Varhainen Foley-katetrin poisto divertikulaarisen kolovesiaalisen fistelin korjauksen jälkeen
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Karim Alavi
Potilaille, joille tehdään kolovesical fistulan kirurginen korjaus, tehdään "varhainen" (leikkauksen jälkeinen päivä 3) kystogrammi ja virtsarakon katetrin poisto.
"Varhaisen" ryhmän tuloksia verrataan historiallisiin "myöhäisen" ryhmän tietoihin sen määrittämiseksi, onko virtsarakon varhainen poisto turvallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä kirurgisessa kirjallisuudessa on määritelty aika foley/virtsarakon katetrin poistamiselle kolovesiaalisen fistelikorjauksen jälkeen.
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan tuloksia varhaisen foley-katetrin poiston jälkeen (leikkauksen jälkeisenä päivänä 3), erityisesti virtsarakon vuotoa, 30 päivän takaisinottoa ja haittatapahtumia.
Tätä kohorttia verrataan retrospektiiviseen "myöhäiseen" ryhmään, jolta poistettiin foley-katetri myöhemmin sairaalan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Divertikulaarisen colovesical fistelin kirurginen korjaus menossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen ja hoitamaton virtsatiesyöpä
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään tulehduksellista suolistosairautta kolovesaalisen fistelin aiheuttajana.
- Henkilöt, joiden ei odoteta palaavan normaaliin virtsarakon toimintaan leikkauksen jälkeen, mikä on määritelty joko olemassa olevalla virtsarakon toimintahäiriöllä, johon liittyy krooninen kestovirtsakatetri, yläpubikatetri tai kirurginen virtsan poisto
- Henkilöt, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen ennen Foleyn poistamista
- Aikuiset eivät voi suostua
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, alle 18-vuotiaat nuoret)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Foley-katetrin poisto 2. tai 3. päivänä leikkauksen jälkeen
Sisäisten kliinisten käytäntöjen tarkastelun mukaan katetrointien keskimääräinen kesto colovesical fistelin (CVF) korjauksen jälkeen on 10,8 päivää CVF-korjauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen interventio poistaa Foley-katetrin 2–3 päivää CVF-korjauksen jälkeen.
|
Sisäisten kliinisten käytäntöjen tarkastelun mukaan katetrointien keskimääräinen kesto colovesical fistelin (CVF) korjauksen jälkeen on 10,8 päivää CVF-korjauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen interventio poistaa Foley-katetrin 2–3 päivää CVF-korjauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen virtsavuoto leikkauksen jälkeisen päivän 3 kystogrammissa
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien kystogrammit tarkistetaan positiivisen virtsavuodon havaitsemiseksi 2–3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foley-katetrin uudelleenasennus
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat, jotka vaativat foley-katetrin asettamisen uudelleen, kun se on poistettu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uusintaleikkaukset 30 päivän sisällä ensimmäisestä leikkauksesta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Potilaat, jotka ovat joutuneet palaamaan hoitoon 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen.
|
jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaat, jotka ovat joutuneet palaamaan sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Oireinen postoperatiivinen virtsatietulehdus
Aikaikkuna: päivää poistumisen jälkeen
|
Potilaat, joilla on ollut oireinen virtsatietulehdus 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
päivää poistumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsan sepsis
Aikaikkuna: jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Potilaat, joilla on virtsan sepsis joko ennen kotiuttamista tai 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Colovesical fistulan uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaat, joiden kolovesifisteli uusiutui 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KArin Alavi, MD, MPH, UMass Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00016345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .