Retiro temprano del catéter de Foley después de la reparación de una fístula diverticular colovesical
19 de febrero de 2026 actualizado por: Karim Alavi
A los pacientes que se someten a una reparación quirúrgica de una fístula colovesical se les realizará un cistograma "temprano" (día 3 posoperatorio) y la extracción del catéter vesical.
Los resultados del grupo "temprano" se compararán con los datos históricos del grupo "tardío" para determinar si la extracción temprana del catéter vesical es segura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existe un tiempo definido para la extracción de la sonda de Foley/vesical después de la reparación de una fístula colovesical en la literatura quirúrgica actual.
Este estudio será un estudio de cohorte prospectivo que evaluará los resultados después de la extracción temprana de la sonda de Foley (en el día 3 posoperatorio), específicamente la fuga vesical, los reingresos a los 30 días y los eventos adversos.
Esta cohorte se comparará con un grupo retrospectivo "tardío", al que se le retiró la sonda de Foley más adelante en su curso hospitalario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Sometido a reparación quirúrgica de fístula colovesical diverticular
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cánceres genitourinarios activos y no tratados
- Sujetos con enfermedad inflamatoria intestinal conocida o sospechada como causa de fístula colovesical.
- Individuos que no se espera que recuperen la función normal de la vejiga después de la cirugía, según lo definido por disfunción vesical preexistente con catéter urinario permanente crónico, catéter suprapúbico o derivación urinaria quirúrgica
- Individuos que requieren una nueva operación antes de la extracción de Foley
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes menores de 18 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracción de sonda de Foley día 2 o 3 postoperatorio
De acuerdo con la revisión de las prácticas clínicas internas, la duración promedio del cateterismo después de la reparación de una fístula colovesical (FVC) es de 10,8 días después de la reparación de una FVC.
La intervención en este estudio retira el catéter de Foley de 2 a 3 días después de la reparación de CVF.
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De acuerdo con la revisión de las prácticas clínicas internas, la duración promedio del cateterismo después de la reparación de una fístula colovesical (FVC) es de 10,8 días después de la reparación de una FVC.
La intervención en este estudio retira el catéter de Foley de 2 a 3 días después de la reparación de CVF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de fuga de orina positiva en el cistograma del día 3 postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
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Se revisarán los cistogramas de los participantes para detectar una fuga de orina positiva, de 2 a 3 días después de la cirugía.
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hasta 3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reinserción de sonda de Foley
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la cirugía
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Participantes que requerirán la reinserción de la sonda de Foley una vez que se retire el día 3 posoperatorio
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hasta 5 días después de la cirugía
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Reoperaciones dentro de los 30 días de la cirugía inicial
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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Pacientes que hayan requerido regresar a quirófano dentro de los 30 días posteriores al alta.
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hasta 30 días después del alta
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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Pacientes que han requerido reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta.
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hasta 30 días después del alta
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Infección del tracto urinario postoperatoria sintomática
Periodo de tiempo: hasta días después del alta
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Pacientes que han tenido una infección del tracto urinario sintomática dentro de los 30 días posteriores al alta.
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hasta días después del alta
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Sepsis urinaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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Pacientes que tienen sepsis urinaria ya sea antes del alta o dentro de los 30 días posteriores al alta.
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hasta 30 días después del alta
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Recurrencia de fístula colovesical
Periodo de tiempo: hasta 30 días después del alta
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Pacientes que tuvieron recurrencia de su fístula colovesical dentro de los 30 días posteriores al alta.
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hasta 30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KArin Alavi, MD, MPH, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00016345
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .