with intravenous regional anesthesia (Bier block): a systematic review of complications. J Clin Anesth. 2009 Dec;21(8):585-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.01.015.
- Rosen MA. Anesthesiology: bupivacaine toxicity. West J Med. 1986 May;144(5):598-9. No abstract available.
- Zahavi GS, Dannon P. Comparison of anesthetics in electroconvulsive therapy: an effective treatment with the use of propofol, etomidate, and thiopental. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Feb 20;10:383-9. doi: 10.2147/NDT.S58330. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las manos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Ketorolaco
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-11-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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