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Diverticular Colovesical Fistula 수리 후 초기 폴리 카테터 제거

2023년 5월 24일 업데이트: Karim Alavi
Colovesical fistula의 외과적 치료를 받는 환자는 "초기"(수술 후 3일) 방광 조영술과 방광 카테터 제거를 갖게 됩니다. "초기" 그룹의 결과는 과거의 "후기" 그룹 데이터와 비교하여 조기 방광 카테터 제거가 안전한지 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 외과 문헌에는 결장 누공 수리 후 폴리/방광 카테터 제거에 대한 정의된 시간이 있습니다. 이 연구는 조기 폴리 카테터 제거(수술 후 3일째) 후 결과, 특히 방광 누출, 30일 재입원 및 부작용을 평가하는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 이 코호트는 병원 과정 후반에 폴리 카테터를 제거한 후향적 "후기" 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 게실 colovesical 누공의 수술 수리를 받고

제외 기준:

  • 활동성 및 치료되지 않은 비뇨생식기암 환자
  • 결장 누공의 원인으로 알려져 있거나 의심되는 염증성 장 질환이 있는 피험자.
  • 만성 내재 요로 카테터, 치골 상부 카테터 또는 외과적 요로 전환으로 기존의 방광 기능 장애로 정의된 대로 수술 후 정상적인 방광 기능을 회복할 것으로 예상되지 않는 개인
  • Foley 제거 전 재수술이 필요한 분
  • 동의할 수 없는 성인
  • 임산부
  • 죄수
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 18세 미만 청소년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Foley 카테터 제거 수술 후 절차 2 또는 3일
내부 임상 사례 검토에 따르면, Colovesical Fistula (CVF) 봉합 후 평균 카테터 삽입 기간은 CVF 봉합 후 10.8일입니다. 이 연구의 개입은 CVF 수리 후 2~3일에 폴리 카테터를 제거합니다.
절차: Colovesical Fistula (CVF) 수리 수술 후 2~3일에 폴리 카테터 제거
내부 임상 사례 검토에 따르면, Colovesical Fistula (CVF) 봉합 후 평균 카테터 삽입 기간은 CVF 봉합 후 10.8일입니다. 이 연구의 개입은 CVF 수리 후 2~3일에 폴리 카테터를 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3일째 방광 조영술에서 양성 소변 누출의 존재
기간: 수술 후 3일까지
참가자의 방광조영술은 수술 후 2~3일에 양성 소변 누출을 감지하기 위해 검토됩니다.
수술 후 3일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리 카테터 재삽입
기간: 수술 후 5일까지
수술 후 3일째 폴리 카테터를 제거한 후 다시 삽입해야 하는 참가자
수술 후 5일까지
첫 수술 후 30일 이내 재수술
기간: 퇴원 후 최대 30일
퇴원 후 30일 이내에 OR로 복귀해야 하는 환자.
퇴원 후 최대 30일
병원 재입원
기간: 퇴원 후 최대 30일
퇴원 후 30일 이내 재입원이 필요한 환자.
퇴원 후 최대 30일
증상이 있는 수술 후 요로 감염
기간: 퇴원 후 최대 일
퇴원 후 30일 이내에 요로감염 증상을 보인 환자.
퇴원 후 최대 일
수술 후 요로 패혈증
기간: 퇴원 후 최대 30일
퇴원 전 또는 퇴원 후 30일 이내에 요로 패혈증이 있는 환자.
퇴원 후 최대 30일
Colovesical 누공의 재발
기간: 퇴원 후 최대 30일
퇴원 후 30일 이내에 결장 누공이 재발한 환자.
퇴원 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karim Alavi

수사관

  • 수석 연구원: KArin Alavi, MD, MPH, UMass Chan Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00016345

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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