Раннее удаление катетера Фолея после пластики дивертикулярной коловезикальной фистулы
19 февраля 2026 г. обновлено: Karim Alavi
У пациентов, перенесших хирургическую коррекцию коловезикального свища, будет «ранняя» (послеоперационный день 3) цистограмма и удаление мочевого катетера.
Исходы «ранней» группы будут сравниваться с историческими данными «поздней» группы, чтобы определить, безопасно ли раннее удаление катетера из мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В современной хирургической литературе определено время для удаления катетера Фолея/пузырного пузыря после пластики коловезикального свища.
Это исследование будет проспективным когортным исследованием для оценки результатов после раннего удаления катетера Фолея (на 3-й послеоперационный день), в частности, несостоятельности мочевого пузыря, 30-дневных повторных госпитализаций и нежелательных явлений.
Эта когорта будет сравниваться с ретроспективной «поздней» группой, у которой катетер Фолея был удален позже в госпитале.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Хирургическая коррекция дивертикулярного коловезикального свища
Критерий исключения:
- Пациенты с активным и нелеченым раком мочеполовой системы
- Субъекты с известным или подозреваемым воспалительным заболеванием кишечника как причиной коловезикального свища.
- Лица, у которых не ожидается восстановления нормальной функции мочевого пузыря после хирургического вмешательства, что определяется ранее существовавшей дисфункцией мочевого пузыря с хроническим постоянным мочевым катетером, надлобковым катетером или хирургическим отведением мочи.
- Лица, которым требуется повторная операция перед удалением Фолея
- Взрослые не могут дать согласие
- Беременные женщины
- Заключенные
- Лица, не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки до 18 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление катетера Фолея на 2-й или 3-й день после операции
Согласно обзору внутренней клинической практики, средняя продолжительность катетеризации после пластики коловезикальной фистулы (CVF) составляет 10,8 дня после пластики CVF.
Вмешательство в этом исследовании заключается в удалении катетера Фолея через 2-3 дня после пластики CVF.
|
Согласно обзору внутренней клинической практики, средняя продолжительность катетеризации после пластики коловезикальной фистулы (CVF) составляет 10,8 дня после пластики CVF.
Вмешательство в этом исследовании заключается в удалении катетера Фолея через 2-3 дня после пластики CVF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие положительного подтекания мочи на послеоперационной цистограмме на 3-й день.
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Цистограммы участников будут рассмотрены для выявления положительной утечки мочи через 2–3 дня после операции.
|
до 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная установка катетера Фолея
Временное ограничение: до 5 дней после операции
|
Участники, которым потребуется повторная установка катетера Фолея после его удаления на 3-й послеоперационный день.
|
до 5 дней после операции
|
|
Повторные операции в течение 30 дней после первичной операции
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
|
Пациенты, которым необходимо вернуться в операционную в течение 30 дней после выписки.
|
до 30 дней после выписки
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
|
Пациенты, которым потребовалась повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
|
до 30 дней после выписки
|
|
Симптоматическая послеоперационная инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: до суток после выписки
|
Пациенты, перенесшие симптоматическую инфекцию мочевыводящих путей в течение 30 дней после выписки.
|
до суток после выписки
|
|
Послеоперационный мочевой сепсис
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
|
Пациенты с мочевым сепсисом либо до выписки, либо в течение 30 дней после выписки.
|
до 30 дней после выписки
|
|
Рецидив коловезикального свища
Временное ограничение: до 30 дней после выписки
|
Пациенты, у которых был рецидив коловезикального свища в течение 30 дней после выписки.
|
до 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KArin Alavi, MD, MPH, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00016345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .