Dégonflement précoce versus tardif du garrot distal dans l'IVRA avec et sans kétorolac dans la chirurgie de la main et de l'avant-bras
Dégonflement précoce ou tardif du garrot distal dans l'anesthésie régionale intraveineuse avec et sans kétorolac dans la chirurgie de la main et de l'avant-bras
Le bloc de Bier, ou anesthésie régionale intraveineuse (IVRA), est une méthode d'anesthésie pour les chirurgies des membres supérieurs. L'IVRA a été décrite pour la première fois par August Bier en 1908, et après une période de latence, elle a commencé à être largement utilisée après que Holmes ait remis l'accent sur son utilisation en 1963. Les blocs Bier sont techniquement faciles à réaliser et les taux d'anesthésie réussie approchent les 98 %. De plus, par rapport aux blocs du plexus brachial pour la chirurgie ambulatoire de la main et des membres supérieurs, l'IVRA peut entraîner des coûts inférieurs et une récupération post-anesthésie plus rapide.
Bien qu'elle soit une source fiable d'anesthésie, l'IVRA a été associée à certains inconvénients. Certains patients ne peuvent pas tolérer la douleur au bras provoquée par le garrot, et il existe également des rapports de lésions neurologiques et de syndrome des loges causés par le garrot. Les complications les plus graves associées à l'IVRA sont peut-être liées à la toxicité systémique potentielle des anesthésiques locaux utilisés. Si l'anesthésique local accède à la circulation systémique d'un patient, le système nerveux central (SNC) et le système cardiovasculaire peuvent être affectés. Le SNC est généralement affecté en premier, avec des symptômes tels que des étourdissements, des acouphènes, une paresthésie périorale et des convulsions. La toxicité du système cardiovasculaire induite par l'anesthésie peut se manifester par une hypotension, une bradycardie, des arythmies ou un arrêt cardiaque.
Historiquement, le garrot utilisé dans IVRA est laissé gonflé pendant un minimum de 20 minutes. Théoriquement, cela laisse le temps à l'anesthésique local de se lier aux tissus et, par conséquent, d'empêcher un grand bolus de médicament de pénétrer dans la circulation systémique. Cependant, ce temps de garrot semble être arbitraire et aucun intervalle de temps sûr entre l'injection de médicament anesthésique et le dégonflage du garrot n'a été établi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de cohorte, contrôlée, en simple aveugle, randomisée qui sera réalisée au service d'Anesthésie du CHU Sohag.
Cette étude sera menée sur 80 patients traumatisés qui seront présents à la fois pour la chirurgie élective et d'urgence de la main et de l'avant-bras.
Les patients seront répartis dans l'un des quatre groupes suivants :
Un dégonflage précoce se produit après 20 minutes d'induction de l'IVRA Un dégonflage tardif se produit après 40 à 60 minutes d'induction de l'IVRA
- Groupe un ( lidocaïne ou témoin LE ) Dégonflage précoce
- Groupe deux (lidocaïne, kétorolac LKE) Dégonflage précoce
- Groupe trois (lidocaïne ou témoin LL) Dégonflage tardif
- Groupe quatre ( lidocaïne , kétorolac LKL ) Déflation tardive
Après avoir établi la pression artérielle non invasive, l'ECG, la surveillance de la saturation périphérique en oxygène, deux canules veineuses seront insérées : l'une dans une veine du dos de la main opératoire et l'autre dans la main opposée pour la perfusion de cristalloïdes.
Le bras opposé sera élevé pendant 2 minutes, et à l'aide d'un bandage d'Esmarch, la capacité veineuse du bras sera vidée. Ensuite, un double garrot pneumatique sera appliqué. Le garrot proximal sera gonflé à une pression de 250 mmHg et l'isolement circulatoire du bras sera confirmé par l'inspection, l'absence de pouls radial et l'échec du tracé d'oxymétrie de pouls de l'index ipsilatéral puis le bandage d'Esmarch sera relâché.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un patient normal en bonne santé ou un patient atteint d'une maladie systémique légère
- Entre 20 et 70 ans
- Masculin ou féminin
- Prévu pour une chirurgie de la main ou de l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- Maladie de Raynaud sévère (vasospasme artériolaire intermittent des membres distaux après des stimuli froids ou émotionnels).
- Drépanocytose (l'IVRA est relativement contre-indiquée, à moins qu'une exsanguination méticuleuse du membre ait lieu avant le gonflage du brassard).
- Blessure par écrasement au membre, IVRA peut provoquer d'autres lésions tissulaires secondaires à l'hypoxie.
- Les patients doivent être à jeun, car il peut y avoir une possibilité de conversion à une anesthésie générale, sinon le patient peut nécessiter une sédation en plus de l'IVRA pour améliorer la coopération.
- Patients psychiques non coopératifs.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe un ( lidocaïne ou témoin LE ) Dégonflage précoce
Patients du premier groupe (lidocaïne ou groupe témoin LE = 20) : recevront 2 % de lidocaïne 3 mg/kg (maximum 200 mg), puis le dégonflage distal du garrot se produit après 20 minutes.
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Celle-ci sera menée sur 20 patients traumatisés du groupe 1 qui seront présents à la fois pour la chirurgie élective et d'urgence de la main et de l'avant-bras. Après avoir établi la pression artérielle non invasive, l'ECG, la surveillance de la saturation périphérique en oxygène, deux canules veineuses seront insérées : une dans une veine du dos de la main opératoire et l'autre dans la main opposée pour l'infusion de cristalloïdes. Le bras opposé sera élevé pendant 2 minutes, et à l'aide d'un bandage d'Esmarch, la capacité veineuse du bras sera vidée. Ensuite, un double garrot pneumatique sera appliqué. Le garrot proximal sera gonflé à une pression de 250 mmHg et l'isolement circulatoire du bras sera confirmé par l'inspection, l'absence de pouls radial et l'échec du tracé d'oxymétrie de pouls de l'index ipsilatéral puis le pansement d'Esmarch sera relâché puis l'induction de la lidocaïne pour voie intraveineuse anesthésie régionale (bloc de Bier) et le dégonflage précoce du garrot distal se produit après 20 minutes d'induction IVRA
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe deux (lidocaïne, kétorolac LKE) Dégonflage précoce
Patients du groupe deux (lidocaïne kétorolac LKE = 20) : recevront 2 % de lidocaïne 3 mg/kg (maximum 200 mg) plus kétorolac 0,5 mg/kg (maximum 30 mg), puis le dégonflage distal du garrot se produit après 20 minutes.
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En tant que première intervention, celle-ci sera menée sur le groupe deux, mais le kétorolac sera associé à la lidocaïne en anesthésie régionale intraveineuse
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe trois (lidocaïne ou témoin LL) Dégonflage tardif
Patients du groupe trois (lidocaïne ou groupe témoin LL = 20) : recevront 2 % de lidocaïne 3 mg/kg (maximum 200 mg), puis le dégonflage distal du garrot se produit après 40 minutes.
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En tant que première intervention, celle-ci sera menée sur le groupe trois mais dégonflage tardif du garrot distal en anesthésie régionale intraveineuse après 40 minutes d'induction de lidocaïne pour IVRA.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe quatre ( lidocaïne , kétorolac LKL ) Déflation tardive
Patients du groupe quatre (lidocaïne kétorolac LKL = 20) : recevront 2 % de lidocaïne 3 mg/kg (maximum 200 mg) plus du kétorolac 0,5 mg/kg (maximum 30 mg), puis le dégonflage distal du garrot se produit après 40 minutes.
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En tant que première intervention, celle-ci sera menée sur le groupe quatre mais le dégonflage tardif du garrot distal en anesthésie régionale intraveineuse après 40 minutes d'induction de lidocaïne et de kétorolac pour IVRA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'anesthésie régionale intraveineuse évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
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Evaluation de la lidocaïne comme anesthésique en IVRA sur 40 participants sur la qualité du bloc sensoriel et moteur.
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6 mois
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Durée de l'anesthésie régionale intraveineuse
Délai: 6 mois
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Evaluation de la lidocaïne comme anesthésique en IVRA sur 40 participants sur la durée du bloc sensoriel et moteur.
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6 mois
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Efficacité de l'anesthésie régionale intraveineuse sur la tolérance à la douleur du garrot.
Délai: 6 mois
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Évaluation de la lidocaïne comme anesthésique dans l'IVRA sur 40 participants en ce qui concerne la douleur du garrot lors d'une chirurgie de la main et de l'avant-bras.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle du kétérolac comme adjuvant à la lidocaïne dans l'anesthésie régionale intraveineuse comme analgésique peropératoire et postopératoire
Délai: 6 mois
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Évaluation du kétorolac comme analgésique de la lidocaïne pour l'anesthésie régionale intraveineuse (IVRA) chez 40 participants en ce qui concerne l'analgésie peropératoire et postopératoire pendant la chirurgie de la main et de l'avant-bras.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed E Elsaeed, Head of Anesthesiology & intensive care unit department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guay J. Adverse events associated with intravenous regional anesthesia (Bier block): a systematic review of complications. J Clin Anesth. 2009 Dec;21(8):585-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.01.015.
- Rosen MA. Anesthesiology: bupivacaine toxicity. West J Med. 1986 May;144(5):598-9. No abstract available.
- Zahavi GS, Dannon P. Comparison of anesthetics in electroconvulsive therapy: an effective treatment with the use of propofol, etomidate, and thiopental. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Feb 20;10:383-9. doi: 10.2147/NDT.S58330. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures à la main
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Kétorolac
- Kétorolac Trométhamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-11-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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