Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runkojuoksun toteutettavuus harjoitusvaihtoehtona multippeliskleroosia sairastaville

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marietta van der Linden, Queen Margaret University

Runkojuoksun toteutettavuus harjoitusvaihtoehtona ihmisille, joilla on MS-tauti ja heikentynyt tasapaino ja liikkuvuus

On olemassa runsaasti todisteita siitä, että säännöllinen liikunta voi vähentää MS-taudin oireita ja parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten terveyttä ja hyvinvointia. Jotta MS-tautia sairastavat ihmiset voivat harjoittaa harjoittelua pitkällä aikavälillä, on kuitenkin tärkeää, että heille tarjotaan erilaisia ​​harjoitusmahdollisuuksia, jotka ovat turvallisia, toteutettavissa olevia ja mahdollisesti tehokkaita MS-oireiden vähentämisessä. Tämä antaa ihmisille mahdollisuuden valita harrastuksensa, josta nauttii, se on mukautettu heidän tarpeisiinsa ja on siten kestävämpi pitkällä aikavälillä. Frame Running (FR) tarjoaa kävely- ja tasapainoongelmista kärsiville ihmisille mahdollisuuden kävellä tai juosta turvallisesti ilman kaatumisvaaraa. Runko koostuu kolmesta pyörästä ja siinä on satula ja ohjaustanko kuten kolmipyörässä ilman polkimia. Ehdotetun sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on tutkia FR:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kestävänä aerobisena harjoitusvaihtoehtona MS-tautia sairastaville sekä mahdollisuutta tehdä tulevaisuudessa yksiselitteinen tutkimus FR:n vaikutuksista toiminnalliseen liikkuvuuteen, väsymykseen, sydän- ja hengitystoimintoihin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Ihmiset, joilla on kävely- ja/tai tasapainoongelmia, voivat osallistua tähän tutkimukseen, joka koostuu 12 viikoittaisesta FR-ryhmäharjoituksesta, jota johtaa pätevä valmentaja. FR:n koulutukseen osallistuminen, rekrytointi, säilyttäminen, tulosmittauksen suorittaminen ja haittatapahtumat kirjataan ja osallistujien näkemyksiä FR:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksista selvitetään fokusryhmien avulla. Fyysinen toiminta, fyysinen aktiivisuus ja psykososiaaliset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joilla on tarkistettujen MacDonald-kriteerien mukaan varma MS-diagnoosi, joilla on kävely- tai tasapainoongelmia, mutta jotka kykenevät liikkumaan itsenäisesti. Tämä vastaa ihmisiä, joiden EDSS on 3,5 - 7. Ollakseen oikeutettu osallistumaan Frame Running -sessioihin, ihmisten tulee myös ymmärtää ja noudattaa osallistumiskoulutukseen liittyviä ohjeita sekä ymmärtää riittävästi englannin kieltä. täytä suostumuslomakkeet ja kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen suljetaan pois ne, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun, jotka eivät pysty turvallisesti kuljettamaan runkoa millään etäisyydellä yksin kokeilujaksojen avulla ja ne, joilla on yli 10 tuntia FR-kokemusta. Muita poissulkemiskriteereitä ovat alaraajojen leikkaus alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua, sairautta modifioivan ja/tai spastisuushoidon aloittaminen alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja vakava näkövamma, joka vaikuttaa kykyyn osallistua turvallisesti Frame Running -harjoitteluissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehys Ajointerventio
Osallistujat kutsutaan 12 Frame Running -harjoitteluun
Frame Running (FR) tarjoaa kävely- ja tasapainoongelmista kärsiville ihmisille mahdollisuuden kävellä tai juosta turvallisesti ilman kaatumisvaaraa. Runko koostuu kolmesta pyörästä ja siinä on satula ja ohjaustanko kuten kolmipyörässä ilman polkimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomakkeen (alue 10-40) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
perusviiva
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kyselylomakkeen (alue 10-40) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
12 viikkoa
Apuvälineiden psykologinen vaikutus -asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomakkeen (vaihteluväli -3 - 3) korkeammat pisteet osoittavat psykososiaalisen vaikutuksen paranemisen
perusviiva
Apuvälineiden psykologinen vaikutus -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kyselylomakkeen (vaihteluväli -3 - 3) korkeammat pisteet osoittavat psykososiaalisen vaikutuksen paranemisen
12 viikkoa
Viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: perusviiva
toiminnallisen voiman mittaus, Kesto, mitattuna sekunneissa
perusviiva
Viisi kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
toiminnallisen voiman mittaus, Kesto, mitattuna sekunneissa
12 viikkoa
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: perusviiva
puolistrukturoitu haastattelu (arvosanat vaihtelevat 1-10, korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan parantumisen
perusviiva
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
puolistrukturoitu haastattelu (arvosanat vaihtelevat 1-10, korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnan parantumisen
12 viikkoa
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
lepoverenpaine mmHg
perusviiva
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lepoverenpaine mmHg
12 viikkoa
kuuden minuutin Frame Running -testi
Aikaikkuna: perusviiva
mitattuna metreinä ajettuina 6 minuutin aikana, testi suoritettu juoksuradalla
perusviiva
kuuden minuutin Frame Running -testi
Aikaikkuna: 11 viikkoa
mitattuna metreinä ajettuina 6 minuutin aikana, testi suoritettu juoksuradalla
11 viikkoa
Runko Juoksevan sukkulan juoksu/kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
testin suorittaminen juoksuradalla, tulos on suoritettujen sukkuloiden lukumäärä
perusviiva
Runko Juoksevan sukkulan juoksu/kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
testin suorittaminen juoksuradalla, tulos on suoritettujen sukkuloiden lukumäärä
12 viikkoa
viikoittainen askelmäärä
Aikaikkuna: perusviiva
Mitattu ActivPAL-aktiivisuusmittarilla
perusviiva
viikoittainen askelmäärä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Mitattu ActivPAL-aktiivisuusmittarilla
11 viikkoa
Moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomakkeen (vaihteluväli 20-100) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa väsymystä
perusviiva
Moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kyselylomakkeen (vaihteluväli 20-100) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa väsymystä
12 viikkoa
Multippeliskleroosin kävelyvaaka
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomakkeen (vaihteluväli 12-60) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa kävelykyvyn rajoitusta
perusviiva
Multippeliskleroosin kävelyvaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kyselylomakkeen (vaihteluväli 12-60) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa kävelykyvyn rajoitusta
12 viikkoa
Godin Vapaa-ajan liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomakkeen (vaihteluväli 0-119) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vapaa-ajan liikuntaan osallistumista
perusviiva
Godin Vapaa-ajan liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kyselylomakkeen (vaihteluväli 0-119) korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vapaa-ajan liikuntaan osallistumista
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistuneiden viikoittaisten harjoitusten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
välillä 0-12
12 viikkoa
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
maksimi HR ja HR-vyöhykkeillä käytetty aika
3 viikkoa
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
maksimi HR ja HR-vyöhykkeillä käytetty aika
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohderyhmät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
näkemyksiä osallistujan näkemyksistä positiivisista ja negatiivisista kokemuksista tai vaikutuksista ja ajatuksista jatkuvaan osallistumiseen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marietta L van der Linden, PhD, Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityiskohtia ei ole vielä päätetty, mutta tutkimusprotokolla ja yleiset tutkimustulokset jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla osana julkaisua, jonka odotetaan ilmestyvän viimeistään 31.12.2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa