스마트 티셔츠로 암 환자 모니터링의 타당성: OncoSmartShirt 연구 프로토콜
2023년 10월 26일 업데이트: Helle Pappot, Rigshospitalet, Denmark
이 연구는 치료 과정에서 암 환자의 중요한 매개변수를 가정에서 모니터링하기 위해 ChronolifeTM 스마트 티셔츠를 사용할 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구는 환자의 삶의 질을 높이기 위해 치료 과정에서 암 환자의 증상 인식의 일부로 웨어러블 및 생체 인식 데이터를 어떻게 사용할 수 있는지에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웨어러블 기기로 생체 인식 센서 데이터를 수집하는 것은 환자에 대한 중요하고 상세한 객관적 정보를 제공할 수 있는 실시간 환자 생성 건강 데이터의 한 예입니다. 이것은 종양 치료의 질을 향상시키고 환자의 삶의 질을 높일 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.
연구에 따르면 환자와 의료 전문가 사이에 증상과 부작용에 대한 인식이 다를 수 있습니다. 웨어러블은 증상을 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
웨어러블의 새로운 디자인은 스마트 티셔츠입니다. 스마트 티셔츠에는 측정 흐름을 생성하는 센서가 직물에 내장되어 있습니다. 이 새로운 도구는 더 정확하고 더 나은 암 치료로 이어질 가능성이 있는 회상 및 보고 편견 없이 더 정확한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 3450
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 덴마크 Rigshospitalet 덴마크 종양학과에서 항종양 치료를 받고 있는 18세 이상의 덴마크 암 환자
- 치료 및 완화 치료를 받는 환자 모두 자격이 있습니다.
- 39세 이하 암환자 10명
- 65세 이상 암환자 10명
- 덴마크어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 스마트 셔츠
연구 개입은 20명의 환자 모두를 대상으로 2주 동안 하루 종일(바람직하게는 하루 8시간) 스마트폰에 연결된 스마트 티셔츠를 착용하는 것입니다.
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환자는 스마트 셔츠를 착용해야 합니다.
이 셔츠는 6개의 서로 다른 측정 흐름을 지속적으로 생성하는 여러 개의 센서와 전극이 완전히 내장되도록 설계되었습니다.
스마트 티셔츠 시스템은 세탁이 가능하며, 환자가 언제든지 세탁과 건조가 가능해 반복 착용이 가능하다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 티셔츠를 착용할 수 있는 참가자의 수는 8시간 이상인 것이 좋습니다. 3주 공부 기간 중 하루
기간: 이주
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Pr.
3주간의 공부 기간 동안 하루.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 타당성
기간: 이주
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데이터 수집 속도 및 데이터 완전성을 포함하여 덴마크 의료 시스템의 기술적 타당성을 평가합니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 이주
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심박수(분당 박동수)의 변화가 설명적으로 표시됩니다.
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이주
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피부 온도의 변화
기간: 이주
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피부 온도(°C)의 변화가 설명적으로 표시됩니다.
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이주
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신체 활동의 변화
기간: 이주
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신체 활동(단계)의 변화가 설명적으로 표시됩니다.
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이주
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호흡 빈도의 변화
기간: 이주
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호흡 빈도(분당 호흡)의 변화가 설명적으로 표시됩니다.
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이주
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흉부 임피던스의 변화
기간: 이주
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흉부 임피던스(kOhm)의 변화가 설명적으로 표시됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecilie Holländer-Mieritz, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OncoSmartShirt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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