Remoção Precoce do Cateter de Foley Após Reparo de Fístula Colovesical Diverticular
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Karim Alavi
Os pacientes submetidos à correção cirúrgica da fístula colovesical terão cistograma "precoce" (dia 3 do pós-operatório) e remoção do cateter vesical.
Os resultados do grupo "precoce" serão comparados aos dados históricos do grupo "tardio" para determinar se a remoção precoce do cateter vesical é segura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há tempo definido para a remoção do cateter foley/bexiga após o reparo da fístula colovesical na literatura cirúrgica atual.
Este estudo será um estudo de coorte prospectivo avaliando os resultados após a remoção precoce do cateter de Foley (no dia 3 do pós-operatório), especificamente vazamento da bexiga, reinternações de 30 dias e eventos adversos.
Esta coorte será comparada a um grupo retrospectivo "tardio", que teve a remoção do cateter de Foley mais tarde em seu curso hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center Memorial Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Submetido a correção cirúrgica de fístula colovesical diverticular
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer geniturinário ativo e não tratado
- Indivíduos com Doença Inflamatória Intestinal conhecida ou suspeita como causa de fístula colovesical.
- Indivíduos que não se espera que recuperem a função normal da bexiga após a cirurgia, conforme definido por disfunção vesical pré-existente com sonda vesical de demora crônica, cateter supra-púbico ou derivação urinária cirúrgica
- Indivíduos que necessitam de reoperação antes da remoção de Foley
- Adultos incapazes de consentir
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Indivíduos ainda não adultos (bebês, crianças, adolescentes menores de 18 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remoção do cateter de Foley dia 2 ou 3 do procedimento pós-operatório
De acordo com a revisão das práticas clínicas internas, a duração média do cateterismo após o reparo da Fístula Colovesical (CVF) é de 10,8 dias após o reparo da CVF.
A intervenção neste estudo remove o Cateter Foley 2 a 3 dias após o reparo da CVF.
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De acordo com a revisão das práticas clínicas internas, a duração média do cateterismo após o reparo da Fístula Colovesical (CVF) é de 10,8 dias após o reparo da CVF.
A intervenção neste estudo remove o Cateter Foley 2 a 3 dias após o reparo da CVF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de vazamento de urina positivo no 3º dia de pós-operatório cistograma
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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Os cistogramas dos participantes serão revisados para detectar vazamento de urina positivo, 2 a 3 dias após a cirurgia.
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até 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinserção do cateter de Foley
Prazo: até 5 dias pós-operatório
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Participantes que precisarão de reinserção do cateter Foley assim que ele for removido no 3º dia pós-operatório
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até 5 dias pós-operatório
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Reoperações dentro de 30 dias após a cirurgia inicial
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes que precisaram retornar à SO em até 30 dias após a alta.
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até 30 dias após a alta
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Readmissão hospitalar
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes que necessitaram de readmissão hospitalar em até 30 dias após a alta.
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até 30 dias após a alta
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Infecção urinária pós-operatória sintomática
Prazo: até dias após a alta
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Pacientes que tiveram infecção urinária sintomática até 30 dias após a alta.
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até dias após a alta
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Sepse urinária pós-operatória
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes com sepse urinária antes da alta ou até 30 dias após a alta.
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até 30 dias após a alta
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Recorrência de fístula colovesical
Prazo: até 30 dias após a alta
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Pacientes que tiveram recorrência de sua fístula colovesical dentro de 30 dias após a alta.
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até 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KArin Alavi, MD, MPH, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00016345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .