다발성 경화증 환자를 위한 운동 옵션으로서 프레임 러닝의 타당성
2024년 10월 16일 업데이트: Marietta van der Linden, Queen Margaret University
균형 및 이동 능력이 손상된 다발성 경화증 환자를 위한 운동 옵션으로서 프레임 러닝의 타당성
규칙적인 운동이 다발성 경화증 특정 증상을 줄이고 다발성 경화증 환자의 건강과 웰빙을 개선할 수 있다는 충분한 증거가 있습니다.
그러나 다발성 경화증 환자가 장기적으로 운동 활동에 참여하려면 다발성 경화증 증상을 줄이기 위해 안전하고 실행 가능하며 잠재적으로 효과적인 다양한 운동 기회를 제공하는 것이 중요합니다.
이를 통해 사람들은 자신이 즐기는 활동을 선택할 수 있고 필요에 맞게 조정되어 장기적으로 더 지속 가능합니다.
프레임 러닝(FR)은 걷기 및 균형 문제가 있는 사람들이 넘어질 위험 없이 안전하게 걷거나 달릴 수 있는 기회를 제공합니다.
프레임은 3개의 바퀴로 구성되어 있으며 페달이 없는 세발자전거와 같은 안장과 핸들바가 있습니다.
제안된 혼합 방법 연구는 다발성 경화증 환자를 위한 지속 가능한 유산소 운동 옵션으로서 FR의 타당성 및 수용 가능성과 기능적 이동성, 피로, 심폐 기능 및 심리사회적 결과에 대한 FR의 영향에 대한 향후 명확한 시험 수행 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
걷기 및/또는 균형에 문제가 있는 사람들은 자격을 갖춘 코치가 이끄는 12주 그룹 FR 훈련 세션으로 구성된 이 연구에 참여할 수 있습니다.
FR 교육 참석, 채용, 유지, 결과 측정 완료 및 부작용이 기록되고 FR의 타당성, 수용 가능성 및 영향에 대한 참가자의 견해가 포커스 그룹을 통해 탐색됩니다.
신체 기능, 신체 활동 및 심리사회적 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 MacDonald 기준에 따라 MS로 확정 진단을 받았고 18세 이상이며 걷기 또는 균형 장애를 경험하지만 독립적으로 이동할 수 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이는 EDSS가 3.5~7인 사람에 해당합니다. 프레임 러닝 세션에 참여할 자격이 있으려면 사람들은 참여 훈련과 관련된 지침을 이해하고 따를 수 있을 뿐만 아니라 영어를 충분히 이해해야 합니다. 동의서 및 설문지 작성
제외 기준:
- 운동 금기자, 트라이아웃 세션을 통해 스스로 프레임을 안전하게 추진할 수 없는 자, 10시간 이상의 FR 경험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다. 다른 제외 기준은 연구 시작 전 3개월 미만 하지 수술, 연구 시작 전 3개월 미만 질병 수정 및/또는 경련 치료 시작 및 안전하게 참여하는 능력에 영향을 미치는 심각한 시각 장애입니다. 프레임 러닝 훈련 세션에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레임 실행 개입
참가자는 12개의 프레임 러닝 교육 세션에 초대됩니다.
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프레임 러닝(FR)은 걷기 및 균형 문제가 있는 사람들이 넘어질 위험 없이 안전하게 걷거나 달릴 수 있는 기회를 제공합니다.
프레임은 3개의 바퀴로 구성되어 있으며 페달이 없는 세발자전거와 같은 안장과 핸들바가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 자기효능감 척도
기간: 기준선
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설문지(범위 10-40) 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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운동 자기효능감 척도
기간: 12주
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설문지(범위 10-40) 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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12주
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보조 장치 척도의 심리적 영향
기간: 기준선
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설문지(범위 -3 ~ 3) 높은 점수는 심리사회적 영향의 개선을 나타냅니다.
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기준선
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보조 장치 척도의 심리적 영향
기간: 12주
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설문지(범위 -3 ~ 3) 높은 점수는 심리사회적 영향의 개선을 나타냅니다.
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12주
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5회 기립 테스트
기간: 기준선
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기능 강도 측정기, 기간, 초 단위로 측정
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기준선
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5회 기립 테스트
기간: 12주
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기능 강도 측정기, 기간, 초 단위로 측정
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12주
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선
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반 구조적 인터뷰(평점 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 12주
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반 구조적 인터뷰(평점 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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12주
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휴식 혈압
기간: 기준선
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휴식 혈압(mmHg)
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기준선
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휴식 혈압
기간: 12주
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휴식 혈압(mmHg)
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12주
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6분 프레임 러닝 테스트
기간: 기준선
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6분 동안 이동한 미터로 측정, 달리기 트랙에서 테스트 수행
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기준선
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6분 프레임 러닝 테스트
기간: 11주
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6분 동안 이동한 미터로 측정, 달리기 트랙에서 테스트 수행
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11주
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프레임 러닝 셔틀 런/워크 테스트
기간: 기준선
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러닝 트랙에서 테스트 실시, 결과는 수행된 셔틀의 수
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기준선
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프레임 러닝 셔틀 런/워크 테스트
기간: 12주
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러닝 트랙에서 테스트 실시, 결과는 수행된 셔틀의 수
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12주
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주간 걸음 수
기간: 기준선
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ActivPAL 활동 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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주간 걸음 수
기간: 11주
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ActivPAL 활동 모니터를 사용하여 측정
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11주
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운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)
기간: 기준선
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설문지(범위 20~100) 점수가 높을수록 자가 보고 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)
기간: 12주
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설문지(범위 20~100) 점수가 높을수록 자가 보고 피로도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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다발성 경화증 걷기 척도
기간: 기준선
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설문지(범위 12-60) 점수가 높을수록 보행 능력에 자가 보고한 한계가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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다발성 경화증 걷기 척도
기간: 12주
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설문지(범위 12-60) 점수가 높을수록 보행 능력에 자가 보고한 한계가 높음을 나타냅니다.
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12주
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Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 기준선
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설문지(범위 0-119) 점수가 높을수록 여가 운동 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 12주
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설문지(범위 0-119) 점수가 높을수록 여가 운동 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 주간 교육 세션 수
기간: 12주
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범위 0~12
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12주
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훈련 세션 중 심박수
기간: 3 주
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최대 HR 및 HR 영역에서 보낸 시간
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3 주
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훈련 세션 중 심박수
기간: 8주
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최대 HR 및 HR 영역에서 보낸 시간
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포커스 그룹
기간: 12주
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지속적인 참여에 대한 긍정적이고 부정적인 경험이나 영향 및 생각에 대한 참가자의 견해에 대한 통찰력
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marietta L van der Linden, PhD, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM1951QMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
세부 사항은 아직 미정이지만 연구 프로토콜과 전반적인 연구 결과는 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가장 최근인 2023년 12월 31일로 예상되는 간행물의 일부로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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